İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderÇinko Undesilenat, Zinc Undecylenate, Zinc Undecenoate, 557-08-4
ÇİNKO UNDESİLENAT (ZINC UNDECYLENATE)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Çinko Undesilenat |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | Çinko undek-10-enoat |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Çinko Undekilenat, Undesilenik Asit Çinko Tuzu |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Zinc Undecylenate, Zinc Undecenoate, Undecylenic Acid Zinc Salt |
| CAS Numarası | 557-08-4 |
| EC Numarası (EINECS) | 209-155-0 |
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₈O₄Zn |
| Moleküler Ağırlık | 431.92 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Çinko tuzu; Yağ asidi türevi; Antifungal ajan |
| Farmakolojik Sınıf | Topikal antifungal |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (toz) |
| Renk | Beyaz ila hafif sarımsı |
| Koku | Karakteristik yağ asidi kokusu |
| Tat | Tatsız |
BÖLÜM 2: KİMYASAL YAPI
CH₂=CH—(CH₂)₈—COO⁻
Zn²⁺
CH₂=CH—(CH₂)₈—COO⁻
Çinko Undesilenat
Çinko undek-10-enoat
C₂₂H₃₈O₄Zn
Basitleştirilmiş Yapı:
[CH₂=CH—(CH₂)₈—COO]₂Zn
Çinko Undesilenat
(Undesilenik Asidin Çinko Tuzu)
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₈O₄Zn |
| Moleküler Ağırlık | 431.92 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Çinko tuzu; Yağ asidi türevi |
| Yağ Asidi | Undesilenik asit (undek-10-enoik asit) |
| Fonksiyonel Gruplar | Karboksilat (-COO⁻), alken (C=C), çinko (Zn²⁺) |
| Yapı | İki undesilenat anyonu bir çinko katyonuna bağlanmıştır |
| SMILES | C=CCCCCCCCCC(=O)[O-].[Zn+2].C=CCCCCCCCCC(=O)[O-] |
| InChI | InChI=1S/2C11H20O2.Zn/c2*1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11(12)13;/h2*2H,1,3-10H2,(H,12,13);/q;;+2/p-2 |
| InChI Key | OYQQMBDLHXPNHF-UHFFFAOYSA-L |
| Hidrojen Bağı Donörleri | 0 |
| Hidrojen Bağı Akseptörleri | 4 |
| Dönebilen Bağ Sayısı | 14 |
| Polar Yüzey Alanı (PSA) | 80.3 Ų |
BÖLÜM 3: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı toz | Görsel |
| Koku | Karakteristik yağ asidi kokusu | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 431.92 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası | ~115-120°C (bozunarak) | DSC / Capillary |
| Yoğunluk (20°C) | ~0.9-1.0 g/cm³ (tahmini) | - |
| Suda Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez | Genel Metot |
| Yağlarda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Asetonda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Log P (Oktanol/Su) | >5.0 (yüksek lipofilik) | Hesaplanmış |
| pH (Sulu Süspansiyon) | ~6.0-7.0 (nötr) | pH Metre |
| Çinko İçeriği | ~14.5-15.5% | Titrimetrik / ICP |
| Undesilenik Asit İçeriği | ~84.5-85.5% | HPLC / Titrasyon |
| Parlama Noktası | >150°C | - |
| Termal Kararlılık | 150°C'ye kadar kararlı; daha yüksek sıcaklıklarda bozunur | - |
| Higroskopiklik | Düşük (higroskopik değil) | - |
| Kül İçeriği | ~15-17% | Gravimetrik |
| Asit Sayısı | ≤2.0 mg KOH/g | Titrasyon |
| Peroksit Sayısı | ≤5.0 meq/kg | Titrasyon |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤10 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ICP-MS |
BÖLÜM 4: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Farmakolojik Sınıf | Topikal antifungal ajan |
| Etki Mekanizması | Fungal hücre zarının bütünlüğünü bozar; Fungal hücrelerin büyümesini ve çoğalmasını inhibe eder; Mantar hücre zarındaki lipid metabolizmasını etkiler. |
