İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta Gönder
Tetrakain Hidroklorür, Tetracaine Hydrochloride, Tetracaine Base, Tetracaine HC, 94-24-6, 136-47-0
TETRAKAİN HİDROKLORÜR
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Tetrakain Hidroklorür |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-(Dimetilamino)etil 4-(butilamino)benzoat hidroklorür |
| CAS Numarası | 94-24-6 (HCl tuzu) / 136-47-0 (Baz) |
| EC Numarası (EINECS) | 202-316-3 |
| Moleküler Formül (Baz) | C₁₅H₂₄N₂O₂ |
| Moleküler Formül (HCl Tuzu) | C₁₅H₂₅ClN₂O₂ |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 264.36 g/mol |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 300.82 g/mol |
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-(Dimetilamino)etil 4-(butilamino)benzoat hidroklorür |
| Sistematik Adı | 4-(Butilamino)benzoik Asit 2-(Dimetilamino)etil Ester Hidroklorür |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Tetrakain Hidroklorür, Tetrakain HCl, Ametokain, Pontokain |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Tetracaine Hydrochloride, Tetracaine HCl, Amethocaine, Pontocaine, Dicaine, Anethaine |
| Ticari İsimler | Pontocaine, Ametop (topikal jel), Tetravisc (oftalmik) |
| CAS Numarası (HCl Tuzu) | 94-24-6 |
| CAS Numarası (Baz) | 136-47-0 |
| EC Numarası (EINECS) | 202-316-3 |
| Moleküler Formül (Baz) | C₁₅H₂₄N₂O₂ |
| Moleküler Formül (HCl Tuzu) | C₁₅H₂₅ClN₂O₂ |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 264.36 g/mol |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 300.82 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (para-aminobenzoik asit esteri) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (beyaz kristal toz) |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Acı; dilde geçici uyuşma hissi |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tat | Acı; dilde geçici uyuşma | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 300.82 g/mol | Hesaplanmış |
| Moleküler Ağırlık (Baz) | 264.36 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası (HCl Tuzu) | 147 – 150°C | DSC |
| Erime Noktası (Baz) | 41 – 45°C | DSC |
| pKa (25°C) | ~8.5 | Potansiyometrik |
| Suda Çözünürlük (HCl Tuzu) | Çözünür (~100 g/L) | Gravimetrik |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Az çözünür | Genel Metot |
| pH (%1 HCl tuzu çözeltisi, 25°C) | 4.5 – 6.0 | pH Metre |
| Partisyon Katsayısı (Log P) | ~3.73 (baz) | Hesaplanmış |
| Protein Bağlanma | ~%75-85 | - |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı; alkali pH'da hidrolize olur |
BÖLÜM 3: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Ester tipi lokal anestezik; zayıf baz (pKa ~8.5); yüksek lipofilik (Log P ~3.73) |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; ışığa duyarlı |
| Hidroliz | Alkali pH'da ve plazma esterazları tarafından hidrolize olur → para-aminobenzoik asit (PABA) + dimetilaminoetanol |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | CO, CO₂, NOx, HCl |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli alkaliler, gümüş nitrat, cıva tuzları |
| Alkali ile Reaksiyon | Serbest baz çökelir; uzun süreli alkali temasında hidroliz |
| Işık Hassasiyeti | Işığa maruz kalınca yavaşça sararır |
| Tehlikeli Polimerizasyon | Meydana gelmez |
BÖLÜM 4: LOKAL ANESTEZİKLER KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Tetrakain | Lidokain | Prokain | Benzokain | Bupivakain |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 94-24-6 | 137-58-6 | 59-46-1 | 94-09-7 | 38396-39-3 |
| Sınıf | Ester | Amid | Ester | Ester | Amid |
| Etki Başlangıcı | Yavaş (5-10 dk) | Hızlı (2-5 dk) | Orta (5-10 dk) | Hızlı (topikal) | Yavaş (5-10 dk) |
| Etki Süresi | Uzun (2-3 saat) | Orta (1-2 saat) | Kısa (30-60 dk) | Kısa-Orta | Uzun (3-8 saat) |
| pKa | 8.5 | 7.9 | 8.9 | 2.5 | 8.1 |
| Potens (Lidokain=1) | ~4-8 | 1 | ~0.5 | 0.5 (topikal) | ~4 |
| Maksimum Doz | 1.5 mg/kg | 4.5 mg/kg | 10 mg/kg | Topikal sınırlı | 2 mg/kg |
| Allerji Riski | Orta (PABA) | Çok Düşük | Orta (PABA) | Düşük | Çok Düşük |
| Kullanım Yolu | Topikal, spinal | Enjeksiyon, topikal | Enjeksiyon, topikal | Sadece topikal | Enjeksiyon |
| Birincil Kullanım | Spinal, topikal (oftalmik, dermal) | İnfiltrasyon, topikal | İnfiltrasyon (tarihsel) | Topikal (oral, dermal) | Epidural, spinal |
BÖLÜM 5: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Etki Mekanizması | Voltaj kapılı sodyum (Na⁺) kanallarını bloke eder; sinir hücrelerinde aksiyon potansiyeli oluşumunu ve iletimini engeller |
