İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderAlfa Lipoik Asit, Alpha Lipoic Acid, DL-Thioctic Acid, Dithiooctanoic Acid, ALA, 1077-28-7
ALFA LİPOİK ASİT (ALPHA LIPOIC ACID)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Alfa Lipoik Asit (α-Lipoik Asit) |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | (±)-1,2-Dithiolane-3-pentanoic acid |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Alfa Lipoik Asit, α-Lipoik Asit, DL-Tiyoktik Asit, Lip(S2) |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Alpha Lipoic Acid, DL-Thioctic Acid, 6,8-Dithiooctanoic acid, ALA |
| CAS Numarası | 1077-28-7 |
| EC Numarası (EINECS) | 214-071-2 |
| Moleküler Formül | C₈H₁₄O₂S₂ |
| Moleküler Ağırlık | 206.33 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Organik sülfür bileşiği; Dithiolane türevi |
| Farmakolojik Sınıf | Antioksidan; Koenzim; Mitokondriyal metabolit |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (toz) |
| Renk | Açık sarı |
| Koku | Neredeyse kokusuz |
BÖLÜM 2: KİMYASAL YAPI
O
‖
HO—C—CH₂—CH₂—CH₂—CH—CH₂
| \
S S
| |
CH₂—CH₂
Alfa Lipoik Asit
(±)-1,2-Dithiolane-3-pentanoic acid
C₈H₁₄O₂S₂
Basitleştirilmiş Yapı:
HOOC—(CH₂)₄—C—CH₂—CH₂
\ /
S S
\ /
C
Alfa Lipoik Asit
(Dihidrolipoik asit formu: HOOC—(CH₂)₄—CH—SH
|
CH₂
|
CH₂
|
SH )
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Moleküler Formül | C₈H₁₄O₂S₂ |
| Moleküler Ağırlık | 206.33 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Organik sülfür bileşiği; Dithiolane türevi |
| Fonksiyonel Gruplar | Karboksilik asit (-COOH), disülfit (-S-S-), dithiolane halkası |
| Kiralite | Optik olarak aktif (R ve S enantiyomerleri) |
| Rasemik Form | DL-α-lipoik asit (eşit miktarda R ve S) |
| R-Formu | Doğal olarak oluşan form (biyolojik olarak aktif) |
| S-Formu | Sentetik form (daha az aktif) |
| SMILES | C1CSSCC1CCCCC(=O)O |
| InChI | InChI=1S/C8H14O2S2/c9-8(10)3-1-2-4-7-5-6-11-12-7/h7H,1-6H2,(H,9,10) |
| InChI Key | AGBQKNBQESQNFD-UHFFFAOYSA-N |
| Hidrojen Bağı Donörleri | 1 |
| Hidrojen Bağı Akseptörleri | 4 |
| Dönebilen Bağ Sayısı | 5 |
| Polar Yüzey Alanı (PSA) | 40.5 Ų |
BÖLÜM 3: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Açık sarı toz | Görsel |
| Koku | Neredeyse kokusuz | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 206.33 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası | 60 – 62°C | DSC / Capillary |
| Kaynama Noktası | >286°C'de bozunur | - |
| Kaynama Noktası (Alternatif) | 160-165°C (yanar) | - |
| Yoğunluk (23°C) | ~1.4 g/cm³ | - |
| Yoğunluk (Tahmini) | 1.2888 g/cm³ | Hesaplanmış |
| Kırılma İndisi | 1.5200 (tahmini) | - |
| pKa | 4.75 ± 0.10 (tahmini) | - |
| Suda Çözünürlük (20°C) | ~0.87-0.9 g/L | Genel Metot |
| Sıcak Suda Çözünürlük | Artar | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük (20°C) | 50 mg/mL | Genel Metot |
| Benzen, Kloroform, Eterde | Kolayca çözünür | Genel Metot |
| %10 NaOH Çözeltisinde | Çözünür | Genel Metot |
| Log P (Oktanol/Su, 25°C) | 2.53 | Hesaplanmış / Deneysel |
| pH (Doymuş Sulu Çözelti) | ~4.5-5.0 | pH Metre |
| Buhar Basıncı | Çok düşük | - |
| Parlama Noktası | >100°C | - |
| Termal Kararlılık | 60°C'ye kadar kararlı; daha yüksek sıcaklıklarda bozunur | - |
| Higroskopiklik | Düşük (higroskopik değil) | - |
| Optik Aktivite | Optik olarak aktif (R/S enantiyomerleri) | Polarimetri |
| UV Maksimum (λmax) | ~330 nm | UV-VIS Spektrofotometre |
