İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderPolivinil Pirolidon, Polyvinylpyrrolidone, Polyvidone, Povidon, Crospovidone, PVP K30, PVP K60, PVP K90, E1201, 9003-39-8
POLİVİNİL PİROLİDON (PVP)
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Polivinil Pirolidon |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 1-Etenilpirolidin-2-on homopolimeri |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Polivinil Pirolidon, PVP, Povidon |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Polyvinylpyrrolidone, PVP, Povidone, Polyvidone, PVPP (çapraz bağlı), Crospovidone (çapraz bağlı), Copovidone (kopolimer) |
| CAS Numarası | 9003-39-8 |
| E Kodu | E1201 (gıda katkı maddesi) |
| Moleküler Formül | (C₆H₉NO)n |
| Moleküler Ağırlık | 2.500 – 3.000.000+ g/mol (sınıfa bağlı) |
| Görünüm | Beyaz ila sarımsı-beyaz, higroskopik, amorf toz veya pullar |
KİMYASAL YAPI
Polivinil Pirolidon (PVP)
CH—CH₂
/
/
O=C N—CH₂
| /
CH₂—CH₂—CH₂
Moleküler Formül: (C₆H₉NO)n
SMILES: Uygulanamaz (polimer)
InChI: Uygulanamaz (polimer)
Yapı: N-vinilpirolidon monomerlerinin vinil grubu üzerinden bağlanmasıyla oluşan lineer polimer; Pirolidon halkası polarite ve hidrofiliklik sağlar; Laktam halkaları kompleks oluşumu ve hidrojen bağından sorumludur.
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Polivinil Pirolidon |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 1-Etenilpirolidin-2-on homopolimeri |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Polivinil Pirolidon, PVP, Povidon |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Polyvinylpyrrolidone, PVP, Povidone, Polyvidone, PVPP (crosslinked), Crospovidone (crosslinked), Copovidone (copolymer) |
| CAS Numarası | 9003-39-8 |
| E Kodu | E1201 (gıda katkı maddesi) |
| Moleküler Formül | (C₆H₉NO)n |
| Moleküler Ağırlık | 2.500 – 3.000.000+ g/mol (sınıfa bağlı) |
| Kimyasal Sınıfı | Sentetik hidrofilik polimer; Non-iyonik; Vinil polimer; Laktam polimeri |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (amorf toz veya pullar) |
| Koku | Kokusuz veya hafif karakteristik koku |
| Renk | Beyaz ila sarımsı-beyaz |
| Tat | Tatsız |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila sarımsı-beyaz, higroskopik, amorf toz veya pullar | Görsel |
| Koku | Kokusuz veya hafif karakteristik koku | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 2.500 – 3.000.000+ g/mol (sınıfa bağlı) | GPC / MALLS |
| Yoğunluk (20°C) | ~1.2 g/cm³ | ASTM D4052 |
| Cam Geçiş Sıcaklığı (Tg) | 120 – 180°C (sınıfa bağlı) | DSC |
| Erime Noktası | Belirgin erime noktası yok (amorf) | – |
| Suda Çözünürlük | Serbestçe çözünür | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Serbestçe çözünür (%96) | Genel Metot |
| Metanolde Çözünürlük | Serbestçe çözünür | Genel Metot |
| Asetonda Çözünürlük | Çok az çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Az çözünür | Genel Metot |
| pH (%5 Sulu Çözelti) | 3.0 – 7.0 (K30); 4.0 – 7.0 (K60/K90) | pH Metre |
| Higroskopiklik | Yüksek (nem çeker) | – |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlıdır; Işığa duyarlı; Higroskopik | – |
| Azot İçeriği | %11.5 – 12.8 | Elementel Analiz |
| Nem İçeriği (Kurutma Kaybı) | ≤ %5.0 | Gravimetrik (105°C) |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | Gravimetrik (800°C) |
| Aldehitler (Asetaldehit Olarak) | ≤ 500 ppm | – |
| Peroksitler (H₂O₂ Olarak) | ≤ 400 ppm | – |
| Hidrazin | ≤ 1 ppm | – |
| N-Vinilpirolidon (Safsızlık A) | ≤ 10 ppm (güncel USP/EP) | HPLC |
BÖLÜM 3: PVP SINIFLARI VE K-DEĞERLERİ
K-değeri, PVP için bağıl viskozite ölçümlerinden türetilen karakteristik bir parametredir. Moleküler ağırlık ve çözelti viskozitesi ile ilişkilidir. Daha yüksek K-değerleri, daha yüksek moleküler ağırlık ve daha yüksek viskozite anlamına gelir.
