İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderProkain Hidroklorür, Procaine Hydrochloride, Procaine HCl, Procaine Base, 59-46-1, 51-05-8
PROKAİN HİDROKLORÜR
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Prokain Hidroklorür |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-(Dietilamino)etil 4-aminobenzoat hidroklorür |
| CAS Numarası | 59-46-1 (Prokain HCl) / 51-05-8 (Prokain Baz) |
| EC Numarası (EINECS) | 200-265-8 |
| Moleküler Formül | C₁₃H₂₁ClN₂O₂ (HCl tuzu) / C₁₃H₂₀N₂O₂ (baz) |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 272.77 g/mol |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 236.31 g/mol |
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-(Dietilamino)etil 4-aminobenzoat hidroklorür |
| Sistematik Adı | 4-Aminobenzoik Asit 2-(Dietilamino)etil Ester Hidroklorür |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Prokain Hidroklorür, Prokain HCl, Novokain, Aminokain, Ester tipi lokal anestezik |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Procaine Hydrochloride, Procaine HCl, Novocaine, Aminocaine, Ethocaine, Gerovital |
| CAS Numarası (HCl Tuzu) | 59-46-1 |
| CAS Numarası (Baz) | 51-05-8 |
| EC Numarası (EINECS) | 200-265-8 |
| Moleküler Formül (HCl Tuzu) | C₁₃H₂₁ClN₂O₂ |
| Moleküler Formül (Baz) | C₁₃H₂₀N₂O₂ |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 272.77 g/mol |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 236.31 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (para-aminobenzoik asit esteri) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (beyaz kristal toz) |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Acı; dilde geçici uyuşma hissi |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tat | Acı; dilde geçici uyuşma | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 272.77 g/mol | Hesaplanmış |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 236.31 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası (HCl Tuzu) | 153 – 156°C | DSC |
| Erime Noktası (Baz) | 61 – 63°C | DSC |
| pKa (25°C) | ~8.9 | Potansiyometrik |
| Suda Çözünürlük (HCl Tuzu) | Çok çözünür (~1 g/mL) | Gravimetrik |
| Suda Çözünürlük (Baz) | Az çözünür | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Az çözünür | Genel Metot |
| pH (%2 HCl tuzu çözeltisi, 25°C) | 5.0 – 6.5 | pH Metre |
| Yoğunluk | ~1.17 g/cm³ | ASTM D4052 |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı; alkali pH'da hidrolize olur |
BÖLÜM 3: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Ester tipi lokal anestezik; zayıf baz (pKa ~8.9) |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı |
| Hidroliz | Alkali pH'da ve plazma esterazları tarafından hidrolize olur → para-aminobenzoik asit (PABA) + dietilaminoetanol |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | CO, CO₂, NOx, HCl |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli alkaliler, gümüş nitrat, cıva tuzları |
| Alkali ile Reaksiyon | Serbest baz çökelir; uzun süreli alkali temasında hidroliz |
| Tehlikeli Polimerizasyon | Meydana gelmez |
BÖLÜM 4: LOKAL ANESTEZİKLER KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Prokain | Lidokain | Bupivakain | Tetrakain | Benzokain |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 59-46-1 | 137-58-6 | 38396-39-3 | 94-24-6 | 94-09-7 |
| Sınıf | Ester | Amid | Amid | Ester | Ester |
| Etki Başlangıcı | Orta (5-10 dk) | Hızlı (2-5 dk) | Yavaş (5-10 dk) | Yavaş (5-10 dk) | Yavaş |
| Etki Süresi | Kısa (30-60 dk) | Orta (1-2 saat) | Uzun (3-8 saat) | Uzun (2-3 saat) | Kısa |
| pKa | 8.9 | 7.9 | 8.1 | 8.5 | 2.5 |
| Maksimum Doz | 10 mg/kg | 4.5 mg/kg | 2 mg/kg | 1.5 mg/kg | Topikal |
| Allerji Riski | Orta (PABA) | Çok Düşük | Çok Düşük | Orta (PABA) | Düşük |
| Vazodilatasyon | Evet | Evet | Evet | Evet | Yok |
| Birincil Kullanım | İnfiltrasyon, dental (tarihsel) | İnfiltrasyon, topikal | Epidural, spinal | Spinal, topikal | Topikal |
| Güncel Klinik Kullanım | Sınırlı (veteriner, araştırma) | Yaygın | Yaygın | Sınırlı | Yaygın (topikal) |