| Yüzey Aktifliği | Düşük | - |
BÖLÜM 4: R ve S ENANTİYOMERLERİ KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | R-α-Lipoik Asit | S-α-Lipoik Asit | DL-α-Lipoik Asit (Rasemik) |
|---|---|---|---|
| Optik Dönme [α]D | +104° (R) | -104° (S) | 0° (rasemik) |
| Doğal Kaynak | Evet (mitokondri) | Hayır | Hayır (sentetik) |
| Biyolojik Aktivite | Yüksek (kofaktör) | Düşük (inaktif) | Orta (R aktif, S inaktif) |
| Enzimatik Aktivite | Evet (koenzim) | Hayır | Kısmi (sadece R) |
| Mitokondriyal Bağlanma | Güçlü | Zayıf | Orta |
| Antioksidan Kapasite | Yüksek | Düşük | Orta |
| Klinik Kullanım | Tercih edilen (saf R) | Kullanılmaz | Yaygın (daha ucuz) |
| Fiyat | Yüksek | - | Düşük-Orta |
BÖLÜM 5: BİYOLOJİK FONKSİYON VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Antioksidan Mekanizma | Serbest radikalleri (ROS, RNS) doğrudan temizler; Okside olmuş antioksidanları (C vitamini, E vitamini, glutatyon) yeniler; Metal iyonlarını (Cu²⁺, Fe³⁺) şelatlar. |
| Koenzim Rolü | Mitokondride α-keto asit dehidrogenaz komplekslerinin (piruvat dehidrogenaz, α-ketoglutarat dehidrogenaz) kofaktörü olarak görev yapar; Enerji metabolizmasında kritik rol oynar. |
| Redoks Döngüsü | Disülfit bağı (-S-S-) ve tiol (-SH) grupları arasında redoks döngüsü yapar; Dihidrolipoik asit (DHLA) ve lipoik asit arasında dönüşüm; Hücre içi redoks dengesini düzenler. |
| Mitokondriyal Koruma | Mitokondriyal membranı oksidatif hasara karşı korur; Mitokondriyal biyogenezi destekler; Yaşlanmaya bağlı mitokondriyal disfonksiyonu azaltır. |
| Glikoz Metabolizması | İnsülin duyarlılığını artırır; Glikoz alımını stimüle eder (AMPK yoluyla); Nöropati tedavisinde kullanılır. |
| Nöroproteksiyon | Nöronları oksidatif hasara karşı korur; Alzheimer ve Parkinson hastalığı modellerinde nöroprotektif etki; Sinir rejenerasyonunu destekler. |
| Metal Şelasyonu | Cu²⁺ ve Fe³⁺ iyonlarını bağlayarak Fenton reaksiyonunu inhibe eder; Metallerin neden olduğu oksidatif hasarı azaltır. |
BÖLÜM 6: TİCARİ SINIFLANDIRMA VE VARYANTLAR
| Sınıf / Tip | Saflık | Görünüm | Enantiyomer | Ana Uygulama |
|---|---|---|---|---|
| Kozmetik Sınıf | ≥99.0% | Açık sarı toz | DL (rasemik) / R | Anti-aging kremler, serumlar, losyonlar |
| Gıda Takviyesi Sınıfı | ≥99.0% | Açık sarı toz | DL (rasemik) / R | Kapsüller, tabletler, toz karışımlar |
| Farmasötik Sınıf | ≥99.5% | Açık sarı toz | R (saf) / DL | İlaç formülasyonları, nöropati tedavisi |
| Araştırma Sınıfı (R&D) | ≥99.5% | Açık sarı toz | R / S / DL | Analitik standartlar, formülasyon geliştirme |
| R-Formu (Saf) | ≥99.5% | Açık sarı toz | R | Yüksek biyolojik aktivite gerektiren ürünler |
| DL-Formu (Rasemik) | ≥99.0% | Açık sarı toz | DL (50/50) | Yaygın kullanım, ekonomik |
BÖLÜM 7: FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLER
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| Oral Biyoyararlanım | ~30-40% (ilk geçiş metabolizması ile) |
| Plazma Zirve Konsantrasyonu (Cmax) | ~2-4 µg/mL (600 mg oral doz sonrası) |
| Zirve Zamanı (Tmax) | ~1-2 saat (oral) |
| Plazma Yarı Ömrü (t½) | ~1.5-2.5 saat |
| Dağılım Hacmi (Vd) | ~0.5-1.0 L/kg |
| Protein Bağlanması | ~80-90% (albümin) |
| Metabolizma | Hepatik (β-oksidasyon, metilasyon, redüksiyon) |
| Eliminasyon | • İdrar: ~60-70% (metabolit olarak) • Feçes: ~20-30% |
| Hücre İçi Dağılım | Mitokondri, sitozol, nükleus |