| Anestezik Sınıfı | Ester tipi lokal anestezik (PABA esteri) |
| Potens | Lidokain'den 4-8 kat daha potent; prokainden 10 kat daha potent |
| Etki Başlangıcı | Yavaş (5-10 dakika); topikal uygulamada 10-20 dakika |
| Etki Süresi | Uzun (2-3 saat) |
| Lipofilik Özellik | Yüksek lipofilik (Log P ~3.73); lidokain'den daha lipofilik |
| Protein Bağlanma | ~%75-85 |
| Vazodilatör Etki | Belirgin vazodilatasyon yapar; adrenalin eklenerek emilimi yavaşlatılır |
| Metabolizma | Plazma psödokolinesterazları tarafından hidrolize edilir → PABA + dimetilaminoetanol |
| PABA Oluşumu | Hidroliz sonucu para-aminobenzoik asit (PABA) açığa çıkar; alerjik reaksiyonlardan sorumlu metabolit |
| Toksisite | Lidokain ve prokainden daha toksik; dar güvenlik aralığı |
| Sistemik Toksisite | Yüksek dozlarda: konvülsiyon, kardiyak depresyon, hipotansiyon, solunum arresti |
BÖLÜM 6: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Kullanım | Tipik Konsantrasyon |
|---|---|---|
| Oftalmik | Kornea ve konjonktiva anestezisi (tonometri, yabancı cisim çıkarma, minör cerrahi) | %0.5 – 1 |
| Dermatolojik | Topikal anestezik krem, jel (lazer, dövme silme, minör cerrahi) | %1 – 2 (krem/jel) |
| Kulak Burun Boğaz | Nazal mukoza, laringoskopi, bronkoskopi, endoskopi | %1 – 2 sprey/çözelti |
| Spinal Anestezi | Spinal (intratekal) anestezi | %0.5 – 1 (hiperbarik) |
| Diş Hekimliği | Topikal mukoza anestezisi (enjeksiyon öncesi) | %1 – 2 solüsyon/jel |
| Üroloji | Üretral anestezi (kateterizasyon, sistoskopi) | %0.5 – 1 solüsyon |
| Proktoloji | Anorektal bölge anestezisi (hemoroid, fissür) | %0.5 – 1 merhem |
| Acil Tıp | Minör sütür, yara temizliği | %1 – 2 topikal |
| Kombinasyon Ürünleri | Lidokain + Tetrakain krem (EMLA benzeri etki) | %2.5 lidokain + %2.5 tetrakain |
BÖLÜM 7: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF - USP/EP)
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Saflık (C₁₅H₂₅ClN₂O₂, Kuru Bazda) | %98.5 – 101.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Erime Aralığı (HCl Tuzu) | 147 – 150°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Kurutma Kaybı (105°C, 2 saat) | ≤ %0.5 | Gravimetrik |
| pH (%1 çözelti, 25°C) | 4.5 – 6.0 | pH Metre |
| Klorür (Cl⁻) | %11.5 – 12.0 | Arjantometrik |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 20 ppm | ICP-MS / USP <231> |
| Kurşun (Pb) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| 4-(Butilamino)benzoik Asit (BABA) | ≤ %0.5 | HPLC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | HPLC |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 100 KOB/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 10 KOB/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 8: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~200-400 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | > 2.000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici |
| Solunum Tahrişi | Tozunun solunması mekanik tahrişe neden olabilir |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır (IARC, NTP) |
| Mutajenite | In vitro testlerde negatif |
| Üreme Toksisitesi | Yüksek dozlarda fetal etkiler |
| Allerjenite | Orta risk (PABA metaboliti); çapraz alerji riski |
| Sistemik Toksisite | Lidokain'den 4-8 kat daha toksik; yüksek dozlarda konvülsiyon, kardiyak arrest, solunum arresti |
| Potens | Lidokain'den 4-8 kat daha potent; daha düşük dozlarda etkili ancak daha dar güvenlik aralığı |
BÖLÜM 9: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Akut Toksisite (Oral) | Kategori 3 | H301 |
| Akut Toksisite (Dermal) | Kategori 3 | H311 |
| Akut Toksisite (İnhalasyon) | Kategori 3 | H331 |
Sinyal Kelimesi: TEHLİKE
Tehlike Piktogramları: GHS06 (Kafatası ve Çapraz Kemik)
Zararlılık İfadeleri (H-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H301 | Yutulması halinde toksiktir |
| H311 | Cilt ile teması halinde toksiktir |
| H331 | Solunması halinde toksiktir |
Önlem İfadeleri (P-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını solumaktan kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucu kullanın |
| P301+P310 | Yutulduğunda: Hemen ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P302+P352 | Cilt ile temasında: Bol su ve sabunla yıkayın |
| P304+P340 | Solunduğunda: Temiz havaya çıkarın, rahat nefes almasını sağlayın |
| P311 | ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