BÖLÜM 5: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Etki Mekanizması | Voltaj kapılı sodyum (Na⁺) kanallarını bloke eder; sinir hücrelerinde aksiyon potansiyeli oluşumunu ve iletimini engeller |
| Anestezik Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (PABA esteri) |
| Etki Başlangıcı | Orta (5-10 dakika) |
| Etki Süresi | Kısa (30-60 dakika); adrenalin ile uzatılabilir |
| Vazodilatör Etki | Belirgin vazodilatasyon yapar; adrenalin eklenerek emilimi yavaşlatılır ve etki süresi uzatılır |
| Metabolizma | Plazma psödokolinesterazları tarafından hızla hidrolize edilir → PABA + dietilaminoetanol |
| PABA Oluşumu | Hidroliz sonucu para-aminobenzoik asit (PABA) açığa çıkar; alerjik reaksiyonlardan sorumlu metabolittir |
| Sülfonamid Antagonizması | PABA, sülfonamid antibiyotiklerin etkisini antagonize eder |
| Sistemik Etkiler | Düşük toksisite profili; yüksek dozlarda konvülsiyon ve kardiyak depresyon |
BÖLÜM 6: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Kullanım | Tipik Konsantrasyon / Doz |
|---|---|---|
| Diş Hekimliği (Tarihsel) | Lokal infiltrasyon anestezisi, sinir bloğu | %1 – 2 (adrenalinli) |
| Cerrahi - Minör (Tarihsel) | Küçük cerrahi girişimler, dikiş | %0.5 – 2.0 |
| Dermatolojik | Topikal anestezik (sınırlı etki) | %1 – 5 |
| Veterinerlik | Lokal infiltrasyon anestezisi, sinir bloğu | %1 – 2 |
| Araştırma | Sinir iletim mekanizmalarının incelenmesinde model bileşik | Değişken |
| Geriatrik / Anti-aging (Gerovital) | Prokain bazlı anti-aging formülasyonları (tartışmalı etkinlik) | %2 prokain HCl |
BÖLÜM 7: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF - USP/EP)
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Saflık (C₁₃H₂₁ClN₂O₂, Kuru Bazda) | %99.0 – 101.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Erime Aralığı (HCl Tuzu) | 153 – 156°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Kurutma Kaybı (105°C, 2 saat) | ≤ %1.0 | Gravimetrik |
| pH (%2 çözelti, 25°C) | 5.0 – 6.5 | pH Metre |
| Klorür (Cl⁻) | %12.8 – 13.3 | Arjantometrik |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 20 ppm | ICP-MS / USP <231> |
| Kurşun (Pb) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| 4-Aminobenzoik Asit (PABA) | ≤ %0.5 | HPLC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | HPLC |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 100 KOB/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 10 KOB/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 8: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~500-800 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | > 2.000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici |
| Solunum Tahrişi | Tozunun solunması mekanik tahrişe neden olabilir |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır (IARC, NTP) |
| Mutajenite | In vitro testlerde negatif |
| Üreme Toksisitesi | Yüksek dozlarda fetal etkiler |
| Allerjenite | Orta risk (PABA metaboliti nedeniyle); çapraz alerji riski |
| Sistemik Toksisite | Yüksek dozlarda: baş dönmesi, konvülsiyon, kardiyak depresyon, hipotansiyon |
| Toksisite Karşılaştırması | Lidokain'den daha az toksik; daha geniş güvenlik aralığı |
BÖLÜM 9: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Akut Toksisite (Oral) | Kategori 4 | H302 |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| Belirli Hedef Organ Toksisitesi (STOT - TE) | Kategori 3 | H335 |
Sinyal Kelimesi: UYARI
Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti)
Zararlılık İfadeleri (H-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H302 | Yutulması halinde zararlıdır |
| H315 | Cilt tahrişine neden olur |
| H319 | Ciddi göz tahrişine neden olur |
| H335 | Solunum yolu tahrişine neden olabilir |
Önlem İfadeleri (P-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu solumaktan kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/gözlük kullanın |
| P302+P352 | Cilt ile temasında: Bol su ve sabunla yıkayın |
| P305+P351+P338 | Göz ile temasında: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