| Redoks Döngüsü | Hücre içi redoks sistemleri ile lipoik asit ↔ dihidrolipoik asit dönüşümü |
| Biyolojik Yarı Ömür (Hücre İçi) | ~30-60 dakika |
| Plasenta Geçişi | Evet (geçer) |
| Anne Sütüne Geçiş | Bilinmiyor |
BÖLÜM 8: KLİNİK KULLANIM VE ENDİKASYONLAR
| Endikasyon | Doz | Uygulama | Süre | Kanıt Düzeyi |
|---|---|---|---|---|
| Diyabetik Nöropati | 600-1800 mg/gün | Oral / IV | 3-12 ay | Güçlü Klinik Kanıt |
| Antioksidan Destek | 300-600 mg/gün | Oral | Sürekli | Klinik Çalışmalar |
| Kardiyovasküler Koruma | 300-600 mg/gün | Oral | Sürekli | Preklinik / Sınırlı |
| Nörodejeneratif Hastalıklar | 600-1200 mg/gün | Oral | Değişken | Preklinik / Pilot |
| Migren Profilaksisi | 600 mg/gün | Oral | 3-6 ay | Klinik Çalışmalar |
| İnflamatuar Hastalıklar | 600-1200 mg/gün | Oral | Değişken | Preklinik / Sınırlı |
| Yaşlanma Karşıtı | 300-600 mg/gün | Oral | Sürekli | Gözlemsel |
| Kozmetik (Topikal) | %0.5-5 | Krem / Serum | Sürekli | Klinik Çalışmalar |
BÖLÜM 9: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Açık sarı toz | Görsel |
| Tayin (Alfa Lipoik Asit) | ≥99.0% | HPLC / Titrasyon |
| Erime Noktası | 60 – 62°C | DSC / Capillary |
| Su İçeriği | ≤0.5% | Karl Fischer |
| Kızdırma Artığı | ≤0.1% | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤10 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ICP-MS |
| Kurşun (Pb) | ≤3 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| İlgili Maddeler (Tek) | ≤0.5% | HPLC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤1.0% | HPLC |
| Optik Dönme (R-Formu) | +100° ila +110° (c=1, CHCl₃) | Polarimetri |
| Optik Dönme (DL-Formu) | -5° ila +5° (c=1, CHCl₃) | Polarimetri |
| Partikül Boyutu | Müşteri spesifikasyonuna göre | Lazer Difraksiyonu |
| Mikrobiyolojik Saflık | TAMC ≤10² CFU/g; TYMC ≤10¹ CFU/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 10: GÜVENLİK PROFİLİ VE TOKSİKOLOJİK DEĞERLENDİRME
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| GHS Sınıflandırması | Uyarı |
| Sinyal Kelimesi | Dikkat |
| Tehlike Piktogramları | GHS07 (Ünlem İşareti), GHS09 (Çevre) |
| Zararlılık İfadeleri (H-Kodları) | H302 (Yutulması halinde zararlıdır); H315 (Cilt tahrişine yol açar); H317 (Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir); H319 (Ciddi göz tahrişine yol açar); H411 (Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki) |
| Önlem İfadeleri (P-Kodları) | P261, P273, P280, P301+P312, P302+P352, P305+P351+P338 |
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~1,190 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | >2000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici (Kategori 2) |
| Göz Tahrişi | Ciddi göz tahrişine yol açar (Kategori 2) |
| Cilt Hassasiyeti | Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir (Kategori 1) |
| Kanserojenite | Kanserojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite (Ames testi) | Negatif |
| Kromozomal Aberasyon Testi | Negatif |
| Gen Mutasyon Testi | Negatif |
| Mikro nükleus Testi | Negatif |
| Üreme Toksisitesi | Üreme toksisitesi yoktur |
| NOAEL (Sıçan, 90 gün) | ~300 mg/kg/gün |
| RTECS | JP1192000 - tahriş edici etkiler, yetersiz solunum, konvülsiyonlar, yorgunluk |
| İlaç Etkileşimleri | • Kemoterapötikler (sisplatin, karboplatin) ile etkileşim • Tiroid hormonları (levotiroksin) ile etkileşim • Antidiyabetik ilaçlarla etkileşim |
