Sorularınız mı var? Yardımcı olalım! İletişime Geçin
info@betakim.com.tr

Hidroksipropil Selüloz, Hydroxypropyl Cellulose, Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose, HPC, L-HPC, 9004-64-2

Hidroksipropil Selüloz, Hydroxypropyl Cellulose, Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose, HPC, L-HPC, 9004-64-2

HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ (HPC)

ÜRÜN TANIMLAMA BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
Ürün Adı Hidroksipropil Selüloz
Kimyasal Adı Hidroksipropil Selüloz
Eş Anlamlılar (Türkçe) Hidroksipropil Selüloz, HPC, L-HPC, Hipromelloz, Düşük Substitüe Hidroksipropil Selüloz
Eş Anlamlılar (İngilizce) Hydroxypropyl Cellulose, HPC, L-HPC, KLUCEL, Hyprolose, Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS Numarası 9004-64-2
Moleküler Formül C₃H₇O* (değişken, polimer)
Moleküler Ağırlık 59.08708 g/mol (monomer birim); Polimer: 80.000 – 1.250.000 g/mol
Görünüm Beyaz ila açık krem renkli toz
Koku Kokusuz

KİMYASAL YAPI

Hidroksipropil Selüloz Yapısı:

        CH₂OR
        |
    O — C — H      R = H veya CH₂CH(OH)CH₃
    |   |   |
    H — C — O — H
        |
        CH₂OR

Yapı Açıklaması:

  • Selüloz eter türevi.

  • Hidroksipropil grupları (-CH₂CH(OH)CH₃) selüloz omurgasına bağlanmıştır.

  • Substitüsyon derecesi (DS) ve molar substitüsyon (MS) özellikleri belirler.

  • İyonik olmayan, suda çözünür selüloz eter.

BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM

Parametre Bilgi
Ürün Adı Hidroksipropil Selüloz
Kimyasal Adı Hidroksipropil Selüloz
Eş Anlamlılar (Türkçe) Hidroksipropil Selüloz, HPC, L-HPC, Hipromelloz, Düşük Substitüe Hidroksipropil Selüloz
Eş Anlamlılar (İngilizce) Hydroxypropyl Cellulose, HPC, L-HPC, KLUCEL, Hyprolose, Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS Numarası 9004-64-2
CB Numarası CB0241870
MDL Numarası MFCD00132688
Moleküler Formül C₃H₇O* (değişken, polimer)
Moleküler Ağırlık 59.08708 g/mol (monomer birim); Polimer: 80.000 – 1.250.000 g/mol
Kimyasal Sınıf Selüloz eter; İyonik olmayan polimer; Farmasötik eksipiyan
Kaynak Yarı sentetik (doğal selülozdan türetilmiştir)
Fiziksel Hali (20°C) Katı (toz)
Koku Kokusuz
Renk Beyaz ila açık krem
Tat Tatsız

BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER

Özellik Değer Test Metodu / Not
Görünüm Beyaz ila açık krem renkli toz Görsel
Koku Kokusuz Olfaktometrik
Moleküler Ağırlık 80.000 – 1.250.000 g/mol (sınıfa göre değişir) GPC
Yoğunluk 0.5 g/mL (25°C) ASTM D4052
Erime Noktası 371.06°C DSC
Kırılma İndisi 1.5600
pH (20 g/L, 25°C) 5.0 – 7.5 pH Metre
pH Aralığı 5.0 – 8.5
Viskozite (%2, H₂O, 20°C) 3.0 – 6.0 mPa·s (sınıfa göre değişir) Brookfield
Viskozite Aralığı 1.5 – 1.500 mPa·s (molekül ağırlığına bağlı)
Suda Çözünürlük Çözünür (oda sıcaklığında) Genel Metot
Metanolde Çözünürlük Çözünür Genel Metot
Etanolde Çözünürlük Çözünür Genel Metot
Polar Organik Çözücülerde Çözünürlük Çözünür Genel Metot
Polar Olmayan Çözücülerde Çözünürlük Çözünmez Genel Metot
Termal Jelasyon Isıtma ile jel oluşturur (termoreversibl)
Kararlılık Kararlı; Güçlü oksitleyicilerle uyumsuz
Higroskopiklik Orta derecede higroskopik
Ağır Metaller (Pb cinsinden) ≤ 10 ppm AAS / ICP
Arsenik (As) ≤ 2 ppm AAS / ICP
Kurşun (Pb) ≤ 2 ppm AAS / ICP
Kurutma Kaybı ≤ %5.0 Gravimetrik
Sülfatlanmış Kül ≤ %0.5 Gravimetrik
Substitüsyon Derecesi (DS) ~0.4 – 1.0 (sınıfa göre değişir)
Molar Substitüsyon (MS) ~2.0 – 4.0 (sınıfa göre değişir)