| Sınıf | K-Değeri Aralığı | Moleküler Ağırlık (g/mol) | Tg (°C) | Tipik Uygulamalar |
|---|---|---|---|---|
| K-12 | 10 – 14 | 3.000 – 7.000 | ~120 | Çözünürlük artırıcı, dağıtıcı, kristalizasyon inhibitörü |
| K-15 | 13 – 19 | 6.000 – 15.000 | ~130 | Çözünürlük artırıcı, dağıtıcı, kristalizasyon inhibitörü |
| K-17 | 15 – 19 | 10.000 – 16.000 | ~130 | Bağlayıcı, film oluşturucu, çözünürlük artırıcı |
| K-25 | 23 – 28 | 30.000 – 40.000 | ~150 | Bağlayıcı, film oluşturucu, çözünürlük artırıcı |
| K-30 | 27 – 35 | 40.000 – 80.000 | ~160 – 163 | Bağlayıcı, film oluşturucu, süspanse edici, çözünürlük artırıcı (en yaygın) |
| K-60 | 55 – 65 | 270.000 – 450.000 | ~170 – 174 | Koyulaştırıcı, süspanse edici, bağlayıcı |
| K-85 | 83 – 88 | 900.000 | ~172 | Koyulaştırıcı, film oluşturucu, yüksek viskozite uygulamaları |
| K-90 | 88 – 100 | 1.000.000 – 1.570.000 | ~174 – 179 | Koyulaştırıcı, süspanse edici, film oluşturucu (yüksek viskozite) |
| K-120 | 114 – 130 | 2.100.000 – 3.470.000 | ~174 – 179 | Çok yüksek viskozite uygulamaları |
Not: Moleküler ağırlık değerleri ölçüm yöntemine bağlı olarak değişir (ağırlık ortalaması, viskozite ortalaması, sayı ortalaması). Tablo tipik aralıkları göstermektedir.
BÖLÜM 4: PVP AİLESİ - KARŞILAŞTIRMA
| Özellik | Povidone (PVP) | Crospovidone (PVPP) | Copovidone (PVP/VA) |
|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 9003-39-8 | 25249-54-1 | 25086-89-9 |
| Yapı | Lineer homopolimer | Çapraz bağlı homopolimer | Lineer kopolimer (VP/VA) |
| Suda Çözünürlük | Serbestçe çözünür | Pratik olarak çözünmez (şişer) | Çözünür (bileşime göre değişir) |
| Birincil Fonksiyon | Bağlayıcı, çözünürlük artırıcı, film oluşturucu, stabilizatör |
Süper dağıtıcı (süperdisintegrant) | Bağlayıcı, film oluşturucu (daha esnek) |
| Şişme | Çözünür | Hızlı şişme (jel yok) | Çözünür |
| Higroskopiklik | Yüksek | Orta | PVP'den daha düşük |
| Tipik Sınıflar | K12 – K120 | XL, XL-10 (partikül boyutu) | VA64 (60:40 VP:VA) |
BÖLÜM 5: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Non-iyonik, hidrofilik, sentetik polimer; Çözeltide psödo-katyonik davranış; Güçlü hidrojen bağı alıcısı; Laktam halkası nedeniyle yüksek polarite |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlıdır; Higroskopik; Işığa duyarlı; Güçlü oksitleyicilerle uyumsuzdur |
| Reaktivite | Hidrojen donörleri (fenoller, karboksilik asitler) ile kompleksler oluşturur; Anyonik boyalar ve inorganik tuzlarla kompleksler oluşturur; Karbonil oksijeni üzerinden hidrojen bağı; Dipolar ve indüktif etkileşimler |
| Geçimsiz Maddeler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler (bozunma) |
| Polimerizasyon | Polimerleşmez (polimer nihai üründür) |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | Karbon monoksit, karbon dioksit, nitrojen oksitler (NOx) |
| Kompleks Oluşumu | Güçlü hidrojen bağı alıcısı; Birçok ilaçla çözünür kompleksler oluşturur (biyoyararlanımı artırır); İyot ile kompleksler oluşturur (povidon-iyot) |
| Film Oluşumu | Sert, parlak, şeffaf, oksijen geçirgen, nem emici filmler oluşturur; Film sertliği moleküler ağırlık ve konsantrasyon ile ilişkilidir |
| Hidrofiliklik | Önemli su çözünürlüğü; Hidrofilik polimer; Yüksek nem emilimi |
BÖLÜM 6: ÜRETİM YÖNTEMLERİ
Yöntem 1: Serbest Radikal Polimerizasyonu (Sulu Çözelti)
Reaksiyon: n(C₆H₉NO) → (C₆H₉NO)n