| Spektrum | Dermatofitlere karşı etkili; Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum türlerine karşı aktivite; Candida türlerine karşı sınırlı aktivite |
| Çinko Etkisi | Çinko iyonu, mantar hücrelerinde enzim aktivitesini inhibe eder; Yara iyileşmesini destekler |
| Yağ Asidi Etkisi | Undesilenik asit, mantar hücre membranlarını bozar; Fungal lipid sentezini inhibe eder |
| Topikal Etki | Sadece topikal uygulama içindir; Sistemik emilim çok düşüktür |
| Etki Başlangıcı | Semptomatik iyileşme 2-3 gün içinde başlar |
| Tedavi Süresi | 2-4 hafta (enfeksiyon tipine bağlı olarak) |
BÖLÜM 5: TİCARİ SINIFLANDIRMA VE VARYANTLAR
| Sınıf / Tip | Saflık | Görünüm | Ana Uygulama |
|---|---|---|---|
| Farmasötik Sınıf (USP/EP) | ≥98.0% | Beyaz toz | Topikal kremler, merhemler, tozlar |
| Kozmetik Sınıf | ≥97.0% | Beyaz ila hafif sarımsı toz | Cilt bakım ürünleri, antifungal katkı |
| Teknik Sınıf | ≥95.0% | Sarımsı toz | Endüstriyel uygulamalar |
| Mikronize Sınıf | ≥98.0% | Mikronize toz (D90 <20 μm) | İleri topikal formülasyonlar |
| GMP Sınıfı | ≥98.0% | Beyaz toz | Farmasötik üretim |
BÖLÜM 6: TİCARİ ÜRÜN KARŞILAŞTIRMASI
| Ticari Marka | Aktif Bileşen | Konsantrasyon | Formülasyon | Endikasyon | Üretici |
|---|---|---|---|---|---|
| Desenex® | Çinko Undesilenat | %20 | Toz | Tinea pedis (ayak mantarı) | Novartis |
| Cruex® | Çinko Undesilenat | %20 | Toz, Krem | Tinea cruris (kasık mantarı) | Novartis |
| Ting® | Çinko Undesilenat | %20 | Krem, Toz, Sprey | Tinea pedis, Tinea cruris | Bausch Health |
| Blis-To-Sol® | Çinko Undesilenat | %15-20 | Toz, Sprey | Atlet ayağı, kasık mantarı | Various |
| Genel (Jenerik) | Çinko Undesilenat | %10-20 | Çeşitli | Tinea enfeksiyonları | Multi-source |
BÖLÜM 7: KULLANIM ALANLARI VE SEKTÖREL UYGULAMALAR
| Sektör / Uygulama | Kullanım | Tipik Konsantrasyon |
|---|---|---|
| Dermatoloji | Topikal antifungal ajan; Mantar enfeksiyonları (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis) | %10-25 |
| Farmasötik | Krem, merhem, toz, sprey formülasyonlarında aktif bileşen | %10-25 |
| Kozmetik | Cilt bakım ürünlerinde yardımcı antifungal katkı; Ayak bakım ürünleri | %2-10 |
| Veteriner | Hayvanlarda dermatofitoz tedavisi | %10-20 |
| Kişisel Bakım | Ter önleyici ve antifungal tozlar; Ayak tozları, sprey | %10-20 |
| Acil Durum | Sporcu ayak tedavisi (OTC) | %20 |
BÖLÜM 8: FORMÜLASYON NOTLARI
| Parametre | Öneri |
|---|---|
| Topikal Toz Formülasyonu | • Çinko Undesilenat: %20 • Talk / Mısır nişastası: %80 • Homojen karışım; nem geçirmez ambalaj |
| Topikal Krem Formülasyonu | • Çinko Undesilenat: %10-20 • O/W emülsiyon bazı • Emülgatörler, yumuşatıcılar, koruyucular |
| Çözücü Seçimi | Yağ fazında çözünür; Su fazında çözünmez; Propilen glikol, etanol, izopropil miristat, mineral yağ |
| İşleme Sıcaklığı | 60-70°C'de yağ fazında eritin; Yüksek sıcaklıktan (>100°C) kaçının (bozunma) |
| pH Aralığı | Optimum pH 5.0-7.0; Nötr ila hafif asidik pH |
| Uyumluluk | Çoğu topikal yardımcı madde ile uyumludur; Güçlü asitler ve bazlardan kaçının |
| Penetrasyon Artırıcılar | Propilen glikol, etanol, izopropil miristat |
| Koruyucular | Metil paraben, propil paraben, fenoksietanol, BHT |
| Antioksidanlar | BHT, BHA, Vitamin E (oksidasyonu önlemek için) |
BÖLÜM 9: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı toz | Görsel |
| Tayin (Çinko Undesilenat) | ≥98.0% | Titrimetrik / HPLC |
| Çinko İçeriği | 14.5 – 15.5% | AAS / ICP / Titrasyon |
| Undesilenik Asit İçeriği | 84.0 – 86.0% | HPLC / Titrasyon |
