İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderPropionil-L-karnitin Hidroklorür, Propionyl‑L‑carnitine Hydrochloride, Propionyl-L-carnitine HCl, Levocarnitine Propionyl, Propanoyl-L-carnitine, PLC, 119793‑66‑7
PROPİONİL-L-KARNİTİN HİDROKLORÜR
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Propionil-L-karnitin Hidroklorür |
| Eşanlamlılar | Propionyl-L-carnitine HCl, PLC, Levocarnitine Propionyl, Propanoyl-L-carnitine |
| CAS Numarası | 119793-66-7 |
| Moleküler Formül (Baz) | C₁₀H₁₉NO₄ |
| Moleküler Formül (HCl Tuzu) | C₁₀H₂₀ClNO₄ |
| Moleküler Ağırlık | 253.72 g/mol (HCl tuzu) |
| Aktif L-Karnitin Oranı | ~%74 (baz olarak) |
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| IUPAC Adı | (2R)-3-Karboksi-2-(propanoiloksi)-N,N,N-trimetilpropan-1-aminyum klorür |
| Ticari İsimler | Carnitene (belirli formülasyonlar), Propionil-L-Karnitin HCl |
| Kimyasal Ailesi | Açil-L-karnitin esteri (kısa zincirli açilkarnitin) |
| L-Karnitinden Yapısal Farkı | Beta-hidroksil grubuna ester bağlı propionil grubu (CH₃CH₂CO-) |
| Fonksiyonel Gruplar | Kuaterner amonyum, karboksilat, ester (propionil) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (beyaz ila kirli beyaz kristal toz) |
| Koku | Karakteristik, hafif asidik |
| Higroskopisite | Düşük (nem çekmez) |
| Farmasötik Durumu | Bazı AB ülkelerinde reçeteli ilaç; ABD ve diğer ülkelerde takviye |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Karakteristik, hafif asidik | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 253.72 g/mol | Hesaplanmış |
| Aktif L-Karnitin İçeriği | ~%74 (baz olarak) | HPLC |
| Erime Noktası | 165-170°C (bozunarak) | DSC |
| Suda Çözünürlük | Kolay çözünür (>100 g/L, 20°C) | Avrupa Farmakopesi |
| Etanolde Çözünürlük | Az çözünür | Avrupa Farmakopesi |
| Organik Çözücülerde Çözünürlük | Aseton, kloroform, eterde pratik olarak çözünmez | Avrupa Farmakopesi |
| pH (%1 sulu çözelti) | 4.5 - 6.0 | pH Metre |
| Spesifik Optik Çevirme | -18° ila -22° (c=1, H₂O) | Polarimetri |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0.5 | Gravimetrik (105°C) |
| Yakma Kalıntısı | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 10 ppm | ICP-MS |
BÖLÜM 3: L-KARNİTİN FORMLARI KARŞILAŞTIRMA TABLOSU
| Özellik | Propionil-L-Karnitin | L-Karnitin Baz | L-Karnitin Tartarat | Asetil-L-Karnitin (ALCAR) | L-Karnitin Fumarat |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 119793-66-7 (HCl) | 541-15-1 | 36687-82-8 | 3040-38-8 | 90471-79-7 |
| Moleküler Ağırlık | 253.72 (HCl) | 161.20 | 472.49 | 203.24 | Değişken |
| Ana Kullanım | Kardiyovasküler, damar sağlığı | Eksiklik, genel | Spor, yağ metabolizması | Beyin, nöropati, bilişsel | Enerji üretimi, kalp sağlığı |
| Vazodilatasyon / NO Artışı | ++++ | – | – | + | + |
| Periferik Arter Hastalığı | Klinik kanıt | Yok | Yok | Yok | Yok |