Açıklama: N-vinilpirolidon monomeri, serbest radikal başlatıcılar (ör. hidrojen peroksit, amonyum persülfat veya AIBN) kullanılarak sulu çözeltide polimerize edilir; Polimerizasyon kontrollü sıcaklıkta (50-80°C) gerçekleştirilir; Polimer çözeltisi püskürtmeli kurutma ile ince toz haline getirilir; Moleküler ağırlık (K-değeri) başlatıcı konsantrasyonu ve reaksiyon koşulları ile kontrol edilir.
Yöntem 2: Bulk Polimerizasyonu
Proses: Monomer + Başlatıcı → Bulk halinde polimerizasyon
Açıklama: N-vinilpirolidon, çözücüsüz (bulk) termal veya foto başlatma ile polimerize edilir; Ekzotermik reaksiyon nedeniyle dikkatli sıcaklık kontrolü gerektirir; Ürün soğutulur, öğütülür ve işlenir.
Yöntem 3: Süspansiyon Polimerizasyonu (Crospovidone için)
Proses: Monomer + Çapraz bağlayıcı + Başlatıcı → Çapraz bağlı polimer boncukları
Açıklama: N-vinilpirolidon, bir çapraz bağlayıcı (ör. divinilbenzen) ile süspansiyon halinde polimerize edilir; Çözünmeyen, çapraz bağlı polimer boncukları oluşturur; Crospovidone üretimi için kullanılır (süper dağıtıcı).
BÖLÜM 7: FONKSİYONEL ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Bağlayıcı (Tablet/Granül) | Mükemmel bağlama özellikleri sağlar; Parçacıklar arasında güçlü, kohezif bağlar oluşturur; Tablet formülasyonlarında %1-5 oranında kullanılır; Tablet sertliğini ve friabilitesini iyileştirir |
| Çözünürlük Artırıcı / Biyoyararlanım Artırıcı | Az çözünen ilaçların çözünürlüğünü artırır; Hidrofobik ilaç molekülleri ile kompleksler oluşturur; Çözünme hızını ve biyoyararlanımı iyileştirir; Katı dispersiyon formülasyonları için kritiktir |
| Film Oluşturucu | Berrak, sert, parlak filmler oluşturur; Tablet kaplamaları, saç spreyleri ve topikal formülasyonlarda kullanılır; Film özellikleri moleküler ağırlığa (K-değeri) bağlıdır |
| Süspansiyon / Dispersiyon Stabilizatörü | Süspansiyonları ve dispersiyonları stabilize eder; Parçacık topaklanmasını önler; Bileşenlerin homojen dağılımını korur |
| Kompleksleştirici Ajan | Çeşitli maddelerle (iyot, tanenler, ilaçlar) kompleksler oluşturur; Povidon-iyot yaygın kullanılan bir antiseptiktir; Polifenolleri ve tanenleri uzaklaştırır (durultma maddesi) |
| Yapıştırıcı | Mükemmel yapışma özellikleri; Yapıştırıcılar, yamalar ve transdermal sistemlerde kullanılır |
| Higroskopik / Nem Emici | Ortamdan nem çeker; Neme duyarlı formülasyonlarda kullanılır; Nemlendirici olarak işlev görebilir |
| Koruyucu Kolloid | Kolloidal sistemleri stabilize eder; Koagülasyon ve flokülasyonu önler |
| Çapraz Bağlanabilir | Suda çözünmeyen, şişebilen malzemeler oluşturmak için çapraz bağlanabilir (crospovidone); Süper dağıtıcı olarak kullanılır |
BÖLÜM 8: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Fonksiyon | Tipik Kullanım |
|---|---|---|
| Farmasötik | Bağlayıcı, çözünürlük artırıcı, film oluşturucu, stabilizatör, dağıtıcı (crospovidone) | Tablet bağlayıcı (K30, K90); Biyoyararlanım için katı dispersiyonlar; Kaplama maddesi; Süspansiyon stabilizatörü; Plazma hacim genişletici; Povidon-iyot antiseptik |
| Kozmetik ve Kişisel Bakım | Film oluşturucu, sabitleyici, koyulaştırıcı, stabilizatör | Saç spreyleri (etanol içinde %4-6 PVP); Saç şekillendirici ürünler; Şampuanlar; Cilt bakım losyonları ve kremler; Makyaj; Deodorantlar |
| Gıda Endüstrisi | Stabilizatör, durultma maddesi, film oluşturucu | Bira ve şarap durultma; Gıda katkı maddesi E1201; Gıda ürünleri için koruyucu kaplamalar |