| Erime Noktası | 115 – 120°C (bozunarak) | DSC / Capillary |
| Kuru Kayıp | ≤1.0% | Gravimetrik |
| Kızdırma Artığı (Kül) | 15.0 – 17.0% | Gravimetrik |
| Asit Sayısı | ≤2.0 mg KOH/g | Titrasyon |
| Peroksit Sayısı | ≤5.0 meq/kg | Titrasyon |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤10 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ICP-MS |
| Kurşun (Pb) | ≤3 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤1 ppm | ICP-MS |
| Partikül Boyutu | Müşteri spesifikasyonuna göre | Lazer Difraksiyonu |
| Mikrobiyolojik Saflık | TAMC ≤10² CFU/g; TYMC ≤10¹ CFU/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
| S. aureus | 1g'de Negatif | USP <62> |
| P. aeruginosa | 1g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 10: GÜVENLİK PROFİLİ VE TOKSİKOLOJİK DEĞERLENDİRME
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| GHS Sınıflandırması | Genel olarak tehlikeli madde olarak sınıflandırılmaz |
| Sinyal Kelimesi | Yok (tehlikeli değil) veya Uyarı |
| Tehlike Piktogramları | Yok (genellikle) |
| Zararlılık İfadeleri (H-Codes) | H315 (Cilt tahrişine neden olabilir), H319 (Ciddi göz tahrişine neden olabilir) |
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | >5000 mg/kg (çok düşük toksisite) |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | >2000 mg/kg (düşük toksisite) |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici olabilir |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici olabilir |
| Cilt Hassasiyeti | Nadiren hassasiyet oluşturabilir |
| Kanserojenite | Kanserojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite | Mutajen değildir |
| Üreme Toksisitesi | Üreme toksisitesi yoktur (çinko tuzu) |
| Hedef Organlar | Cilt, gözler |
| Yan Etkiler (Topikal) | Lokal irritasyon, kızarıklık, nadiren alerjik reaksiyonlar |
| Sistemik Emilim | Topikal uygulamada çok düşük; Sistemik toksisite riski minimal |
| Ekoloji | Sucul organizmalar için orta toksisite |
BÖLÜM 10 (DEVAM): GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Genel olarak tehlikeli madde olarak sınıflandırılmamıştır | – | – |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 (opsiyonel) | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 (opsiyonel) | H319 |
Sinyal Kelimesi: Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır) veya Uyarı (opsiyonel)
Tehlike Piktogramları: Yok (genellikle) veya GHS07 (Ünlem İşareti)
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Yanıcılık | Reaktivite | Özel |
|---|---|---|---|
| 1 | 0 | 0 | - |
| (Minimal sağlık tehlikesi) | (Yanmaz) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını solumaktan kaçının |
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P270 | Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucu kullanın |
| P301+P312 | YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmezseniz ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Temiz havaya çıkarın, rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P405 | Kilit altında saklayın |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Toz halinde solunursa, temiz havaya çıkarın. Solunum semptomları devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Kirlenmiş giysileri çıkarın. Bol su ve sabun ile yıkayın. Tahriş oluşursa tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | Bol su ile en az 15 dakika durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Kontakt lens varsa çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı su ile çalkalayın. Kusturmayın. 1-2 bardak su için. Tıbbi yardım alın. |