BÖLÜM 11: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Akut Toksisite (Oral) | Kategori 4 | H302 |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| Cilt Hassaslaştırıcı | Kategori 1 | H317 |
| Sucul Kronik Toksisite | Kategori 2 | H411 |
Sinyal Kelimesi: Dikkat
Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti), GHS09 (Çevre)
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Yanıcılık | Reaktivite | Özel |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 0 | - |
| (Minimal sağlık tehlikesi) | (Tutuşabilir) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını solumaktan kaçının |
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P270 | Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P273 | Çevreye salınmasından kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın |
| P301+P312 | YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmezseniz ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Temiz havaya çıkarın, rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmezseniz ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P405 | Kilit altında saklayın |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Toz halinde solunursa, temiz havaya çıkarın. Solunum semptomları devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Kirlenmiş giysileri çıkarın. Bol su ve sabun ile yıkayın. Tahriş oluşursa tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | Bol su ile en az 15 dakika durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Kontakt lens varsa çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı su ile çalkalayın. Kusturmayın. 1-2 bardak su için. Tıbbi yardım alın. |
| Not | Semptomatik tedavi uygulanır. Spesifik antidot yoktur. |
BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı organik madde. Toz patlaması riski. |
| Parlama Noktası | >100°C |
| Yangından Kaynaklanan Tehlikeler | Termal bozunma, karbon oksitler (CO, CO₂) ve sülfür oksitler (SOₓ) üretir. |
| Uygun Söndürme Ortamı | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük. |
| Uygun Olmayan Söndürme Ortamı | Su jeti (yanan materyali yayabilir) |
| Özel Koruyucu Ekipman | Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi. |
| Özel Önlemler | Tozun kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. Toz bulutu oluşumundan kaçının. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (<25°C), kuru, iyi havalandırılmış alanda; doğrudan güneş ışığından ve nemden koruyun. Sıkıca kapalı kaplarda saklayın. |
| Sıcaklık Limitleri | 15-25°C (ideal); 30°C'yi geçmemeli |
| Nem | Düşük nemli ortam |
| Işık | Işığa duyarlı; Işık geçirmez kaplar (amber cam, alüminyum, opak HDPE) |
| Oksijen | Oksidasyona karşı koruyun; kapları sıkıca kapalı tutun |
| Uyumsuz Maddeler | Kuvvetli oksitleyici ajanlar, kuvvetli asitler, kuvvetli bazlar |
| Kap Gereksinimleri | Işık geçirmez, nem geçirmez kaplar: Amber cam şişeler, alüminyum folyo torbalar, HDPE |
| Raf Ömrü | 24-36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Raf Ömrü (Açıldıktan Sonra) | 12-18 ay (uygun depolama koşullarında) |
| Bozulma Belirtileri | Renk değişimi (koyulaşma), topaklanma, koku değişimi, HPLC safsızlık artışı |
| Stabilite Uyarısı | Işık, sıcaklık ve oksijen altında bozunabilir; Oksitlenmiş ürün sarıdan koyu sarıya döner |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar / Kapasite | Malzeme | Kullanım Alanı |