| Farmasötik Yardımcı Maddeler | Bağlayıcı (K30), dağıtıcı (crospovidone), çözünürlük artırıcı | Tabletler, kapsüller, granüller, yumuşak jelatin kapsüller, jeller, kaplamalar, nanolifler, şuruplar, çözeltiler, kontakt lensler |
| Kaplamalar ve Yapıştırıcılar | Bağlayıcı, film oluşturucu | Koruyucu kaplamalar; Yapıştırıcılar; Basınca duyarlı yapıştırıcılar |
| Tekstil Endüstrisi | Boya yardımcısı, haşıllama maddesi | Boya sökme; Boya seviyelendirme işlemleri; Haşıllar ve bitim işlemleri |
| Kâğıt Endüstrisi | Yüzey haşıllaması, kaplama | Kâğıt kaplamaları; Yüzey haşıllaması |
| Mürekkepler | Dispersiyon maddesi, bağlayıcı | Baskı mürekkepleri |
| Deterjanlar ve Temizlik Ürünleri | Stabilizatör, dağıtıcı | Çamaşır deterjanları; Temizlik formülasyonları |
| Seramik | Bağlayıcı, işleme yardımcısı | Seramik bağlama; İşleme yardımcıları |
| Elektronik | Dispersiyon maddesi | İletken macun dispersiyonu; Karbon nanotüp ve grafen dispersiyonu |
| Biyoteknoloji | Stabilizatör, kriyoprotektan | Enzim stabilizasyonu; Hücre koruma |
BÖLÜM 9: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Farmasötik Sınıf (USP/EP) | Gıda Sınıfı | Teknik Sınıf | Kozmetik Sınıf | Test Metodu |
|---|---|---|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila sarımsı-beyaz toz/pullar | Beyaz ila sarımsı-beyaz toz | Beyaz ila sarımsı-beyaz toz | Beyaz ila sarımsı-beyaz toz | Görsel |
| Tayin (K-Değeri) | Sınıfa bağlı | Sınıfa bağlı | Sınıfa bağlı | Sınıfa bağlı | Viskozite |
| pH (%5 Çözelti) | 3.0 – 7.0 (K30); 4.0 – 7.0 (K60/K90) | 3.0 – 7.0 | 3.0 – 7.0 | 3.0 – 7.0 | pH Metre |
| Nem (Kurutma Kaybı) | ≤ %5.0 | ≤ %5.0 | ≤ %5.0 | ≤ %5.0 | Gravimetrik |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | ≤ %0.1 | ≤ %0.1 | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Azot İçeriği | %11.5 – 12.8 | %11.5 – 12.8 | %11.5 – 12.8 | %11.5 – 12.8 | Elementel |
| N-Vinilpirolidon | ≤ 10 ppm | ≤ 10 ppm | ≤ %0.05 | ≤ 10 ppm | HPLC |
| 2-Pirolidon | ≤ %3.0 | ≤ %3.0 | ≤ %3.0 | ≤ %3.0 | HPLC |
| Aldehitler (Asetaldehit Olarak) | ≤ 500 ppm | ≤ 500 ppm | – | ≤ 500 ppm | – |
| Peroksitler (H₂O₂ Olarak) | ≤ 400 ppm | ≤ 400 ppm | – | ≤ 400 ppm | – |
| Hidrazin | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm | – | ≤ 1 ppm | – |
| Ağır Metaller (Pb Olarak) | ≤ 10 ppm | ≤ 10 ppm | – | ≤ 10 ppm | AAS / ICP |
| Kalıntı Çözücüler | USP/EP uyumlu | Uyumlu | – | Uyumlu | GC |
BÖLÜM 10: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | > 10.000 mg/kg (pratik olarak toksik değil) |
| Akut Dermal Toksisite | Tahriş edici değil; Önemli toksisite yok |
| Akut İnhalasyon Toksisitesi | Minimal solunum tahrişi (toz) |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değil |
| Göz Tahrişi | Hafif mekanik tahrişe neden olabilir (toz) |
| Kronik Toksisite | Toksik değil; Biyouyumlu; FDA farmasötik kullanım için onaylı |
| Kanserojenite | Kanserojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite | Mutajen değildir |
| Üreme Toksisitesi | Üreme toksisitesi yok |
| Biyouyumluluk | Mükemmel; Antijenik değil; İmmünojenik değil |
| Hedef Organlar | Yok (toksik değil) |
| Mesleki Maruziyet Limiti (8s TWA) | Belirlenmemiştir (tehlikesiz toz) |
| Özel Toksisite Notu | Toksik değil; Biyouyumlu; FDA onaylı; Farmasötik uygulamalar için güvenli kabul edilir; PVP tarihsel olarak kan plazması ikamesi olarak kullanılmıştır; Toz solunması mekanik tahrişe neden olabilir; İnert ve toksik değil; Farmasötik, kozmetik ve gıdada yaygın olarak kullanılır |