| Biyoyararlanım | ~%15 | ~%15-18 | ~%15-20 | ~%20-25 | Yüksek |
| Kan-Beyin Bariyerini Geçiş | Kısmen | Çok az | Hayır | Evet | Çok az |
| Krebs Döngüsü Desteği | Evet (süksinil-KoA yoluyla) | Hayır | Hayır | Kısmen (asetil) | Evet (fumarat) |
| Mide Toleransı | İyi | Düşük | Orta | İyi | İyi |
| Farmasötik Preparatlar | Var (reçeteli) | Var | Takviye | Takviye | Takviye |
| Higroskopisite | Düşük | Yüksek | Düşük | Düşük | Düşük |
| Tat | Hafif asidik | Asidik | Mayhoş, hafif asidik | Hafif asidik | Hafif asidik |
BÖLÜM 4: PROPİONİL-L-KARNİTİNİN BENZERSİZ ÖZELLİKLERİ
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Propionil Grubu | Karnitinin beta-hidroksiline ester bağlı propionil grubu içerir |
| Metabolik Akıbeti | Propionil-KoA'ya metabolize olur ve Krebs döngüsüne süksinil-KoA üzerinden girer |
| Vazodilatasyon | Nitrik oksit (NO) üretimini ve vazodilatasyonu artırır; bu etki diğer karnitin türlerinde yoktur veya çok zayıftır |
| Anti-iskemik Etki | Kalp kasına giden kan akışını iyileştirir |
| Hedef Doku | İskelet kasından çok, damar endoteli ve kalp kasında aktiftir |
| Kardiyovasküler Potansiyel | Kardiyovasküler sistem için en umut verici karnitin türüdür: periferik arter hastalığı, aralıklı topallama, kalp yetmezliği ve anjinada klinik çalışmaları vardır |
BÖLÜM 5: ETKİ MEKANİZMASI
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Birincil Mekanizma | Uzun zincirli yağ asitlerinin iç mitokondriyal zardan taşınmasını kolaylaştırarak mitokondriyal yağ asidi oksidasyonunu artırır |
| İkincil Mekanizma | Krebs döngüsüne anaplerotik substrat olarak propionil-KoA sağlar, döngü ara ürünlerini (süksinil-KoA) yeniler |
| Üçüncül Mekanizma | Damar endotelinde nitrik oksit (NO) üretimini artırarak vazodilatasyon sağlar |
| Net Etki | İyileştirilmiş hücresel enerji metabolizması ile birlikte artmış doku perfüzyonu |
| Farmakolojik Hedef | Damar endoteli, kalp kası hücreleri, iskelet kası mitokondrisi |
BÖLÜM 6: KULLANIM ALANLARI VE KLİNİK KANIT DÜZEYLERİ
| Uygulama Alanı | Detay | Kanıt Düzeyi |
|---|---|---|
| Periferik Arter Hastalığı (PAH) | Aralıklı topallama, yürüme mesafesini artırır | Yüksek (meta-analiz) |
| Stabil Anjina Pektoris | Egzersiz toleransını artırır, ST depresyonunu azaltır | Orta-Yüksek |
| Konjestif Kalp Yetmezliği | Sistolik fonksiyonu iyileştirebilir | Orta |
| Kardiyomiyopati | Dilate kardiyomiyopatide yardımcı | Düşük-Orta |
| Diyabetik Mikroanjiyopati | Kan akışını iyileştirme potansiyeli | Düşük |
| Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) | Kas fonksiyonu ve egzersiz kapasitesi | Düşük |
| Spor / Dayanıklılık | Kan akışını artırarak oksijen kullanımını iyileştirir | Düşük-Orta |
Not: Avrupa'da bazı ülkelerde periferik arter hastalığı için reçeteli ilaç olarak bulunur (örn. Carnitene bazı formülasyonları). ABD'de yaygın olarak takviye olarak satılır.
