Sorularınız mı var? Yardımcı olalım! İletişime Geçin
info@betakim.com.tr

Oksitosin, Oxytocin, Ocytocin, Alpha Hypophamine, Syntocinon, Pitocin, 50-56-6

Oksitosin, Oxytocin, Ocytocin, Alpha Hypophamine, Syntocinon, Pitocin, 50-56-6

OKSİTOSİN 

Oksitosin / Oxytocin / Ocytocin / Alpha-Hypophamine
CAS Numarası: 50-56-6
EC Numarası: 200-048-4

BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK

Parametre Bilgi
Ürün Adı Oksitosin
Kimyasal Adı (IUPAC) (Cys-Tyr-Ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH₂)
Diğer İsimler Ocytocin, Alpha-Hypophamine, Syntocinon, Pitocin
CAS Numarası 50-56-6
EC Numarası (EINECS) 200-048-4
Moleküler Formül C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂
Moleküler Ağırlık 1007.19 g/mol
Kimyasal Sınıfı Peptit hormon (nörohipofizyal hormon)
Görünüm Beyaz ila beyazımsı amorf toz (liyofilize) veya berrak çözelti
Koku Kokusuz
Fiziksel Hal (20°C) Katı (liyofilize toz) veya sıvı (enjeksiyonluk çözelti)

Oksitosin, hipotalamus tarafından sentezlenen ve arka hipofiz bezinden salgılanan, dokuz amino asitten oluşan bir peptit hormondur. Doğum indüksiyonu, doğum sonrası kanama kontrolü ve emzirmenin desteklenmesi gibi obstetrik uygulamalarda kritik bir rol oynar. Ayrıca sosyal bağlanma, güven ve empati gibi nörodavranışsal süreçlerde de etkilidir. Tıbbi uygulamalarda yalnızca kontrollü koşullarda ve uzman hekim gözetiminde kullanılmalıdır.

BÖLÜM 2: EŞ ANLAMLILAR VE DİĞER İSİMLER

Tür İsim
Türkçe İsimler Oksitosin, Oksitocin, Doğum Hormonu
İngilizce İsimler Oxytocin, Ocytocin, Alpha-Hypophamine, Pitocin, Syntocinon
Kimyasal İsimler (Cys-Tyr-Ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH₂)
CAS Numarası 50-56-6
EC Numarası 200-048-4
ATC Kodu H01BB02
HS Kodu 2937.19

BÖLÜM 3: KİMYASAL YAPI

3.1. Amino Asit Dizilimi

Oksitosin, 9 amino asitten oluşan bir peptittir. 1. ve 6. amino asitler (her ikisi de sistein) arasında bir disülfür köprüsü bulunur.

Amino Asit Dizilimi:

Cys(1) - Tyr(2) - Ile(3) - Gln(4) - Asn(5) - Cys(6) - Pro(7) - Leu(8) - Gly(9) - NH₂
                         |___________________|
                            Disülfür Köprüsü
                         (Cys1 ve Cys6 arasında)

Tek Harf Kodu:
CYIQNCPLG-NH₂

3.2. Moleküler Formül

C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂

3.3. Moleküler Ağırlık

1007.19 g/mol

3.4. Temel Yapısal Özellikler

Özellik Açıklama
Amino Asit Sayısı 9
Disülfür Köprüsü 1. ve 6. sisteinler arasında
C-Terminali Amide edilmiş (-NH₂)
N-Terminali Serbest amino grubu
Sekonder Yapı Siklik (disülfür köprüsü ile stabilize edilmiş)
İzoelektrik Nokta (pI) ~7.7

BÖLÜM 4: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER

Özellik Değer
Görünüm Beyaz ila beyazımsı amorf toz (liyofilize) veya berrak çözelti
Koku Kokusuz
Moleküler Formül C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂
Moleküler Ağırlık 1007.19 g/mol
Erime Noktası ~140 °C (bozunarak)
Suda Çözünürlük Yüksek çözünürlük (çözünür)
Etanolde Çözünürlük Düşük çözünürlük
pH (sulu çözelti) 3.0 – 5.0 (asidik tampon ile stabilize edilir)
LogP ~-1.5 (hidrofilik)
Stabilite Soğukta ve ışık almayan ortamda kararlıdır
Higroskopisite Higroskopiktir
Optik Dönme ([α]D²⁰) -25° ila -35° (c=0.5, su)