BÖLÜM 10: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum güçlüğü devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Kontamine giysileri hemen çıkarın. Bol su ve sabunla en az 15 dakika yıkayın. Tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Kontakt lensleri çıkarın. Hemen tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı suyla çalkalayın. Kusturmaya ÇALIŞMAYIN. Hemen tıbbi yardım alın ve kabı veya etiketi gösterin. |
BÖLÜM 11: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı değil |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | CO, CO₂, NOx, HCl |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
BÖLÜM 12: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan; ışık almayan kapalı ambalaj |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, ışık geçirmez kaplar |
| Korunması Gerekenler | Işık, nem, alkali maddeler, kuvvetli oksitleyiciler |
| Raf Ömrü | 36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Kararlılık Notu | Işığa duyarlı; alkali pH'da hidrolize olur; kuru ve karanlık ortamda saklayın |
BÖLÜM 13: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 1 kg | Lamine alüminyum |
| Alüminyum folyo torba (ışık geçirmez) | 5 kg | Lamine alüminyum |
| PE iç torbalı fiber varil | 25 kg | Mukavva + PE |
| HDPE varil (ışık korumalı) | 25-50 kg | HDPE |
BÖLÜM 14: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | UN 2811 (Toksik Katı, Organik, b.b.b.) |
| Tehlike Sınıfı | 6.1 (Toksik Maddeler) |
| Ambalaj Grubu | III |
| ADR/RID | UN 2811, Toksik Katı, 6.1, PG III |
| IMDG Kodu | UN 2811, Toxic Solid, 6.1, PG III |
| IATA (Hava) | UN 2811, Toxic Solid, 6.1, PG III |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı |
BÖLÜM 15: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (USP-NF) | Resmi monograf (USP Tetracaine Hydrochloride) |
| Avrupa Farmakopesi | Resmi monograf (Ph. Eur. Tetracaine Hydrochloride) |
| ABD (FDA) | Reçeteli ilaç; OTC topikal formları sınırlı |
| WHO Temel İlaçlar Listesi | Temel ilaç (lokal anestezik) |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; reçeteli ilaç |
BÖLÜM 16: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | 2-(Dimetilamino)etil 4-(butilamino)benzoat hidroklorür; 4-(Butilamino)benzoik Asit 2-(Dimetilamino)etil Ester |
| Yaygın İsimler | Tetrakain, Tetrakain HCl, Ametokain, Pontokain, Dikain |
| İngilizce İsimler | Tetracaine, Tetracaine Hydrochloride, Amethocaine, Pontocaine, Dicaine, Anethaine |
| Ticari İsimler | Pontocaine, Ametop, Tetravisc |
| CAS Numarası (HCl Tuzu) | 94-24-6 |
| CAS Numarası (Baz) | 136-47-0 |
| EC Numarası | 202-316-3 |
BÖLÜM 17: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Tetrakain Hidroklorür |
| CAS Numarası | 94-24-6 |
| Moleküler Formül (Baz) | C₁₅H₂₄N₂O₂ |
| Moleküler Ağırlık (HCl Tuzu) | 300.82 g/mol |
| Görünüm | Beyaz kristal toz |
| Erime Noktası (HCl Tuzu) | 147 – 150°C |
| pKa | ~8.5 |
| Suda Çözünürlük | ~100 g/L |
| Birincil Fonksiyon | Ester tipi potent lokal anestezik; spinal ve topikal kullanım |
| Raf Ömrü | 36 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Tehlike |
| UN Numarası | UN 2811 (Toksik Katı, 6.1, PG III) |
BÖLÜM 18: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
Yüksek Toksisite: Lidokain'den 4-8 kat daha toksiktir; dar güvenlik aralığı. Doz aşımından kesinlikle kaçının.
Maksimum Doz: Maksimum 1.5 mg/kg; lidokain'in yaklaşık 1/3'ü kadar.
Topikal Emilim: Mukoza ve hasarlı ciltten hızlı emilir; geniş yüzeylere uygularken toplam dozu hesaplayın.
Işık Hassasiyeti: Işığa maruz kalınca yavaşça sararır; ışık geçirmez kaplarda saklayın.
Alkali pH'da Hidroliz: Alkali ortamlarda hidrolize olur; nötr veya hafif asidik pH'da formüle edin.
PABA Allerjisi: PABA ve ester tipi anesteziklere duyarlı kişilerde alerjik reaksiyona neden olabilir.
Enjeksiyon Kullanımı: Yüksek toksisite nedeniyle infiltrasyon anestezisi için uygun değildir; sadece spinal ve topikal kullanım içindir.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
Doz Hesaplama: Maksimum güvenli dozu (1.5 mg/kg) hesaplayın; özellikle topikal uygulamalarda toplam dozu kontrol edin.
Kombinasyon Ürünleri: Lidokain ile kombine edilerek (EMLA benzeri) daha hızlı başlangıç ve daha uzun etki süresi sağlanabilir.
Oftalmik Kullanım: Kornea üzerinde epitel toksisitesine neden olabilir; uzun süreli kullanımdan kaçının.
Depolama: Kuru, serin ve karanlık ortamda, sıkıca kapalı kaplarda saklayın.
Alternatif Seçimi: Daha düşük toksisite için amid tipi anestezikler (lidokain, bupivakain) tercih edilebilir.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacıyla tasarlanmamıştır.