| Not | Semptomatik tedavi uygulanır. Spesifik antidot yoktur. |
BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı organik madde. Yüksek sıcaklıklarda kalın dumanla yanabilir. |
| Yangından Kaynaklanan Tehlikeler | Termal bozunma, karbon monoksit, karbon dioksit, çinko oksit dumanı ve hidrokarbonlar üretir. |
| Uygun Söndürme Ortamı | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük. |
| Uygun Olmayan Söndürme Ortamı | Su jeti (yanan materyali yayabilir) |
| Özel Koruyucu Ekipman | Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi. |
| Özel Önlemler | Tozun kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (<25°C), kuru, iyi havalandırılmış alanda; doğrudan güneş ışığından ve nemden koruyun. |
| Sıcaklık Limitleri | 15-25°C (ideal); 30°C'yi geçmemeli |
| Nem | Düşük nemli ortam (higroskopik değil) |
| Işık | Işık geçirmez kaplar (amber cam, HDPE, alüminyum) |
| Oksijen | Oksidasyona karşı koruyun; kapları sıkıca kapalı tutun |
| Uyumsuz Maddeler | Kuvvetli oksitleyici ajanlar, kuvvetli asitler, kuvvetli bazlar |
| Kap Gereksinimleri | Işık geçirmez, nem geçirmez kaplar |
| Raf Ömrü | 24-36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Raf Ömrü (Açıldıktan Sonra) | 12-24 ay (uygun depolama koşullarında) |
| Bozulma Belirtileri | Renk değişimi (sarılaşma), topaklanma, koku değişimi (acılaşma), peroksit artışı |
| Stabilite Uyarısı | Yüksek sıcaklık ve nem altında bozunabilir; Oksidasyona karşı hassas (çift bağ içerir) |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar / Kapasite | Malzeme | Kullanım Alanı |
|---|---|---|---|
| Fiber Drum (PE Astarlı) | 25 kg | Fiber / PE astar | Farmasötik üretim, endüstriyel tedarik |
| HDPE Varil | 25 kg, 50 kg | HDPE (opak, nem bariyerli) | Farmasötik, endüstriyel tedarik |
| Alüminyum Folyo Torba | 1 kg, 5 kg, 10 kg | Alüminyum / PE (ışık ve nem geçirmez) | Yüksek saflık, farmasötik |
| Amber Cam Şişe | 100 g, 500 g, 1 kg | Amber cam (UV korumalı) | Laboratuvar, analitik standartlar |
| Kraft Torba (PE Astarlı) | 10 kg, 25 kg | Kraft kağıt / PE astar | Ekonomik ambalajlama |
| IBC Konteyner | 500 kg, 1000 kg | UV korumalı HDPE | Büyük ölçekli endüstriyel tedarik |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Yoktur (Tehlikeli madde olarak sınıflandırılmaz) |
| Tehlike Sınıfı | Yoktur |
| Ambalaj Grubu | Yoktur |
| ADR/RID | Tehlikeli madde değildir |
| IMDG Kodu | Deniz kirletici değildir; tehlikeli madde olarak sınıflandırılmaz |
| IATA (Hava) | Tehlikeli madde değildir; havayolu ile taşınabilir |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; ısı, nem ve ışıktan koruyun |
| Taşıma Önlemleri | Işık geçirmez ambalaj; kuvvetli oksitleyicilerden uzak tutun |
| Dökülme Müdahalesi | Mekanik olarak toplanır; emici malzeme ile temizlenir; toz oluşumundan kaçının |
| Deniz Kirletici | Hayır |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (USP/NF) | Resmi monograf (Zinc Undecylenate) |
| Avrupa Farmakopesi | Monograf listelenmiştir |
| ABD (FDA) | OTC topikal antifungal olarak onaylı; GRAS |
| WHO Temel İlaçlar Listesi | Temel ilaç (topikal antifungal) |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; OTC ürün olarak mevcuttur; KKDIK düzenlemesine tabi |
| ECHA (REACH) | Kayıtlı madde |
| TSCA (ABD) | Listelenmiştir |