BÖLÜM 5: ÇÖZÜNÜRLÜK PROFİLİ

Çözücü Çözünürlük Koşullar
Su Yüksek çözünürlük 20°C
Etanol Düşük çözünürlük 25°C
Metanol Az çözünür 25°C
Aseton Çözünmez 25°C
Kloroform Çözünmez 25°C
Eter Çözünmez 25°C

BÖLÜM 6: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE

Özellik Bilgi
Kimyasal Karakter Amfoterik (peptit)
Disülfür Köprüsü Redükte edici ajanlarla (DTT, β-merkaptoetanol) kırılabilir
Kararlılık Normal depolama koşullarında kararlıdır
Isı Duyarlılığı Yüksek sıcaklıkta bozunur
Işık Duyarlılığı Işığa duyarlıdır
Enzimatik Bozunma Proteazlar ve peptidazlar tarafından bozunur
Geçimsiz Maddeler Kuvvetli oksitleyiciler, redükte edici ajanlar, ısı, ışık

BÖLÜM 7: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

7.1. Etki Mekanizması

Parametre Açıklama
Reseptör Oksitosin reseptörü (G-protein kenetli reseptör)
Sinyal Yolağı Fosfolipaz C (PLC) aktivasyonu; IP₃ ve DAG yolağı
İkinci Haberci Hücre içi kalsiyum (Ca²⁺) artışı
Uterus Etkisi Uterus düz kaslarında kasılma
Meme Etkisi Myoepitel hücrelerinde kasılma; süt salınımı
Sosyal Etkiler Nöronal aktivite modülasyonu; bağlanma, güven, empati

7.2. Farmakokinetik

Parametre Bilgi
Yarılanma Ömrü (İntravenöz) ~3 – 10 dakika
Yarılanma Ömrü (Intranazal) ~15 – 30 dakika
Metabolizma Oksitokinaz ve diğer proteazlar tarafından hızla parçalanır
Atılım Renal atılım (metabolit olarak)
Eliminasyon Yarılanması ~4 – 6 dakika

BÖLÜM 8: KULLANIM ALANLARI

8.1. Obstetrik Uygulamalar

Uygulama Açıklama
Doğum İndüksiyonu Uterus kasılmalarını başlatmak ve güçlendirmek için intravenöz infüzyon olarak kullanılır.
Doğum Sonrası Kanama Uterus atonisini önlemek ve kanamayı kontrol etmek için kullanılır.
Sezaryen Sonrası Uterus involüsyonunu desteklemek için kullanılır.
Düşük Sonrası Kanamayı kontrol etmek için kullanılır.

8.2. Emzirme Desteği

Uygulama Açıklama
Süt Salınımı Meme bezlerinde süt salınım refleksini (sütün gelmesi) uyarır.
Emzirme Zorlukları Sütün boşalmasını kolaylaştırmak için intranazal sprey formu kullanılabilir.

8.3. Araştırma ve Deneysel Uygulamalar

Uygulama Açıklama
Nöroendokrin Çalışmalar Hipotalamus-hipofiz-gonad ekseni araştırmaları.
Sosyal Davranış Araştırmaları Bağlanma, güven, empati, aşk, annelik davranışları üzerine çalışmalar.
Psikiyatrik Araştırmalar Otizm, sosyal anksiyete, şizofreni gibi durumlarda deneysel kullanım.
Nörogörüntüleme Fonksiyonel MRI ile beyin aktivitesi çalışmalarında.

8.4. Veteriner Uygulamalar

Uygulama Açıklama
Doğum İndüksiyonu Hayvanlarda doğum indüksiyonu.
Süt Salınımı Hayvanlarda süt salınımını desteklemek.
Uterus Kanaması Doğum sonrası kanamayı kontrol etmek.