BÖLÜM 3: HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ vs DİĞER SELÜLOZ ETERLERİ

Özellik Hidroksipropil Selüloz (HPC) Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) Karboksimetilselüloz (CMC) Metilselüloz (MC)
CAS Numarası 9004-64-2 9004-65-3 9000-11-7 9004-67-5
İyonik Yük İyonik olmayan İyonik olmayan Anyonik İyonik olmayan
Çözünürlük Soğuk su, polar çözücüler Soğuk su Soğuk su, sıcak su Soğuk su
Termal Jelasyon Evet (termoreversibl) Evet (termoreversibl) Hayır Evet
Organik Çözücü Çözünürlüğü Evet Sınırlı Hayır Hayır
Yüzey Aktivitesi Orta Düşük Yüksek Düşük
Viskozite Aralığı Geniş (1.5 – 1.500 mPa·s) Geniş Geniş Orta
Ana Uygulama İlaç, kaplama, kozmetik İlaç, gıda, inşaat Gıda, ilaç, kozmetik İlaç, gıda, kozmetik
FDA Durumu 21 CFR 172.870, 73.1001 21 CFR 172.874 21 CFR 182.1745 21 CFR 172.874

BÖLÜM 4: ETKİ MEKANİZMASI

Özellik Açıklama
Koyulaştırıcı Ajan Sulu çözeltilerin viskozitesini artırır; Uzun polimer zincirleri birbirine dolanır ve akışı kısıtlar; Konsantrasyona bağlı viskozite.
Bağlayıcı Ajan Tablet formülasyonlarında bağlayıcı olarak görev yapar; Toz karışımlarına kohezif güç sağlar; Tablet bütünlüğünü sağlar.
Film Oluşturucu Kuruma sonrası şeffaf, esnek filmler oluşturur; Bariyer özellikleri sağlar; Kaplama ve kapsüllerde kullanılır.
Süspansiyon Stabilizatörü Askıda kalan partiküllerin çökelmesini önler; Ortam viskozitesini artırır; Partikül çökelmesini yavaşlatır.
Mukoadhezif Mukozal yüzeylere yapışır; Uzun süreli temas sağlar; Oftalmik formülasyonlarda kullanılır.
Emülsiyon Stabilizatörü Yağ içinde su emülsiyonlarını stabilize eder; Birleşme ve ayrışmayı önler; Damlacıklar etrafında koruyucu film oluşturur.
Jelasyon Isıtma ile termoreversibl jeller oluşturur; Kontrollü salım formülasyonlarında kullanışlıdır; HPC'nin benzersiz özelliğidir.

BÖLÜM 5: ÜRETİM PROSESİ

Endüstriyel Üretim Yöntemi:

Proses Akışı:
Selüloz (Odun Hamuru/Pamuk Linterleri) → Alkali İşlemi (NaOH) → Propilen Oksit Reaksiyonu → Eterifikasyon → Nötralizasyon → Yıkama → Kurutma → Öğütme → Son Ürün

Adım Adım Açıklama:

  1. Alkali İşlemi: Selüloz, sodyum hidroksit çözeltisi ile işlenerek alkali selüloz oluşturulur.

  2. Eterifikasyon: Alkali selüloz, basınç altında ve kontrollü sıcaklıkta propilen oksit ile reaksiyona sokulur.

  3. Nötralizasyon: Reaksiyon karışımı, pH'ı ayarlamak için asit ile nötralize edilir.

  4. Yıkama: Ürün, yan ürünleri ve safsızlıkları uzaklaştırmak için su ve/veya organik çözücülerle yıkanır.

  5. Kurutma: Saflaştırılmış ürün, istenen nem içeriğine ulaşmak için kurutulur.

  6. Öğütme: Kurutulmuş ürün, istenen partikül boyutu dağılımını elde etmek için öğütülür.