BÖLÜM 7: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz kristal toz | Görsel |
| Tanımlama (IR) | Referans standarda uygun | Avrupa Farmakopesi |
| Tanımlama (HPLC) | Alıkonma zamanı standartla eşleşir | HPLC |
| Assay (Susuz Bazda) | %98.0 - 102.0 | HPLC veya Susuz Titrasyon |
| Spesifik Optik Çevirme | -18° ila -22° (c=1, H₂O) | Polarimetri |
| pH (%1 çözelti) | 4.5 - 6.0 | pH Metre |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0.5 | Gravimetrik (105°C, 3 saat) |
| Yakma Kalıntısı | ≤ %0.1 | Gravimetrik (600°C) |
| Klorür İçeriği | %13.5 - 14.5 | Arjantometrik Titrasyon |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 10 ppm | ICP-MS |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Artık Çözücüler | Avrupa Farmakopesi/USP'ye uygun | HS-GC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | HPLC |
| Propiyonik Asit | ≤ %0.5 | HPLC |
| Serbest L-Karnitin | ≤ %0.5 | HPLC |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 100 KOB/g | Avrupa Farmakopesi |
| Maya ve Küf | ≤ 10 KOB/g | Avrupa Farmakopesi |
| E. coli | 1g'de Negatif | Avrupa Farmakopesi |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | Avrupa Farmakopesi |
BÖLÜM 8: KULLANIM PROTOKOLLERİ VE DOZAJ REÇETELERİ
| Durum | Dozaj | Zamanlama | Süre |
|---|---|---|---|
| Periferik Arter Hastalığı (Aralıklı Topallama) | 500-1000 mg 2-3 kez/gün (toplam 1-2 g) | Yemeklerle birlikte | 6-12 ay |
| Stabil Anjina | 500-1000 mg günde 2 kez | Sabah ve akşam | 4-12 ay |
| Kalp Yetmezliği (Adjuvan) | 500-1500 mg/gün (bölünmüş) | Sabah ve öğlen | 3-6 ay |
| Spor / Dayanıklılık | 500-1000 mg | Egzersizden 45-60 dk önce | 4-8 hafta |
BÖLÜM 9: YAN ETKİLER VE GÜVENLİK PROFİLİ
| Yan Etki | Sıklık |
|---|---|
| Hafif mide rahatsızlığı, bulantı | ~%1-5 |
| İshal (yüksek dozda) | Nadir |
| Vücut kokusu (balıksı koku – çok nadir) | <%1 |
| Baş ağrısı | Nadir |
Kontrendikasyonlar:
-
Nöbet bozukluğu olanlar (teorik risk, ancak ALCAR'a göre daha az)
-
Hamilelik / emzirme – yeterli veri yok
İlaç Etkileşimleri:
-
Antikoagülanlar (varfarin): Teorik etkileşim çok düşük
-
Asetilsalisilik asit: Birlikte kullanım güvenlidir
-
Anlamlı sitokrom P450 etkileşimi bildirilmemiştir
BÖLÜM 10: TOKSİKOLOJİK BİLGİLER
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | > 5.000 mg/kg |
| Subkronik Toksisite | Terapötik dozlarda advers etki yok |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite | Standart testlerde negatif (Ames testi) |
| Üreme Toksisitesi | Advers etki kanıtı yok (sınırlı veri) |
| ADI (Kabul Edilebilir Günlük Alım) | Belirlenmemiş; 2 g/gün klinik olarak güvenli |
BÖLÜM 11: ALTERNATİFLER VE KARŞILAŞTIRMALI KONUMLANDIRMA
| Alternatif | Etki | PLC'ye Göre Fark |
|---|---|---|
| L-Karnitin Baz | Yağ asidi taşınması | Vazodilatasyon yok |
| Sitrülin / Arjinin | NO üretimi, vazodilatasyon | Doğrudan mitokondriyal etki yok |