BÖLÜM 9: DOZAJ VE UYGULAMA

Uygulama Yol Tipik Doz Açıklama
Doğum İndüksiyonu İntravenöz (IV) infüzyon 1-4 mÜ/dk, kademeli artış Titrasyon ile artırılır; maksimum 40 mÜ/dk
Doğum Sonrası Kanama İntravenöz (IV) veya İntramüsküler (IM) 5-10 IU Uterus atonisinde hızlı etki için
Emzirme Desteği İntranazal (IN) 1-2 IU (her burun deliğine) Emzirme öncesi uygulanır
Sezaryen İntravenöz (IV) bolus 2-5 IU Yavaş IV enjeksiyon

BÖLÜM 10: YAN ETKİLER

Etki Sıklık Açıklama
Uterus Hiperaktivitesi Yaygın Aşırı ve sık kasılmalar; fetal distrese neden olabilir.
Hipotansiyon Yaygın Kan basıncında geçici düşüş; özellikle hızlı IV enjeksiyonda.
Taşikardi Yaygın Kalp atış hızında artış.
Bulantı ve Kusma Yaygın Özellikle yüksek dozlarda.
Su Retansiyonu Seyrek Antidiüretik etki nedeniyle; hiponatremi riski.
Alerjik Reaksiyonlar Seyrek Deri döküntüsü, anafilaksi (nadir).
Baş Ağrısı Seyrek Vazodilatasyon etkisi.

BÖLÜM 11: KONTRENDİKASYONLAR

Durum Açıklama
Belirgin CPD (Sefalopelvik Oran) Bebeğin başının pelvis girişinden geçemeyecek kadar büyük olması.
Maldistan (Anormal Pozisyon) Bebeğin anormal doğum pozisyonu (transvers, makat).
Fetal Distres Bebekte kalp atışı anormalliği.
Aşırı Uterus Aktivitesi Zaten hipertonik uterus kasılmaları.
Plasenta Previa Plasentanın serviks üzerine yerleşmesi.
Geçirilmiş Sezaryen Önceki sezaryen doğum nedeniyle uterus skarı riski.
Süperindüksiyon Aşırı dozda veya uzun süreli kullanım.

BÖLÜM 12: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİ

Parametre Değer
Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) > 50.000 IU/kg
Akut İntravenöz Toksisite (LD50, Sıçan) ~10 – 20 IU/kg
Cilt Tahrişi Hafif tahriş edici
Göz Tahrişi Hafif tahriş edici
Mutajenite Negatif
Kanserojenite Sınıflandırılmamıştır
Teratojenite Hayvan çalışmalarında teratojenik etki gösterilmemiştir
Emzirme Dönemi Süt ile atılır; bebek üzerinde bilinen olumsuz etkisi yoktur
Gebelik Kategorisi FDA Kategori A (kontrollü çalışmalarda risk gösterilmemiştir)

BÖLÜM 13: GHS SINIFLANDIRMASI

Tehlike Sınıfı Kategori H-İfadesi
Reprodüktif Toksisite Kategori 2 H361
Cilt Tahrişi Kategori 2 H315
Göz Tahrişi Kategori 2 H319

Sinyal Kelimesi: UYARI

Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti), GHS08 (Sağlık)

Zararlılık İfadeleri (H-Codes):

Kod İfade
H315 Cilt tahrişine neden olur.
H319 Ciddi göz tahrişine neden olur.
H361 Üremeye zarar verme şüphesi var.

BÖLÜM 14: ÖNLEM İFADELERİ (P-CODES)

Kod İfade
P201 Kullanmadan önce talimatları okuyun.
P202 Tüm güvenlik önlemlerini okuyup anlamadan kullanmayın.
P261 Tozunu/dumanını/buharını solumaktan kaçının.
P280 Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucu kullanın.
P302+P352 Cilt ile temasında: Bol sabun ve su ile yıkayın.
P305+P351+P338 Göz ile temasında: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın.
P308+P313 Maruz kalınan veya kullanılan durumda: Tıbbi yardım alın.
P501 İçeriği/kabı yerel mevzuata uygun olarak bertaraf edin.

BÖLÜM 15: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ

Maruziyet Yolu Yapılacak İşlem
Soluma Temiz havaya çıkarın. Solunum zorluğu varsa tıbbi yardım alın.
Cilt Teması Bol su ve sabun ile yıkayın. Kontamine giysileri çıkarın. Tahriş devam ederse doktora başvurun.
Göz Teması En az 15 dakika bol su ile durulayın. Kontakt lensleri çıkarın. Tıbbi yardım alın.
Yutma Ağzı suyla çalkalayın. Kusturmayın. Derhal tıbbi yardım alın.
Enjeksiyon Bölgesi Reaksiyonu Lokal soğuk uygulama. Belirtiler devam ederse tıbbi yardım alın.