BÖLÜM 11: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (CLP ve UN GHS ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır | – | – |
SİNYAL KELİMESİ: YOK (tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır)
Tehlike Piktogramları: YOK
Zararlılık İfadeleri (H-Codes): GHS düzenlemeleri kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır.
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Yanıcılık | Reaktivite | Özel |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 0 | - |
| (Hafif sağlık tehlikesi – toz) | (Tutuşabilir – toz bulutu patlayıcı karışım oluşturabilir) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-CODES)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının |
| P264 | Kullandıktan sonra elleri iyice yıkayın |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın |
| P302+P352 | CİLT ile temasında: Bol sabun ve su ile yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Kişiyi temiz havaya çıkarın ve solunum için rahat bir pozisyonda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZ ile temasında: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın. Kontakt lens varsa çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİ/doktor arayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi oluşursa: Tıbbi yardım/öneri alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi yardım/öneri alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış alanda depolayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Hemen temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi (toz inhalasyonu) gelişirse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol sabun ve su ile yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Kontakt lensleri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı çalkalayın. Bol su için. Genellikle toksik değildir. Büyük miktarlar yutulursa ve semptomlar oluşursa tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Tutuşabilir organik malzeme. İnce dağıldığında havada patlayıcı karışım oluşturabilir. |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | Termal bozunma karbon monoksit, karbon dioksit, nitrojen oksitler (NOx) üretir. |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük. |
| Uygunsuz Söndürücüler | Su jeti (tozu yayabilir) |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi (çevredeki yangın için). |
| Özel Önlemler | Tozun kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. Toz bulutu oluşumundan kaçının. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin, kuru, iyi havalandırılmış alanda saklayın; NEMDEN ve yüksek nemden koruyun; Doğrudan güneş ışığı ve yüksek sıcaklıklardan uzak tutun. |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, neme dayanıklı kaplar (plastik torbalar, fiber variller, PE astarlı kağıt torbalar). |
| Korunması Gerekenler | Nem, yüksek nem, güçlü oksitleyiciler, doğrudan ısı kaynakları. |
| Raf Ömrü | 24 – 36 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında). |
| Kararlılık Notu | Higroskopiktir – havadan nem çeker; Işığa duyarlı; Açıldıktan sonra kabı sıkıca kapalı tutun; Aşırı nem ve sıcaklık dalgalanmalarından koruyun. |
| Özel Depolama Gereksinimleri | Kuru, iyi havalandırılmış depoda saklayın; Yağmur, güneş ve nemden koruyun; Açılan paketler hemen yeniden kapatılmalıdır. |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Çok Katmanlı Kağıt Torba | 20 kg, 25 kg | PE astarlı kraft kağıt torba (neme dayanıklı) |
