İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderBenzokain, Etil 4-aminobenzoat, Benzocaine, Ethyl 4-Aminobenzoate, 94-09-7
BENZOKAIN
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Benzokain |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | Etil 4-aminobenzoat |
| CAS Numarası | 94-09-7 |
| EC Numarası (EINECS) | 202-303-5 |
| Moleküler Formül | C₉H₁₁NO₂ |
| Moleküler Ağırlık | 165.19 g/mol |
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | Etil 4-aminobenzoat |
| Sistematik Adı | 4-Aminobenzoik Asit Etil Ester |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Benzokain, Etil Aminobenzoat, p-Aminobenzoik Asit Etil Ester |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Benzocaine, Ethyl 4-Aminobenzoate, p-Aminobenzoic Acid Ethyl Ester, Anaesthesin, Anesthone |
| Ticari İsimler | Anbesol, Orajel, Lanacane, Solarcaine, Dermoplast |
| CAS Numarası | 94-09-7 |
| EC Numarası (EINECS) | 202-303-5 |
| Moleküler Formül | C₉H₁₁NO₂ |
| Moleküler Ağırlık | 165.19 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (para-aminobenzoik asit esteri) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (beyaz kristal toz) |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Hafif acı; dilde geçici uyuşma hissi |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tat | Hafif acı; dilde geçici uyuşma | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık | 165.19 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası | 88 – 90°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Kaynama Noktası | 172°C (dekompoze olur) | TGA |
| Yoğunluk | ~1.17 g/cm³ | ASTM D4052 |
| pKa (25°C) | ~2.5 (aromatik amin) | Potansiyometrik |
| Suda Çözünürlük (25°C) | Az çözünür (~1.3 g/L) | Gravimetrik |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Yağlarda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Seyreltik Asitlerde Çözünürlük | Çözünür (amin grubu protonlanır) | Genel Metot |
| pH (Doymuş Çözelti, 25°C) | Nötr – Hafif bazik | pH Metre |
| Parlama Noktası | Yanıcı değil | Uygulanamaz |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı |
BÖLÜM 3: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Ester tipi lokal anestezik; zayıf baz (aromatik amin pKa ~2.5) |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı |
| Hidroliz | Alkali pH'da ve plazma esterazları tarafından hidrolize olur → para-aminobenzoik asit (PABA) + etanol |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | 172°C'de dekompoze olur; CO, CO₂, NOx |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli alkaliler, gümüş nitrat, cıva tuzları |
| Asitlerle Reaksiyon | Seyreltik asitlerde amin grubunun protonlanmasıyla çözünür |
| Işık Hassasiyeti | Işığa maruz kalınca yavaşça sararır |
| Tehlikeli Polimerizasyon | Meydana gelmez |
BÖLÜM 4: LOKAL ANESTEZİKLER KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Benzokain | Lidokain | Prokain | Tetrakain | Bupivakain |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 94-09-7 | 137-58-6 | 59-46-1 | 94-24-6 | 38396-39-3 |
| Sınıf | Ester | Amid | Ester | Ester | Amid |
| Etki Başlangıcı | Hızlı (topikal) | Hızlı (2-5 dk) | Orta (5-10 dk) | Yavaş (5-10 dk) | Yavaş (5-10 dk) |
| Etki Süresi | Kısa-Orta | Orta (1-2 saat) | Kısa (30-60 dk) | Uzun (2-3 saat) | Uzun (3-8 saat) |
| pKa | 2.5 | 7.9 | 8.9 | 8.5 | 8.1 |
| Suda Çözünürlük | Az çözünür | Pratik olarak çözünmez | Çok çözünür (HCl) | Az çözünür (HCl çözünür) | Az çözünür (HCl çözünür) |
| Kullanım Yolu | Sadece topikal | Enjeksiyon, topikal | Enjeksiyon, topikal | Enjeksiyon, topikal | Enjeksiyon |
| Enjeksiyon | Uygun değil | Evet | Evet | Evet | Evet |
| Vazodilatasyon | Yok (istisna) | Evet | Evet | Evet | Evet |
| Maksimum Doz | Topikal sınırlı | 4.5 mg/kg | 10 mg/kg | 1.5 mg/kg | 2 mg/kg |
| Allerji Riski | Düşük | Çok Düşük | Orta (PABA) | Orta (PABA) | Çok Düşük |
BÖLÜM 5: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Etki Mekanizması | Voltaj kapılı sodyum (Na⁺) kanallarını bloke eder; sinir hücrelerinde aksiyon potansiyeli oluşumunu ve iletimini engeller |