BÖLÜM 16: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ

Parametre Bilgi
Yangın Tehlikesi Yanıcı değildir; yüksek sıcaklıklarda bozunabilir.
Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler Termal bozunma sonucu karbon monoksit, karbon dioksit ve azot oksitler (NOₓ) içeren toksik dumanlar oluşur.
Uygun Söndürücüler Su spreyi, CO₂, kuru kimyasal toz, alkole dayanıklı köpük.
Özel Koruyucu Donanım Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu kıyafet.

BÖLÜM 17: KAZARA DÖKÜLME ÖNLEMLERİ

Parametre Bilgi
Kişisel Koruma Koruyucu eldiven, gözlük, uygun laboratuvar önlüğü.
Havalandırma Havalandırmayı artırın; kapalı alanlarda lokal egzoz kullanın.
Kontrol Toz yayılımını önlemek için dökülen alanı kapatın.
Temizleme Yöntemleri Kuru olarak vakumla veya dikkatlice süpürerek toplayın. Çözelti formunda ise emici malzeme ile toplayın.
Çevresel Önlemler Kanalizasyon, drenaj ve su kütlelerine girmesini önleyin.
Atık Bertarafı Yerel mevzuata uygun olarak tıbbi atık olarak bertaraf edin.

BÖLÜM 18: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ

Parametre Bilgi
Depolama Koşulları 2 – 8 °C (soğuk zincir), ışık ve nemden koruyun.
Kap Gereksinimleri Sıkıca kapalı, ışık geçirmez, orijinal ambalaj.
Kaçınılması Gerekenler Işık, ısı, nem, oksitleyiciler, redükte edici ajanlar.
Raf Ömrü (Liyofilize) 24-36 ay (uygun depolama koşullarında, soğuk zincirde).
Raf Ömrü (Çözelti) 12-24 ay (uygun depolama koşullarında, soğuk zincirde).
Çözelti Hazırlama Kullanımdan hemen önce sulandırılmalıdır. Hazırlanan çözelti buzdolabında 24 saat stabil kalır.
Kararlılık Notu Isıya ve ışığa duyarlıdır; soğuk zincir kesintisinden kaçının.

BÖLÜM 19: AMBALAJ SEÇENEKLERİ

Ambalaj Tipi Miktar Malzeme
Cam Flakon (Liyofilize Toz) 1 – 10 mg Tip I cam, kauçuk tıpa + alüminyum kapak
Cam Ampul (Çözelti) 1 – 10 IU/mL Tip I cam
Cam Flakon (Çözelti) 1 – 10 mL Tip I cam, kauçuk tıpa + alüminyum kapak
İntranazal Sprey Şişesi 10 – 20 mL HDPE / Cam
Bulk Toz 1 – 10 g Alüminyum folyo torba (inert atmosfer)

BÖLÜM 20: TAŞIMA BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
UN Numarası Uygulanamaz (tehlikeli madde olarak sınıflandırılmamıştır)
Tehlike Sınıfı Uygulanamaz
Ambalaj Grubu Uygulanamaz
ADR/RID Düzenlenmemiştir
IMDG Kodu Düzenlenmemiştir
IATA (Hava) Düzenlenmemiştir
Deniz Kirletici Hayır
Taşıma Koşulları Soğuk zincir (2-8°C) ; ışıktan ve nemden koruyun.

BÖLÜM 21: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU

Bölge / Otorite Durum
Avrupa Birliği Tıbbi ürün olarak onaylanmıştır (ATC: H01BB02).
ABD (FDA) Tıbbi ürün olarak onaylanmıştır (Pitocin, Syntocinon).
Türkiye Tıbbi ürün olarak onaylanmıştır; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenir.
WHO (Dünya Sağlık Örgütü) Temel ilaçlar listesinde yer almaktadır.
Reçete Durumu Reçeteli tıbbi üründür (sadece hastane ortamında kullanım).