| Plastik Torba | 10 kg, 20 kg, 25 kg | PE torba (iç astarlı, sızdırmaz, neme dayanıklı) |
| Fiber Varil | 20 kg, 25 kg | PE astarlı fiber levha |
| Plastik Varil | 25 kg, 50 kg | HDPE / Polipropilen (neme dayanıklı) |
| FIBC / Big Bag | 500 kg, 1000 kg | PE astarlı, neme dayanıklı PP dokuma torba |
| Küçük Ambalaj | 1 kg, 5 kg | Folyo astarlı plastik torbalar (laboratuvar/numune) |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanabilir değil |
| Ambalaj Grubu | Uygulanabilir değil |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; Nemden koruyun. |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | REACH kayıtlı; Gıda katkısı E1201; Farmasötik yardımcı madde (Ph.Eur.); Kozmetik içerik onaylı |
| ABD (TSCA) | Listelenmiş (TSCA Envanteri) |
| ABD (FDA) | Gıda katkısı olarak onaylı (21 CFR 173.50); Farmasötik yardımcı madde olarak onaylı (USP-NF); Belirli uygulamalar için GRAS |
| Türkiye | Endüstriyel kimyasal; KKDIK yönetmeliğine tabidir; Gıda katkısı E1201; Farmasötik yardımcı madde; Kozmetik içerik onaylı |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (toksik değil, kanserojen değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| OSHA | Toksik veya kanserojen madde olarak düzenlenmemiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| USP / Ph.Eur. | Farmasötik yardımcı madde olarak listelenmiştir (Povidone, Crospovidone, Copovidone) |
| FCC (Gıda Kimyasalları Kodeksi) | Listelenmiştir (E1201) |
| INCI | PVP |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Polivinil Pirolidon, PVP, Povidon |
| İngilizce İsimler | Polyvinylpyrrolidone, PVP, Povidone, Polyvidone, PVPP, Crospovidone, Copovidone |
| Kimyasal İsimler | 1-Etenil-2-pirolidinon homopolimeri; Poli(1-vinil-2-pirolidon); 1-Vinil-2-pirolidon polimeri |
| CAS Numarası | 9003-39-8 |
| E Kodu | E1201 |
| Moleküler Formül | (C₆H₉NO)n |
| HS Kodu | 3905.99 |
| INCI | PVP |
| Eşanlamlılar | PVP-K30, PVP-K60, PVP-K90, Povidon K sınıfları, Crospovidone, Copovidone VA64, Polyvidone, Plasdone, Kollidon, PVP |
BÖLÜM 20: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Polivinil Pirolidon (PVP) |
| CAS Numarası | 9003-39-8 |
| Moleküler Formül | (C₆H₉NO)n |
| Moleküler Ağırlık | 2.500 – 3.000.000+ g/mol (sınıfa bağlı) |
| Görünüm | Beyaz ila sarımsı-beyaz, higroskopik, amorf toz veya pullar |
| Yoğunluk | ~1.2 g/cm³ |
| Cam Geçiş Sıcaklığı | 120 – 180°C (sınıfa bağlı) |
| Suda Çözünürlük | Serbestçe çözünür |
| pH (%5 Çözelti) | 3.0 – 7.0 |
| Birincil Fonksiyon | Bağlayıcı, çözünürlük artırıcı, film oluşturucu, stabilizatör, dağıtıcı (crospovidone) |
| Ana Kullanım Alanları | Farmasötik, kozmetik, gıda (E1201), kaplamalar, yapıştırıcılar, tekstil, kâğıt, elektronik |
| Raf Ömrü | 24 – 36 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | YOK (tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır) |
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir |
| Özel Özellikler | Non-iyonik; Suda çözünür; Biyouyumlu; Toksik değil; Higroskopik; Hidrojen donörleri ile kompleksleşir; FDA onaylı |
BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
GHS kapsamında tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. Toksik değil, tahriş edici değil, kanserojen değil. FDA farmasötik kullanım için onaylıdır.