BÖLÜM 10: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol su ve sabunla en az 15 dakika yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Kontakt lensleri çıkarın. Tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı suyla çalkalayın. Bilinci açıksa 1-2 bardak su için. Kusmayı tetiklemeyin. Tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 11: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı değil |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | CO, CO₂, NOx, HCl |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
BÖLÜM 12: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan; ışık almayan kapalı ambalaj |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, ışık geçirmez kaplar |
| Korunması Gerekenler | Işık, nem, alkali maddeler, kuvvetli oksitleyiciler, gümüş nitrat, cıva tuzları |
| Raf Ömrü | 36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Kararlılık Notu | Işığa duyarlı; alkali pH'da hidrolize olur; kuru ve karanlık ortamda saklayın |
BÖLÜM 13: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 1 kg | Lamine alüminyum |
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 5 kg | Lamine alüminyum |
| PE iç torbalı fiber varil | 25 kg | Mukavva + PE |
| HDPE varil (ışık korumalı) | 25-50 kg | HDPE |
BÖLÜM 14: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı |
BÖLÜM 15: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (USP-NF) | Resmi monograf (USP Procaine Hydrochloride) |
| Avrupa Farmakopesi | Resmi monograf (Ph. Eur. Procaine Hydrochloride) |
| ABD (FDA) | Reçeteli ilaç; güncel klinik kullanımı sınırlı |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; reçeteli ilaç |
| Veterinerlik | Veteriner ilaç olarak onaylı |
BÖLÜM 16: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | 2-(Dietilamino)etil 4-aminobenzoat hidroklorür; 4-Aminobenzoik Asit 2-(Dietilamino)etil Ester Hidroklorür |
| Yaygın İsimler | Prokain, Prokain HCl, Novokain, Aminokain, Etokain |
| İngilizce İsimler | Procaine, Procaine Hydrochloride, Novocaine, Aminocaine, Ethocaine |
| Ticari İsimler | Gerovital (anti-aging formülasyonu) |
| CAS Numarası (HCl Tuzu) | 59-46-1 |
| CAS Numarası (Baz) | 51-05-8 |
| EC Numarası | 200-265-8 |
BÖLÜM 17: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Prokain Hidroklorür |
| CAS Numarası | 59-46-1 |
| Moleküler Formül | C₁₃H₂₁ClN₂O₂ |
| Moleküler Ağırlık | 272.77 g/mol |
| Görünüm | Beyaz kristal toz |
| Erime Noktası | 153 – 156°C |
| pKa | ~8.9 |
| Suda Çözünürlük | Çok çözünür |
| Birincil Fonksiyon | Ester tipi lokal anestezik |
| Raf Ömrü | 36 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Uyarı |
BÖLÜM 18: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
Işık Hassasiyeti: Işığa duyarlıdır; ışık geçirmez kaplarda, karanlık ortamda saklayın.
-
Alkali pH'da Hidroliz: Alkali ortamlarda hidrolize olarak PABA ve dietilaminoetanol oluşturur; nötr veya hafif asidik pH'da saklayın.
-
PABA Allerjisi: Hidroliz sonucu oluşan PABA, alerjik reaksiyonlara neden olabilir; PABA ve ester tipi anesteziklere duyarlı kişilerde kullanmayın.
-
Sülfonamid Antagonizması: PABA metaboliti sülfonamid antibiyotiklerin etkisini antagonize eder; sülfonamid kullanan hastalarda dikkatli olun.
-
Güncel Klinik Kullanım: Günümüzde klinik kullanımı sınırlıdır; yerini büyük ölçüde lidokain ve diğer amid tipi anesteziklere bırakmıştır.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Depolama: Kuru, serin ve karanlık ortamda, sıkıca kapalı kaplarda saklayın.
-
Çözelti Hazırlama: Çözeltileri taze olarak hazırlayın; alkali maddelerle temasından kaçının.
-
Sterilizasyon: Çözeltileri otoklavda sterilize etmeyin (hidrolize neden olur); aseptik teknik kullanın.
-
Adrenalin Kombinasyonu: Vazokonstriktör (adrenalin) eklenmesi emilimi yavaşlatır, etki süresini uzatır ve sistemik toksisite riskini azaltır.
-
Alerji Testi: PABA duyarlılığı olan hastalarda kullanmadan önce alternatif (amid tipi) anestezik tercih edin.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacıyla tasarlanmamıştır.