  7. Son Ürün: Farklı molekül ağırlıklarına ve substitüsyon seviyelerine sahip çeşitli sınıflar üretilir.

BÖLÜM 6: FONKSİYONEL ÖZELLİKLER

Özellik Açıklama
Koyulaştırıcı Sulu sistemlerde viskoziteyi artırır; İstenen reolojik özellikleri sağlar; İlaç, kozmetik ve gıdalarda kullanılır.
Bağlayıcı Tablet formülasyonlarında toz partiküllerini bağlar; Tablet sertliğini ve bütünlüğünü sağlar; Islak ve kuru granülasyonda kullanılır.
Film Oluşturucu Şeffaf, esnek filmler oluşturur; Tablet kaplamalarında kullanılır; Kapsül kabuğu bileşeni; Koruyucu bariyer sağlar.
Stabilizatör Süspansiyonları ve emülsiyonları stabilize eder; Çökelmeyi önler; Eşit ürün dağılımı sağlar.
Kayganlaştırıcı Oftalmik formülasyonlarda sürtünmeyi azaltır; Kuru gözler için kayganlık sağlar; Yapay göz yaşlarında kullanılır.
Matriks Oluşturucu Kontrollü salım için hidrofilik matriksler oluşturur; İlaç salım hızlarını düzenler; Uzatılmış salım formülasyonlarında kullanılır.
Mukoadhezif Mukozal yüzeylere yapışır; Kalış süresini uzatır; İlaç emilimini artırır.

BÖLÜM 7: ANA UYGULAMA ALANLARI

Sektör / Uygulama Fonksiyon Tipik Kullanım
Farmasötik Bağlayıcı, koyulaştırıcı, film oluşturucu, matriks oluşturucu Tablet bağlayıcıları (ıslak/kuru granülasyon), tablet kaplamaları, kapsül kabukları, uzatılmış salım matriksleri, oftalmik çözeltiler (yapay göz yaşları), topikal jeller; Kullanım: Formülasyonun %2-20'si.
Kozmetik Koyulaştırıcı, emülgatör, film oluşturucu Şampuanlar, saç kremleri, kremler, losyonlar, diş macunu, saç şekillendirici ürünler, cilt bakımı; Kullanım: %0.5-5.
Gıda Endüstrisi Koyulaştırıcı, stabilize edici, emülgatör Soslar, salata sosları, süt ürünleri, dondurulmuş tatlılar, unlu mamuller; Kullanım: %0.1-2 (düzenlemelere tabi).
Kaplama & Boyalar Koyulaştırıcı, reoloji modifiye edici Sulu boyalar, kaplamalar, yapıştırıcılar, baskı mürekkepleri; Akış ve tesviyeyi iyileştirir.
Biyoteknoloji Ayırma matriksi DNA ayrıştırmada kapiler/mikroçip elektroforezi; Nükleik asitler için süzme matriksi.
Kültürel Miras Sağlamlaştırıcı Kitap ve kağıt konservasyonu (örn. Cellugel); Bozulmuş malzemelerin yapısal takviyesi.
Kişisel Bakım Film oluşturucu, saç sabitleyici Saç spreyleri, köpükler, jeller; Tutuş ve parlaklık sağlar.
Oftalmik Kayganlaştırıcı, viskozite artırıcı Yapay göz yaşları (kuru göz sendromu, keratokonjunktivitis sicca, korneal erozyonlar, nöroparalitik keratit tedavisi).

BÖLÜM 8: ÖRNEK FORMÜLASYONLAR

Farmasötik Tablet Bağlayıcısı (Islak Granülasyon):

Bileşen Miktar
Hidroksipropil Selüloz (HPC) %2 – 5
Aktif Farmasötik Bileşen (API) Gerektiği kadar
Dolgu Maddeleri (Laktoz, MCC) Gerektiği kadar
Dağıtıcılar Gerektiği kadar
Kayganlaştırıcılar Gerektiği kadar

Talimatlar: HPC'yi su veya etanol/su karışımında çözerek bağlayıcı çözeltisi hazırlayın; Granülasyon sırasında toz karışımına ekleyin; Kurutun, öğütün ve tablet haline getirin.