|---|---|---|---|
| Alüminyum Folyo Torba | 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg | Alüminyum / PE (ışık ve nem geçirmez) | Kozmetik, gıda takviyesi, farmasötik |
| HDPE Varil | 25 kg, 50 kg | HDPE (opak, nem bariyerli) | Endüstriyel tedarik |
| Amber Cam Şişe | 100 g, 500 g, 1 kg | Amber cam (UV korumalı) | Laboratuvar, yüksek saflık |
| PE Astarlı Kraft Torba | 10 kg, 25 kg | Kraft kağıt / PE astar | Ekonomik ambalajlama |
| IBC Konteyner | 500 kg, 1000 kg | UV korumalı HDPE | Büyük ölçekli endüstriyel tedarik |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | UN 3077 (Çevreye Zararlı Madde, Katı, N.O.S.) |
| Tehlike Sınıfı | Sınıf 9 - Muhtelif Tehlikeli Maddeler |
| Ambalaj Grubu | III |
| ADR/RID | Sınıf 9; UN 3077; Ambalaj Grubu III |
| IMDG Kodu | Sınıf 9; UN 3077; Deniz kirletici: Evet |
| IATA (Hava) | Sınıf 9; UN 3077; Ambalaj Grubu III |
| Taşıma Etiketi | Sınıf 9 / Çevre |
| Deniz Kirletici | Evet |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; ısı, nem ve ışıktan koruyun |
| Taşıma Önlemleri | Işık geçirmez ambalaj; kuvvetli oksitleyicilerden uzak tutun |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (FDA) | Gıda takviyesi (diyet takviyesi) olarak onaylı; GRAS |
| Avrupa Birliği (EC) | Gıda takviyesi olarak onaylı; EFSA onaylı; Kozmetik bileşen olarak onaylı |
| Türkiye | Gıda takviyesi, farmasötik ve kozmetik bileşen olarak onaylı; KKDIK düzenlemesine tabi |
| ECHA (REACH) | Kayıtlı madde (ön kayıt) |
| TSCA (ABD) | Listelenmiştir |
| DSD (Tehlikeli Madde Yönetmeliği) | Xi (Tahriş edici), N (Çevre için tehlikeli) |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Evet (sentetik, hayvansal kaynaklı değil) |
| Koşer | Evet (sertifika ile) |
| Vegan | Evet (sentetik) |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | (±)-1,2-Dithiolane-3-pentanoic acid |
| Yaygın Adlar (Türkçe) | Alfa Lipoik Asit, α-Lipoik Asit, DL-Tiyoktik Asit |
| Yaygın Adlar (İngilizce) | Alpha Lipoic Acid, DL-Thioctic Acid, 6,8-Dithiooctanoic acid, ALA |
| Kısaltmalar | ALA, α-LA, THT |
| R-Formu | R-α-Lipoic Acid (doğal form) |
| S-Formu | S-α-Lipoic Acid |
| İndirgenmiş Form | Dihydrolipoic Acid (DHLA) |
| CAS Numarası | 1077-28-7 |
| EC Numarası | 214-071-2 |
| BRN | 81853 |
| PubChem CID | 6112 |
| DrugBank ID | DB00142 |
| FDA UNII | 73Y7P0K73Y |
| HS Kodu | 2930.90 |
BÖLÜM 20: ÖZET TABLO
| Parametre | Değer |
|---|---|
| CAS Numarası | 1077-28-7 |
| Moleküler Formül | C₈H₁₄O₂S₂ |
| Moleküler Ağırlık | 206.33 g/mol |
| Görünüm | Açık sarı toz |
| Erime Noktası | 60 – 62°C |
| Suda Çözünürlük | ~0.87-0.9 g/L |
| Log P | 2.53 |
| Birincil Fonksiyon | Antioksidan; Koenzim; Serbest radikal temizleyici |
| Klinik Endikasyonlar | Diyabetik nöropati, antioksidan destek, nörodejenerasyon |
| Tipik Doz | 300-600 mg/gün (oral); 600-1800 mg/gün (nöropati) |
| Biyoyararlanım | ~30-40% (oral) |
| Plazma Yarı Ömrü | ~1.5-2.5 saat |
| Raf Ömrü | 24-36 ay |
| Depolama | Serin (<25°C), kuru, ışık geçirmez |
| GHS Sinyal Kelimesi | Dikkat |
| UN Numarası | 3077 |
| Tehlike Sınıfı | Sınıf 9 |
| FDA Statüsü | Gıda takviyesi olarak onaylı (GRAS) |
| Helal / Koşer / Vegan | Evet |
BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
Işık Hassasiyeti: Alfa Lipoik Asit ışığa duyarlıdır. Işık geçirmez kaplarda (amber cam, alüminyum, HDPE) saklayın.