| Anestezik Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (PABA esteri) |
| Etki Başlangıcı | Hızlı (topikal uygulamada 30 saniye – 2 dakika) |
| Etki Süresi | Kısa-Orta (15-45 dakika); formülasyona bağlı olarak değişir |
| Vazodilatör Etki | Yok (lokal anestezikler arasında istisna); adrenalin gerektirmez |
| Emilim | Mukoza ve hasarlı ciltten emilir; sağlam ciltten minimal emilim |
| Metabolizma | Plazma psödokolinesterazları ve karaciğer esterazları tarafından hidrolize edilir → PABA + etanol |
| PABA Oluşumu | Hidroliz sonucu para-aminobenzoik asit (PABA) açığa çıkar |
| Enjeksiyon Kullanımı | Suda çözünürlüğü çok düşük olduğu için enjeksiyon için uygun değildir; sadece topikal kullanılır |
| Methemoglobinemi Riski | Yüksek dozda veya geniş yüzeylere uygulandığında methemoglobinemiye neden olabilir (özellikle çocuklarda) |
BÖLÜM 6: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Kullanım | Tipik Konsantrasyon |
|---|---|---|
| Ağız Bakımı / Diş | Diş ağrısı, diş çıkarma, oral ülser, protez irritasyonu | %5 – 20 jel/krem/pastil |
| Boğaz Pastilleri | Boğaz ağrısı, farenjit, öksürük | %5 – 10 |
| Dermatolojik | Kaşıntı, böcek ısırığı, güneş yanığı, minör yanık, cilt tahrişi | %5 – 20 krem/jel/sprey |
| Hemoroid Tedavisi | Hemoroid ağrısı ve kaşıntısı | %5 – 20 merhem |
| Kulak Damlası | Kulak ağrısı (otitis media, otitis eksterna) | %5 – 10 |
| Kozmetik | Lazer epilasyon, dövme silme, dolgu öncesi topikal anestezi | %5 – 20 krem |
| Veterinerlik | Yüzeysel anestezik (cilt, mukoza) | %5 – 10 |
| Medikal Cihaz | Endoskopi, entübasyon tüpleri için kayganlaştırıcı ve anestezik jel | %2 – 10 |
BÖLÜM 7: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF - USP/EP)
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Saflık (C₉H₁₁NO₂, Kuru Bazda) | %98.0 – 102.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Erime Aralığı | 88 – 90°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Kurutma Kaybı (105°C, 2 saat) | ≤ %0.5 | Gravimetrik |
| pH (Doymuş Çözelti) | Nötr – Hafif bazik | pH Metre |
| Klorür (Cl⁻) | ≤ %0.01 | Arjantometrik |
| Sülfat (SO₄²⁻) | ≤ %0.02 | Türbidimetrik |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 10 ppm | ICP-MS / USP <231> |
| Kurşun (Pb) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| 4-Aminobenzoik Asit (PABA) | ≤ %0.5 | HPLC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | HPLC |
| Suda Çözünmeyen Madde | ≥ %99.0 | Gravimetrik |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 100 KOB/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 10 KOB/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 8: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~3,042 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | > 2,000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici |
| Solunum Tahrişi | Tozunun solunması mekanik tahrişe neden olabilir |
| Cilt Hassaslaştırması | Düşük risk; çapraz alerji (PABA) |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır (IARC, NTP) |
| Mutajenite | In vitro testlerde negatif |
| Üreme Toksisitesi | Sınırlı veri; yüksek dozlarda dikkatli kullanım |
| Methemoglobinemi | Yüksek dozda veya geniş yüzeylere uygulandığında methemoglobinemi riski (özellikle çocuklarda) |
| Allerjenite | Düşük-Orta risk (PABA metaboliti) |
BÖLÜM 9: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| Belirli Hedef Organ Toksisitesi (STOT - TE) | Kategori 3 | H335 |
Sinyal Kelimesi: UYARI
Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti)
Zararlılık İfadeleri (H-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H315 | Cilt tahrişine neden olur |
| H319 | Ciddi göz tahrişine neden olur |
| H335 | Solunum yolu tahrişine neden olabilir |
Önlem İfadeleri (P-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu solumaktan kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/gözlük kullanın |
| P302+P352 | Cilt ile temasında: Bol su ve sabunla yıkayın |