BÖLÜM 22: İLGİLİ BİLEŞİKLER VE TÜREVLER

Bileşik Açıklama
Vazopressin (Antidiüretik Hormon / ADH) Oksitosin ile yapısal olarak ilişkili bir nörohipofizyal hormondur.
Atosiban Oksitosin antagonisti; preterm doğumda (erken doğumu durdurmak için) kullanılır.
Karbetosin Oksitosin analoğu; daha uzun etkili, doğum sonrası kanamayı önlemek için kullanılır.
Demoksitosin Oksitosin analoğu; veteriner hekimlikte kullanılır.

BÖLÜM 23: HIZLI REFERANS TABLOSU

Özellik Değer
CAS Numarası 50-56-6
EC Numarası 200-048-4
Moleküler Formül C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂
Moleküler Ağırlık 1007.19 g/mol
Görünüm Beyaz ila beyazımsı amorf toz
Erime Noktası ~140 °C (bozunarak)
Suda Çözünürlük Yüksek çözünürlük
Yarılanma Ömrü (IV) ~3 – 10 dakika
Birincil Kullanım Doğum indüksiyonu, doğum sonrası kanama
Depolama 2 – 8 °C (soğuk zincir)
Raf Ömrü 24-36 ay
UN Numarası Uygulanamaz

BÖLÜM 24: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR

KRİTİK UYARILAR:

  1. Soğuk Zincir Zorunluluğu: Oksitosin, 2-8°C'de soğuk zincir altında saklanmalıdır. Soğuk zincir kesintisi ürünün bozunmasına ve etkinlik kaybına neden olur.

  2. Reçeteli Tıbbi Ürün: Oksitosin yalnızca reçete ile ve uzman hekim gözetiminde, hastane ortamında kullanılmalıdır.

  3. Kontrendikasyonlar: Belirgin CPD, maldistansiyon, fetal distres, plasenta previa ve önceki sezaryen gibi durumlarda kontrendikedir.

  4. Uterus Hiperaktivitesi: Aşırı doz veya hızlı infüzyon, uterus hiperaktivitesine ve fetal distrese neden olabilir. Doz titrasyonu ile dikkatle uygulanmalıdır.

  5. Su Retansiyonu: Antidiüretik etkisi nedeniyle su retansiyonu ve hiponatremi riski vardır; özellikle büyük hacimli IV sıvı ile birlikte verildiğinde.

  6. Hipotansiyon: Hızlı IV enjeksiyon, geçici hipotansiyona neden olabilir; yavaş IV infüzyon veya IM uygulama tercih edilir.

  7. Gebelik Kategorisi: FDA Kategori A olmasına rağmen, yalnızca tıbbi endikasyon varlığında kullanılmalıdır.

  8. Araştırma Kullanımı: Sosyal davranış araştırmalarında intranazal oksitosin kullanımı deneyseldir ve etik kurul onayı gerektirir.

EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:

  • Depolama: Soğuk zincir (2-8°C) koşullarında, ışık almayan ortamda, orijinal ambalajında saklayın. Dondurmayın.

  • Personel Koruma: Koruyucu eldiven ve gözlük kullanın. Toz halinde solumaktan kaçının.

  • Hazırlama: Liyofilize ürünü kullanımdan hemen önce sulandırın. Hazırlanan çözeltiyi buzdolabında 24 saat içinde kullanın.

  • Uygulama: Hastane ortamında, fetal monitörizasyon eşliğinde, yavaş IV infüzyon veya IM enjeksiyon ile uygulayın.

  • Dozaj: Hastanın yanıtına göre titrasyon yapın. Maksimum dozu aşmayın.

  • Yan Etki İzleme: Uterus aktivitesi, fetal kalp atışı, kan basıncı ve sıvı durumunu yakından izleyin.

  • Atık Yönetimi: Kullanılmamış ürünü ve atıkları tıbbi atık olarak yerel mevzuata uygun şekilde bertaraf edin.

YASAL UYARI:

Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve mevcut teknik verilere dayanarak hazırlanmıştır. Kullanıcı, ürünün kendi özel uygulamasına uygunluğunu belirlemek ve tüm yerel, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uymakla yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) ve ürünün prospektüsüne başvurulmalıdır. Bu belge profesyonel veya tıbbi tavsiye yerine geçmez. Oksitosin yalnızca yetkili sağlık personeli tarafından kullanılmalıdır.

Sorularınız mı var? Yardımcı olalım!

Etkili İş Çözümleri? — İletişime Geçin
Sürükle