-
Sıcaklık Hassasiyeti: Erime noktası 60-62°C'dir. 60°C üzerinde erir ve bozunabilir.
-
Oksidasyon Hassasiyeti: Oksijene duyarlıdır; oksitlenerek sarıdan koyu sarıya döner. Antioksidan eklenmesi önerilir.
-
Cilt Hassasiyeti: Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açabilir (H317). Cilt temasından kaçının.
-
Çevresel Toksisite: Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki (H411). Çevreye salınmasından kaçının.
-
İlaç Etkileşimleri: Kemoterapötikler (sisplatin, karboplatin), tiroid hormonları (levotiroksin) ve antidiyabetik ilaçlarla etkileşim potansiyeli.
-
Yüksek Doz: Yüksek dozlarda (≥1800 mg/gün) gastrointestinal rahatsızlık, bulantı, baş ağrısı görülebilir.
-
Toz Patlaması: Toz patlaması riski; toz oluşumundan kaçının ve uygun havalandırma sağlayın.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Form Seçimi: Yüksek biyolojik aktivite gerektiren uygulamalar için R-α-lipoik asit (saf, doğal form); yaygın kullanım ve ekonomik ürünler için DL-α-lipoik asit (rasemik) tercih edilir.
-
Konsantrasyon (Kozmetik): Tipik konsantrasyon %0.5-5; Optimum konsantrasyon %1-2; %5'e kadar güvenli kabul edilir.
-
Formülasyon (Kozmetik): Su fazında veya yağ fazında çözün; 40-50°C'de çözün; yüksek sıcaklıktan (>60°C) kaçının; pH 4.0-6.0 aralığında stabilize edin.
-
Antioksidan Kullanımı: Formülasyonlara Vitamin E (%0.1-0.5) veya BHT (%0.01-0.1) ekleyin; oksidasyonu ve renk değişimini önler.
-
Kelatör Kullanımı: EDTA (%0.05-0.1) ekleyerek metal iyonlarını bağlayın; stabiliteyi artırır.
-
Dozaj (Oral): Diyabetik nöropati için 600-1800 mg/gün; antioksidan destek için 300-600 mg/gün; yemeklerle birlikte alın (GI tolerans).
-
Işık Koruması: Amber cam, alüminyum veya opak HDPE kaplar kullanın; UV filtreleri ile koruyun.
-
Kişisel Koruyucu Donanım: Nitril veya neopren eldivenler (minimum 0.11 mm kalınlık), güvenlik gözlüğü, toz maskesi (P2 tipi), koruyucu giysi.
-
Hijyen: Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın; Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
-
Depolama: Serin, kuru, ışık geçirmez kaplarda saklayın; Oksidasyonu önlemek için inert atmosfer (azot) altında saklama önerilir; Raf ömrü 24-36 ay.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Alfa Lipoik Asit bir besin takviyesi/kozmetik bileşenidir; tıbbi kullanımı bir sağlık profesyonelinin gözetimi altında olmalıdır.