| P305+P351+P338 | Göz ile temasında: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
BÖLÜM 10: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol su ve sabunla en az 15 dakika yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Kontakt lensleri çıkarın. Tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı suyla çalkalayın. Bilinci açıksa 1-2 bardak su için. Kusmayı tetiklemeyin. Tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 11: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı değil |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | 172°C üzerinde dekompoze olur; CO, CO₂, NOx |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
BÖLÜM 12: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan; ışık almayan kapalı ambalaj |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, ışık geçirmez kaplar |
| Korunması Gerekenler | Işık, nem, alkali maddeler, kuvvetli oksitleyiciler |
| Raf Ömrü | 48 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Kararlılık Notu | Işığa duyarlı; alkali pH'da hidrolize olur; kuru ve karanlık ortamda saklayın |
BÖLÜM 13: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 1 kg | Lamine alüminyum |
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 5 kg | Lamine alüminyum |
| PE iç torbalı fiber varil | 25 kg | Mukavva + PE |
| HDPE varil (ışık korumalı) | 25-50 kg | HDPE |
BÖLÜM 14: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı |
BÖLÜM 15: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (USP-NF) | Resmi monograf (USP Benzocaine) |
| Avrupa Farmakopesi | Resmi monograf (Ph. Eur. Benzocaine) |
| ABD (FDA) | OTC topikal anestezik; reçetesiz satılır |
| WHO Temel İlaçlar Listesi | Temel ilaç (topikal anestezik) |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; OTC ürünlerde kullanılır |
BÖLÜM 16: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | Etil 4-aminobenzoat; 4-Aminobenzoik Asit Etil Ester; p-Aminobenzoik Asit Etil Ester |
| Yaygın İsimler | Benzokain, Etil Aminobenzoat |
| İngilizce İsimler | Benzocaine, Ethyl 4-Aminobenzoate, Anaesthesin, Anesthone |
| Ticari İsimler | Anbesol, Orajel, Lanacane, Solarcaine, Dermoplast |
| CAS Numarası | 94-09-7 |
| EC Numarası | 202-303-5 |
BÖLÜM 17: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Benzokain |
| CAS Numarası | 94-09-7 |
| Moleküler Formül | C₉H₁₁NO₂ |
| Moleküler Ağırlık | 165.19 g/mol |
| Görünüm | Beyaz kristal toz |
| Erime Noktası | 88 – 90°C |
| pKa | ~2.5 |
| Suda Çözünürlük | Az çözünür (~1.3 g/L) |
| Birincil Fonksiyon | Ester tipi topikal lokal anestezik |
| Raf Ömrü | 48 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Uyarı |
BÖLÜM 18: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
Sadece Topikal Kullanım: Suda çözünürlüğü çok düşük olduğu için enjeksiyon için uygun değildir; sadece topikal olarak kullanılmalıdır.
Methemoglobinemi Riski: Yüksek dozda veya geniş yüzeylere uygulandığında, özellikle çocuklarda methemoglobinemiye neden olabilir. Önerilen dozu aşmayın.
Işık Hassasiyeti: Işığa maruz kalınca yavaşça sararır; ışık geçirmez kaplarda saklayın.
Alkali pH'da Hidroliz: Alkali ortamlarda hidrolize olur; nötr veya hafif asidik pH'da formüle edin.
PABA Allerjisi: PABA ve ester tipi anesteziklere duyarlı kişilerde alerjik reaksiyona neden olabilir.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
Formülasyon: Düşük su çözünürlüğü nedeniyle krem, jel, merhem veya sprey formunda formüle edin; uygun çözücüler (etanol, propilen glikol, yağlar) kullanın.
Doz Kontrolü: Özellikle çocuklarda ve geniş yüzey uygulamalarında toplam dozu sınırlayın.
Depolama: Kuru, serin ve karanlık ortamda, sıkıca kapalı kaplarda saklayın.
Kombinasyon: Diğer lokal anesteziklerle (lidokain, tetrakain) kombine edilerek etki süresi ve derinliği artırılabilir.
Alerji Testi: PABA duyarlılığı olan hastalarda kullanmadan önce alternatif (amid tipi) anestezik tercih edin.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacıyla tasarlanmamıştır.