Oftalmik Çözelti (Yapay Göz Yaşı):

Bileşen Miktar
Hidroksipropil Selüloz (HPC) %0.5 – 2
Saflaştırılmış Su %100'e tamamlayın
Koruyucular (opsiyonel) Gerektiği kadar
pH Ayarlayıcılar Gerektiği kadar
Ozmotik Ajanlar Gerektiği kadar

Talimatlar: HPC'yi karıştırarak suda çözün; pH'ı 5.0-7.5'e ayarlayın; Gerekirse koruyucular ekleyin; Filtrasyon ile sterilize edin; Steril kaplarda paketleyin.

BÖLÜM 9: KALİTE ÖZELLİKLERİ

Parametre Farmasötik Sınıf Kozmetik Sınıf Gıda Sınıfı Test Metodu
Görünüm Beyaz ila açık krem toz Beyaz ila açık krem toz Beyaz ila açık krem toz Görsel
Saflık (HPC) ≥ %99.0 ≥ %98.0 ≥ %99.0 HPLC / Titrimetrik
Kurutma Kaybı ≤ %5.0 ≤ %5.0 ≤ %5.0 Gravimetrik
Sülfatlanmış Kül ≤ %0.5 ≤ %1.0 ≤ %0.5 Gravimetrik
pH (20 g/L, 25°C) 5.0 – 7.5 5.0 – 7.5 5.0 – 7.5 pH Metre
Viskozite Sınıfa göre belirtilir Sınıfa göre belirtilir Sınıfa göre belirtilir Brookfield
Ağır Metaller (Pb cinsinden) ≤ 10 ppm ≤ 10 ppm ≤ 10 ppm AAS / ICP
Arsenik (As) ≤ 2 ppm ≤ 2 ppm ≤ 2 ppm AAS / ICP
Kurşun (Pb) ≤ 2 ppm ≤ 2 ppm ≤ 2 ppm AAS / ICP
Mikrobiyal Yük ≤ 1000 CFU/g ≤ 1000 CFU/g ≤ 1000 CFU/g Mikrobiyolojik
Salmonella Negatif Negatif Negatif Mikrobiyolojik
E. coli Negatif Negatif Negatif Mikrobiyolojik

BÖLÜM 10: TOKSİKOLOJİK PROFİL

Parametre Değer
Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) > 5.000 mg/kg (düşük toksisite)
Akut Dermal Toksisite Düşük toksisite; Tahriş edici değil
Cilt Tahrişi Tahriş edici değil
Göz Tahrişi Hafif tahriş edici; Geçici rahatsızlığa neden olabilir
Soluma Toksisitesi Düşük toksisite; Solunum yolu tahrişine neden olabilir (toz)
Kronik Toksisite Düşük toksisite; Önemli sistemik etkiler yok
Karsinojenisite Karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır
Mutajenisite Mutajenik değil
Üreme Toksisitesi Normal seviyelerde üreme toksisitesi yok
Alerjenite Düşük alerjenite
Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) Belirtilmemiştir (GRAS statüsü; tipik kullanım seviyelerinde güvenli kabul edilir)
Özel Toksisite Notu FDA tarafından GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir) ; Farmasötik eksipiyan olarak onaylanmıştır; Önerilen seviyelerde ilaç, kozmetik ve gıdalarda kullanım için güvenli kabul edilir; Toksik değildir ve tahriş edici değildir; Hafif göz tahrişine neden olabilir (geçici).

BÖLÜM 11: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME

GHS Sınıflandırması (CLP ve UN GHS uyarınca):

Tehlike Sınıfı Kategori H-İfadesi
CLP kriterlerine göre tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır

Sinyal Kelimesi: Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır)

Tehlike Piktogramları: Yok

NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:

Sağlık Parlayıcılık Tepkime Özel
0 1 0 -
(Minimal sağlık tehlikesi) (Tutuşabilir) (Kararlı) (Yok)

BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)

Kod İfade
P264 Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın
P280 Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın
P302+P352 CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın
P304+P340 SOLUNURSA: Kişiyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun
P305+P351+P338 GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin
P332+P313 Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın
P337+P313 Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın
P403+P233 İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun
P501 İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin

BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ

Maruz Kalma Yolu Yapılacak İşlem
Soluma Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi gelişirse tıbbi yardım isteyin.
Cilt Teması Bol sabun ve suyla yıkayın. Kirlenmiş giysileri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın.
Göz Teması En az 15 dakika boyunca bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Varsa kontakt lensleri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım isteyin.
Yutma Ağzı çalkalayın. Bol su için. Büyük miktarlarda yutulduysa tıbbi yardım isteyin.

BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ

Parametre Bilgi
Yangın Tehlikesi Yanıcı organik malzeme. Patlayıcı toz-hava karışımları oluşturabilir.
Yangından Kaynaklanan Tehlikeler Termal bozunma, karbon monoksit, karbon dioksit ve tahriş edici dumanlar üretir.
Uygun Söndürme Ortamı Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük.
Uygun Olmayan Söndürme Ortamı Su jeti (tozu yayabilir)
Özel Koruyucu Ekipman Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi.
Özel Önlemler Tozun kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. Toz bulutu oluşumundan kaçının.

BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ

Parametre Bilgi
Depolama Koşulları Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; NEMDEN ve ISIDAN KORUYUN; Doğrudan güneş ışığından uzak tutun.
Kap Gereksinimleri Sıkıca kapatılmış, neme dayanıklı kaplar (PE astarlı torbalar, HDPE kaplar).
Korunması Gereken Maddeler Nem, ısı, güçlü oksitleyici ajanlar
Raf Ömrü 24 – 48 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında).
Kararlılık Notu Önerilen depolama koşullarında kararlıdır; Higroskopiktir (nem emer); Yüksek neme maruz kalırsa nem emebilir ve bozulabilir; Isıdan koruyun.
Özel Depolama Gereksinimleri Karanlık, serin, kuru bir yerde saklayın; Neme ve havaya maruziyetten kaçının; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır.

BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ

Ambalaj Türü Miktar Malzeme
PE Astarlı Kağıt Torba 10 kg, 20 kg, 25 kg PE astarlı kraft kağıt torba (neme dayanıklı)
Plastik Torba 5 kg, 10 kg, 25 kg PE torba (iç astarlı, sızdırmaz, neme dayanıklı)
Lif Varil 20 kg, 25 kg PE astarlı lif levha varil
Plastik Varil 25 kg, 50 kg HDPE / Polipropilen (neme dayanıklı)
Alüminyum Folyo Torba 1 kg, 5 kg, 10 kg Alüminyum folyo lamine torba (ışık ve neme dayanıklı)
FIBC / Big Bag 500 kg, 1000 kg PE astarlı, neme dayanıklı PP dokuma torba

BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
UN Numarası Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil)
Tehlike Sınıfı Uygulanamaz
Ambalaj Grubu Uygulanamaz
ADR/RID Düzenlenmemiştir
IMDG Kodu Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil)
IATA (Hava) Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil)
Deniz Kirletici Hayır
Taşıma Sıcaklığı Ortam sıcaklığı; Nem ve ısıdan koruyun.

BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ DURUM

Bölge / Otorite Durum
Avrupa Birliği Gıda, farmasötik ve kozmetik uygulamalarda kullanım için onaylanmıştır; REACH kayıtlıdır.
ABD (TSCA) Listelenmiştir (TSCA Envanteri)
ABD (FDA) GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir) ; 21 CFR 172.870 (Doğrudan gıda katkı maddesi); 21 CFR 73.1001 (Renk katkı maddesi - dolaylı); Farmasötik eksipiyan (USP/NF).
Türkiye Gıda, farmasötik ve kozmetik uygulamalarda kullanım için onaylanmıştır; Gıda kullanımı için Tarım Bakanlığı onayı gereklidir; KKDIK düzenlemesine uyum gereklidir.
EFSA Gıda katkı maddesi olarak kullanım için onaylanmıştır; Özellikler belirlenmiştir.
JECFA Gıda katkı maddesi olarak kullanım için onaylanmıştır; Özellikler belirlenmiştir.
USP/NF Hidroksipropil Selüloz monografı listelenmiştir.
EP (Avrupa Farmakopesi) Hidroksipropil Selüloz monografı listelenmiştir.
IARC Sınıflandırılmamıştır (karsinojenik değil)
NTP Listelenmemiştir
OSHA Toz olarak düzenlenmiştir
California (Prop 65) Listelenmemiştir
Helal Evet (sertifika ile)
Koşer Evet (sertifika ile)
Vegan Evet (selüloz kaynağı, hayvansal içerik yok)

BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR

Tür İsim
Türkçe İsimler Hidroksipropil Selüloz, HPC, L-HPC, Hipromelloz, Düşük Substitüe Hidroksipropil Selüloz
İngilizce İsimler Hydroxypropyl Cellulose, HPC, L-HPC, KLUCEL, Hyprolose, Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
Ticari İsimler KLUCEL (Ashland), L-HPC, HP Cellulose
CAS Numarası 9004-64-2
CB Numarası CB0241870
MDL Numarası MFCD00132688
FDA UNII (Molekül ağırlığına bağlı olarak birden fazla giriş)
HS Kodu 3912.39

BÖLÜM 20: ÖZET TABLO

Parametre Değer
Ürün Hidroksipropil Selüloz (HPC)
CAS Numarası 9004-64-2
Moleküler Formül C₃H₇O* (değişken, polimer)
Moleküler Ağırlık 80.000 – 1.250.000 g/mol
Görünüm Beyaz ila açık krem renkli toz
Çözünürlük Su, metanol, etanol, polar çözücüler
Viskozite 1.5 – 1.500 mPa·s (sınıfa bağlı)
pH (20 g/L, 25°C) 5.0 – 7.5
Birincil Fonksiyonu Koyulaştırıcı, bağlayıcı, film oluşturucu, stabilizatör
Ana Uygulama Alanları Farmasötik, kozmetik, gıda, kaplama, biyoteknoloji, kültürel miras
Raf Ömrü 24 – 48 ay
GHS Sinyal Kelimesi Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır)
UN Numarası Düzenlenmemiştir
Özel Özellikler İyonik olmayan selüloz eter; Suda ve organik çözücülerde çözünür; Termoreversibl jelasyon; GRAS statüsü; FDA onaylı; USP/EP uyumlu; Vegan ve Helal sertifikalı.

BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR

KRİTİK UYARILAR:

  • GRAS Statüsü: FDA tarafından Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir (GRAS); İlaç, kozmetik ve gıdalarda kullanım için onaylanmıştır.

  • Toksik Değil: Düşük toksisite; Cilt için tahriş edici değil; Hafif göz tahrişine neden olabilir (geçici).

  • Higroskopik: Havadan nem emer; Sıkıca kapatılmış kaplarda saklayın.

  • Yanıcı Toz: Patlayıcı toz-hava karışımları oluşturabilir; Toz bulutu oluşumundan kaçının.

  • Termoreversibl Jelasyon: HPC'nin benzersiz özelliği; Isıtma ile jel oluşturur; Kontrollü salım ve topikal formülasyonlarda kullanışlıdır.

  • Viskozite Molekül Ağırlığına Bağlıdır: Farklı uygulamalar için farklı sınıflar mevcuttur; İstenen viskoziteye göre uygun sınıfı seçin.

  • Geniş Uygulama Yelpazesi: Farmasötik (bağlayıcı, film oluşturucu, matriks oluşturucu), kozmetik (koyulaştırıcı, emülgatör), gıda (stabilizatör), biyoteknoloji (DNA ayrıştırma), kültürel miras (kağıt konservasyonu).

  • Oftalmik Kullanım: Yapay göz yaşlarında kullanılır; Kuru gözler için kayganlık sağlar; Keratokonjunktivitis sicca, korneal erozyonlar, nöroparalitik keratit tedavisi.

  • Vegan: Selülozdan (bitki kaynağı) türetilmiştir; Vegan ve vejetaryen uygulamalar için uygundur.

EN İYİ UYGULAMA TAVSİYELERİ:

  • Farmasötik Uygulamalar: Islak ve kuru granülasyonda bağlayıcı olarak kullanın; Dozaj: Formülasyonun %2-5'i; Su veya etanol/su karışımında çözün; Ayrıca film oluşturucu, matriks oluşturucu ve mukoadhezif ajan olarak kullanılır.

  • Oftalmik Uygulamalar: Kayganlaştırıcı ve viskozite artırıcı olarak kullanın; Dozaj: %0.5-2; Saflaştırılmış suda çözün; pH'ı 5.0-7.5'e ayarlayın; Filtrasyon ile sterilize edin.