-
Higroskopiktir – havadan nem çeker. Sıkıca kapalı, neme dayanıklı kaplarda saklayın. Yüksek nemden koruyun.
-
Toz gözler, cilt ve solunum sisteminde mekanik tahrişe neden olabilir. Uygun toz kontrol önlemlerini kullanın.
-
Tutuşabilir (organik malzeme). Açık alev ve yüksek ısıdan uzak tutun. Toz bulutu patlayıcı karışım oluşturabilir.
-
Işığa duyarlıdır. Doğrudan güneş ışığı ve UV ışığından koruyun.
-
K-değeri seçimi formülasyon performansı için kritiktir. Daha yüksek K-değerleri = daha yüksek moleküler ağırlık = daha yüksek viskozite ve daha güçlü film oluşumu.
-
PVP ailesi ayrımı: Povidone (çözünür bağlayıcı), Crospovidone (çözünmez süper dağıtıcı), Copovidone (farklı özelliklere sahip kopolimer).
-
Geçimsizlikler: Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler (bozunma).
-
N-Vinilpirolidon monomer içeriği farmasötik sınıflarda sıkıca kontrol edilir (≤10 ppm).
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
Farmasötik (Bağlayıcı): Tablet bağlayıcı olarak kullanın (K30 veya K90); Tipik konsantrasyon %1-5; Islak granülasyon veya doğrudan sıkıştırma; Tablet sertliğini ve friabilitesini iyileştirir; Parçacıklar arasında iyi yapışma sağlar; USP/Ph.Eur. spesifikasyonlarına uygunluğu sağlayın.
Farmasötik (Çözünürlük Artırıcı / Biyoyararlanım Artırıcı): Az çözünen ilaçlar için katı dispersiyonlarda kullanın; Hidrofobik ilaç molekülleri ile kompleksler oluşturur; K25-K30 sınıfları tipik olarak kullanılır; Çözünme hızını ve biyoyararlanımı iyileştirir; BCS Sınıf II/IV ilaçlar için kritiktir.
Farmasötik (Crospovidone - Süper Dağıtıcı): Crospovidone'u (çapraz bağlı PVP) süper dağıtıcı olarak kullanın; Hızlı su alımı ve şişme; Jel oluşumu yok; Tipik kullanım %1-5; XL (standart) ve XL-10 (mikronize) sınıfları; Partikül boyutu seçimi dağılma süresini etkiler.
Kozmetik ve Kişisel Bakım: Saç spreylerinde film oluşturucu ve sabitleyici olarak kullanın (etanol içinde %4-6 PVP); Dalga setlerinde %1-2 polimer kullanılır; Sert, parlak filmler oluşturur; Diğer kozmetik bileşenlerle uyumludur; INCI: PVP.
Farmasötik Kaplamalar: Tablet kaplama maddesi olarak kullanın; Berrak, parlak, oksijen geçirgen filmler oluşturur; Koruma ve gelişmiş görünüm sağlar; Esneklik için plastikleştiricilerle kullanılabilir.
Gıda Endüstrisi: Gıda katkı maddesi E1201 olarak kullanın; Bira ve şarap için durultma maddesi; Gıda ürünleri için stabilizatör; Gıda sınıfı spesifikasyonlarına uygunluğu sağlayın.
Kullanım: İyi havalandırılmış alanlarda kullanın; Toz oluşumundan kaçının; Toz maskesi (N95/FFP2) kullanın; Eldiven ve güvenlik gözlüğü kullanın.