| Koenzim Q10 | Mitokondriyal enerji | Vazodilatasyon yok |
| Ginkgo biloba | Periferik dolaşım | Farklı mekanizma, daha zayıf kanıt |
| L-Karnitin + E Vitamini | Kardiyoprotektif | PLC kadar etkin değil |
| Asetil-L-Karnitin (ALCAR) | Nöroproteksiyon, bilişsel | Öncelikle beyin hedefli; minimal vasküler etki |
| L-Karnitin Tartarat | Spor performansı, yağ metabolizması | Kardiyovasküler/vasküler fayda yok |
BÖLÜM 12: STABİLİTE VE DEPOLAMA
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, ışıktan korunmuş |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, ışık geçirmez kaplar |
| Uzak Tutulması Gerekenler | Aşırı sıcak, nem, direkt güneş ışığı |
| Raf Ömrü | 36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun koşullarda) |
| Stabilite Notu | Düşük higroskopisite; normal depolama koşullarında kararlıdır |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli bazlar |
BÖLÜM 13: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum folyo torba | 1 kg | Lamine alüminyum |
| Alüminyum folyo torba | 5 kg | Lamine alüminyum |
| PE iç torbalı fiber varil | 25 kg | Mukavva + PE |
| HDPE varil | 25 kg | HDPE |
| Dökme konteyner | 50 kg | PE iç torbalı fiber varil |
BÖLÜM 14: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı (15-25°C) |
BÖLÜM 15: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | Bazı ülkelerde (örn. İtalya) PAH için reçeteli ilaç; diğerlerinde takviye |
| ABD (FDA) | Diyet takviyesi bileşeni; NDI bildirimi uygulanabilir |
| Türkiye | Diyet takviyesi bileşeni |
| JECFA (FAO/WHO) | Karnitin türevi olarak değerlendirilmiş |
| Codex Alimentarius | Spesifik olarak listelenmemiş |
| Kosher | Talep üzerine mevcut |
| Helal | Talep üzerine mevcut |
BÖLÜM 16: SIK SORULAN SORULAR
S1: Propionil-L-karnitin ile L-karnitin arasındaki fark nedir?
C: PLC'ye bir propionil grubu eklenmiştir. Bu grup sayesinde damar genişletici etki kazanır ve periferik arter hastalığı gibi dolaşım sorunlarında daha etkilidir.
S2: Sporcular için faydalı mı?
C: Dayanıklılık sporlarında kan akışını artırarak oksijen kullanımını iyileştirebilir. Ancak yağ yakımı için L-Karnitin Tartarat, zihinsel odak için ALCAR daha uygundur.
S3: Kimler kullanmalı?
C: Özellikle bacaklarda yürürken ağrı (aralıklı topallama), göğüs ağrısı (anjina) ve kalp yetmezliği olan kişiler. Mutlaka doktor bilgisi önerilir.
S4: Doz aşımı?
C: 3 g/gün üzeri mide-bağırsak sorunları yapabilir. Klinik çalışmalarda 2 g/gün güvenli bulunmuştur.
S5: PLC diğer karnitin formlarıyla birlikte alınabilir mi?
C: Evet, ancak toplam karnitin alımı izlenmelidir. PLC'nin ALCAR veya L-Karnitin Tartarat ile birlikte kullanımı kapsamlı protokollerde yaygındır.
S6: PLC balıksı vücut kokusuna neden olur mu?
C: Çok nadiren (<%1) ve L-Karnitin baz veya yüksek doz kolin takviyelerine göre çok daha az sıklıkta.