| DEA / Kontrollü Madde | Kontrollü madde değil |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (kanserojen değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Koşullu (sentetik, hayvansal kaynaklı değil) |
| Koşer | Evet (sertifika ile) |
| Vegan | Evet (sentetik) |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | Çinko undek-10-enoat |
| Yaygın Adlar (Türkçe) | Çinko Undesilenat, Çinko Undekilenat |
| Yaygın Adlar (İngilizce) | Zinc Undecylenate, Zinc Undecenoate, Undecylenic Acid Zinc Salt |
| Ticari Markalar | Desenex®, Cruex®, Ting®, Blis-To-Sol® |
| CAS Numarası | 557-08-4 |
| EC Numarası | 209-155-0 |
| PubChem CID | 123447 |
| DrugBank ID | Not applicable (OTC) |
| FDA UNII | P7XFZ3R6KD |
| HS Kodu | 2916.19 |
BÖLÜM 20: ÖZET TABLO
| Parametre | Değer |
|---|---|
| CAS Numarası | 557-08-4 |
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₈O₄Zn |
| Moleküler Ağırlık | 431.92 g/mol |
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı toz |
| Erime Noktası | ~115-120°C (bozunarak) |
| Çözünürlük | Suda çözünmez; yağlarda ve organik çözücülerde çözünür |
| Birincil Fonksiyon | Topikal antifungal ajan |
| Tipik Konsantrasyon | %10-25 (topikal formülasyonlar) |
| Raf Ömrü | 24-36 ay |
| Depolama | Serin (<25°C), kuru, ışık geçirmez |
| GHS Sınıflandırması | Genellikle tehlikeli değil |
| FDA Statüsü | OTC topikal antifungal (GRAS) |
| USP/EP Statüsü | Resmi monograf |
| UN Numarası | Yoktur |
| Ana Kullanımlar | Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis |
BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
Harici Kullanım: Yalnızca harici kullanım içindir. Yutulmamalıdır. Göz, ağız ve mukoza ile temastan kaçının.
Alerji: Undesilenik asit veya çinko tuzlarına duyarlılığı olan hastalarda kullanmayın.
Oksidasyon Hassasiyeti: Çift bağ içeren bir yağ asidi türevidir; oksidasyona karşı hassastır. Işık ve havadan koruyun.
Yan Etkiler: Lokal irritasyon, kızarıklık veya kaşıntı oluşursa kullanımı durdurun ve doktora danışın.
Gebelik: Hamilelik ve emzirme döneminde güvenliği iyi belirlenmemiştir; sadece açıkça gerekli ise kullanılmalıdır.
Çocuklar: 2 yaş altı çocuklarda doktor kontrolü olmadan kullanmayın.
Tedavi Süresi: Semptomlar geçse bile 2-4 hafta boyunca düzenli kullanım önerilir.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
Konsantrasyon: Topikal formülasyonlarda tipik konsantrasyon %10-25 arasındadır. OTC ürünlerde %20 yaygın kullanılır.
Formülasyon: Yağ fazında 60-70°C'de eriterek çözün. Su fazına doğrudan eklemeyin.
Antioksidan Kullanımı: Oksidasyonu önlemek için BHT (%0.01-0.1) veya Vitamin E (%0.05-0.2) ekleyin.
pH Ayarı: Formülasyon pH'ını 5.0-7.0 aralığında tutun.
Penetrasyon Artırma: Propilen glikol (%5-20) veya etanol (%5-10) ekleyerek penetrasyonu artırın.
Emülsiyon Tipi: O/W (yağ-su) emülsiyonları tercih edilir; W/O (su-yağ) emülsiyonları da kullanılabilir.
Stabilite Çalışmaları: Oksidasyon, sıcaklık ve ışık etkisi altında stabilite çalışmaları yapın.
Kalite Kontrol: Tayin (titrimetrik/ICP), çinko içeriği, erime noktası, peroksit sayısı, mikrobiyolojik saflık testleri düzenli olarak yapılmalıdır.
Hasta Eğitimi: Hastaları ürünün yalnızca harici kullanım için olduğu, düzenli uygulama ve tedavi süresi konusunda bilgilendirin.
Depolama: Serin, kuru ve ışık geçirmez kaplarda saklayın. Ambalajı açıldıktan sonra hava ile temasını en aza indirmek için sıkıca kapatın.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Çinko Undesilenat OTC (reçetesiz) bir topikal antifungal ajandır; kullanımı bir sağlık profesyonelinin önerisine göre olmalıdır.