Kişisel Koruyucu Donanım: Toz maskesi (N95/FFP2 veya üzeri), güvenlik gözlüğü, koruyucu eldivenler (nitril, neopren). Çözelti işleme için gerekli değildir.
Hijyen: Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın; Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara kullanmayın.
Depolama: Sıkıca kapalı, neme dayanıklı kaplarda saklayın; Serin, kuru, iyi havalandırılmış alanda saklayın; Nem, yağmur, güneş ışığı ve yüksek nemden koruyun; Açılan paketler hemen yeniden kapatılmalıdır; Raf ömrü: uygun koşullarda 24-36 ay.
Dökülme Müdahalesi: Süpürün veya vakumlayın (HEPA) ve uygun sızdırmaz kaba koyun; Toz oluşumundan kaçının; Drenajlara veya su yollarına girmesine izin vermeyin.
Bertaraf: Yerel, bölgesel ve ulusal mevzuata uygun şekilde bertaraf edin; Tehlikesiz atık; Mevzuata uygun olarak yakılabilir.
K-DEĞERİ VE SINIF SEÇİMİ HAKKINDA ÖZEL NOT:
K-değeri, PVP seçimi için en önemli parametredir:
-
K12, K15, K17: Düşük moleküler ağırlık (3.000-16.000). Çözünürlük artırma, dispersiyon, kristalizasyon inhibisyonu için kullanılır. Düşük viskoziteli çözeltiler. Şuruplar ve sıvı formülasyonlar için uygundur.
-
K25, K30: Orta moleküler ağırlık (30.000-80.000). En yaygın kullanılan sınıflar. K30 endüstri standardıdır tablet bağlama için. Bağlama gücü ve çözelti viskozitesinin iyi dengesi. Granülasyon, doğrudan sıkıştırma ve film oluşumu için uygundur.
-
K60, K90: Yüksek moleküler ağırlık (270.000-1.570.000). Yüksek viskoziteli çözeltiler. Koyulaştırma, süspansiyon stabilizasyonu ve yüksek mukavemetli filmler için kullanılır. Uzatılmış salımlı formülasyonlar için uygundur.
-
K120: Çok yüksek moleküler ağırlık (>2.100.000). Çok yüksek viskozite. Maksimum viskozite gerektiren özel uygulamalarda kullanılır.
-
Seçim kriterleri: İstenen viskozite, bağlama gücü, film özellikleri ve uygulama gereksinimleri.
CROSPOVIDONE (SÜPER DAĞITICI) HAKKINDA ÖZEL NOT:
Crospovidone, çapraz bağlı PVP'dir ve farklı özelliklere sahiptir:
-
Yapı: Çapraz bağlı polimer; Suda pratik olarak çözünmez.
-
Fonksiyon: Tablet ve kapsüller için süper dağıtıcı (süperdisintegrant).
-
Mekanizma: Hızlı su emilimi; Jel oluşumu olmadan şişer; Tabletleri hızla parçalar.
-
Sınıflar: XL (standart partikül boyutu), XL-10 (daha hızlı dağılma için mikronize).
-
Kullanım: Tablet ağırlığının %1-5'i.
-
Avantajlar: Hızlı dağılma; Jel tabakası yok; Çoğu formülasyonla uyumludur.
-
Uygulamalar: Ağızda dağılan tabletler; Hızlı salımlı formülasyonlar; Kapsül dağıtıcısı.
POVIDON-İYOT HAKKINDA ÖZEL NOT:
PVP, iyot ile kararlı bir kompleks oluşturur:
-
Ürün: Povidon-iyot (PVP-I).
-
Kullanım: Geniş spektrumlu antiseptik ve dezenfektan.
-
Mekanizma: PVP yavaşça iyot salar; İyot antimikrobiyal aktivite sağlar.
-
Uygulamalar: Antiseptik çözeltiler, merhemler, cerrahi fırçalar, yara pansumanları.
-
Avantajlar: Suda çözünür; Boyama yapmaz (seyreltik); Uzun süreli antimikrobiyal etki; Saf iyottan daha az tahriş edicidir.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır.