  • Kozmetik Uygulamalar: Koyulaştırıcı, emülgatör ve film oluşturucu olarak kullanın; Dozaj: %0.5-5; Karıştırarak sulu fazda çözün; Çözündükten sonra aktif bileşenleri ekleyin.

  • Gıda Uygulamaları: Koyulaştırıcı ve stabilizatör olarak kullanın; Dozaj: %0.1-2; Yerel düzenleyici gereksinimlere uyun (Türk Gıda Kodeksi, EFSA, FDA).

  • Elleçleme: İyi havalandırılmış alanlarda kullanın; Toz oluşumundan kaçının; Toz halinde kullanırken toz maskesi kullanın; Eldiven ve güvenlik gözlüğü kullanın.

  • Kişisel Koruyucu Donanım: Toz oluşuyorsa toz maskesi (N95/FFP2 veya üstü), güvenlik gözlüğü, kimyasallara dayanıklı eldivenler, koruyucu giysi.

  • Hijyen: Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın; Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin; Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın.

  • Depolama: Sıkıca kapatılmış, neme dayanıklı kaplarda saklayın; Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; Nem ve ısıdan koruyun; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır; Raf ömrü: uygun koşullar altında 24-48 ay.

  • Döküntü Yönetimi: Süpürün veya vakumlayın (HEPA) ve uygun sızdırmaz kaba koyun; Toz oluşumundan kaçının; Drenajlara veya su yollarına girmesine izin vermeyin.

  • Bertaraf: Yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak bertaraf edin; Tehlikesiz atık; Düzenlemelere uygun olarak yakılabilir.

TESPİT YÖNTEMLERİ:

Metot Açıklama Avantajlar Dezavantajlar
HPLC Hidroksipropil içeriğinin kantitatif analizi Doğru, güvenilir Yüksek maliyet, uzmanlık gerektirir
Viskozite Ölçümü Kalite kontrol parametresi Basit, standart yöntem Sınıfa göre değişir
Substitüsyon Derecesi Kimyasal karakterizasyon Özellikleri belirler Uzmanlık gerektirir
FTIR Fonksiyonel grup tanımlama Hızlı, tahribatsız Referans spektrumları gerektirir
Termal Analiz (DSC/TGA) Termal özelliklerin karakterizasyonu Jelasyon sıcaklığını belirler Özel ekipman gerektirir

HİDROKSİPROPİL SELÜLOZ (HPC) vs ALTERNATİFLER KARŞILAŞTIRMASI:

Ürün Kimyasal Adı / E Kodu Uygulama Güçlü Yön Zayıf Yön Durum
Hidroksipropil Selüloz (HPC) Selüloz eter İlaç, kozmetik, gıda Organik çözücüde çözünür, termoreversibl jelasyon Daha yüksek maliyet, higroskopik Yaygın onaylı
HPMC Hidroksipropil Metilselüloz İlaç, gıda, kozmetik Çok yönlü, iyi film oluşturucu Sınırlı organik çözünürlük Yaygın onaylı
CMC Karboksimetilselüloz Gıda, ilaç, kozmetik Düşük maliyet, anyonik Katyonlarla uyumsuzluk Yaygın onaylı
MC Metilselüloz İlaç, gıda, kozmetik İyi jelasyon özellikleri Sınırlı organik çözünürlük Yaygın onaylı
PVA Polivinil Alkol İlaç, kozmetik İyi film oluşturucu Sentetik köken Yaygın onaylı
PVP Polivinilpirolidon İlaç, kozmetik İyi bağlayıcı, çözünürlük Higroskopik Yaygın onaylı

YASAL UYARI:
Bu belgede sağlanan bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanmaktadır ve iyi niyetle sunulmuştur. Ancak, tüm kullanım koşulları bizim kontrolümüz dışında olduğundan, bağlayıcı bir özellik veya garanti teşkil etmez. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar, kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekten ve tüm yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uymaktan sorumludur. Tam güvenlik, depolama, kullanım, elleçleme, atık ve düzenleyici uyumluluk bilgileri için lütfen üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurun.

Resimler

Sorularınız mı var? Yardımcı olalım!

Etkili İş Çözümleri? — İletişime Geçin
Sürükle