BÖLÜM 17: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | Propionil-L-karnitin Hidroklorür, (2R)-3-Karboksi-2-(propanoiloksi)-N,N,N-trimetilpropan-1-aminyum klorür |
| Yaygın İsimler | PLC, Propionil-L-Karnitin HCl, Levokarnitin Propionil Hidroklorür |
| Ticari İsimler | Carnitene (belirli formülasyonlar), Propionil-L-Karnitin |
| CAS Numarası | 119793-66-7 |
| Moleküler Formül | C₁₀H₂₀ClNO₄ |
BÖLÜM 18: TÜM L-KARNİTİN FORMLARI REFERANS TABLOSU
| Form | CAS Numarası | Moleküler Formül | Birincil Kullanım |
|---|---|---|---|
| L-Karnitin Baz (Serbest Form) | 541-15-1 | C₇H₁₅NO₃ | Genel eksiklik, klinik karnitin eksikliği |
| L-Karnitin Tartarat | 36687-82-8 | C₇H₁₅NO₃ + C₄H₆O₆ | Spor, performans, yağ metabolizması |
| Asetil-L-Karnitin (ALCAR) | 3040-38-8 | C₉H₁₇NO₄ | Beyin, sinir sistemi, bilişsel, nöropati |
| Propionil-L-Karnitin HCl | 119793-66-7 | C₁₀H₂₀ClNO₄ | Kardiyovasküler, damar sağlığı, PAH |
| L-Karnitin Fumarat | 90471-79-7 | Değişken | Enerji üretimi, kalp sağlığı |
BÖLÜM 19: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Propionil-L-Karnitin Hidroklorür (PLC) |
| CAS Numarası | 119793-66-7 |
| Moleküler Formül | C₁₀H₂₀ClNO₄ |
| Moleküler Ağırlık | 253.72 g/mol |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz kristal toz |
| Çözünürlük | Suda kolay çözünür (>100 g/L) |
| pH (%1 çözelti) | 4.5 - 6.0 |
| Aktif Karnitin İçeriği | ~%74 (baz olarak) |
| Birincil Fonksiyon | Kardiyovasküler destek, vazodilatasyon, mitokondriyal enerji |
| Tipik Dozaj | 1-2 g/gün (bölünmüş dozlar) |
| Raf Ömrü | 36 ay (açılmamış orijinal ambalaj) |
| Mevzuat Durumu | Reçeteli ilaç (bazı AB ülkeleri); Takviye (ABD, Türkiye) |
BÖLÜM 20: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK GÜVENLİK UYARILARI:
-
Standart Kardiyovasküler Bakımın Yerine Geçmez: PLC adjuvan bir tedavidir ve hekim onayı olmadan kalp yetmezliği, anjina veya periferik arter hastalığı için reçete edilen ilaçların yerini almamalıdır.
-
Hekim Konsültasyonu Gereklidir: Kardiyovasküler rahatsızlığı olan hastalar PLC takviyesine başlamadan önce hekimlerine danışmalıdır.
-
Nöbet Bozuklukları: ALCAR'a göre risk daha düşük olsa da, nöbet bozukluğu olan bireyler dikkatli olmalıdır.
-
Hamilelik ve Emzirme: Yetersiz güvenlik verisi; sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
-
Cerrahi Hastalar: Kan akışı ve koagülasyon üzerindeki teorik etkileri nedeniyle planlı cerrahiden en az 2 hafta önce kullanımı bırakın.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Günlük Dozu Bölün: Optimal tolerans ve emilim için toplam günlük dozu yemeklerle birlikte 2-3 uygulamaya bölün.
-
Uzun Süreli Kullanım: Kardiyovasküler faydalar tipik olarak 3-12 ay düzenli kullanım gerektirir; kısa süreli kullanım fark edilir sonuçlar vermeyebilir.
-
Egzersizle Birleştirin: PAH ve topallama için, maksimum fayda sağlamak amacıyla PLC takviyesini gözetimli yürüyüş egzersiz programlarıyla birleştirin.
-
Kalite Doğrulaması: Farmasötik sınıf yapısı nedeniyle, PLC'yi her zaman üçüncü taraf testli GMP sertifikalı üreticilerden temin edin.
-
Yanıtı İzleyin: Bireysel yanıtı değerlendirmek için takviye öncesinde ve sırasında yürüme mesafesini, anjina sıklığını veya egzersiz toleransını kaydedin.
-
Uygun Şekilde Saklayın: PLC düşük higroskopisiteye sahip olsa da, ürün bütünlüğünü korumak için nemden uzak, sıkıca kapalı kaplarda saklayın.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacıyla tasarlanmamıştır. Herhangi bir takviye rejimine başlamadan önce mutlaka kalifiye bir sağlık uzmanına danışın.
