Plastik, Kauçuk, Polimer
Sorularınız mı var?
İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderKlorheksidin Glukonat, Chlorhexidine Gluconate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Bigluconate, CHG, 18472-51-0, 55-56-1
KLORHEKSİDİN GLUKONAT (CHG)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Klorheksidin Glukonat |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | N,N″-Bis(4-klorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekanediimidamid di-D-glukonat |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Klorheksidin Glukonat, Klorheksidin Diglukonat, CHG |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Chlorhexidine Gluconate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Bigluconate, Hibiclens, Hibitane, Hibiscrub, Corsodyl, Peridex, Betasept, Chloraprep |
| CAS Numarası | 18472-51-0 |
| EC Numarası (EINECS) | 242-354-0 |
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ · 2C₆H₁₂O₇ (C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄) |
| Moleküler Ağırlık | 897.76 g/mol (diglukonat tuzu olarak) |
| Kimyasal Sınıfı | Bisbiguanid; Katyonik antiseptik; Antimikrobiyal ajan |
| Kaynak | Sentetik |
| Fiziksel Hali (20°C) | Sıvı (sulu çözelti) |
| Koku | Karakteristik hafif koku |
| Renk | Renksiz ila açık sarı |
| Farmakope Sınıfı | USP, EP, JP |
BÖLÜM 2: KLORHEKSİDİN BAZI VE GLUKONAT KARŞILAŞTIRMASI
| Parametre | Klorheksidin (Base) | Klorheksidin Glukonat (Diglukonat) |
|---|---|---|
| CAS Numarası | 55-56-1 | 18472-51-0 |
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ | C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ · 2C₆H₁₂O₇ |
| Moleküler Ağırlık | 505.87 g/mol | 897.76 g/mol |
| Görünüm | Beyaz ila hafif beyaz kristal toz | Renksiz ila açık sarı berrak sıvı |
| Suda Çözünürlük | Sınırlı (~0.8 g/L) | Yüksek (~750 g/L) |
| Kullanım Alanı | Ham madde; tuz formlarının üretiminde başlangıç maddesi | Antiseptik çözeltiler, ağız gargaraları, cilt dezenfektanları |
| pH (Çözelti) | - | 5.0 – 7.0 |
| Stabilite | Kararlı | Işığa duyarlı |
| Uygulama Şekli | Sentez hammaddesi | Seyreltilmiş çözeltiler halinde (ağız gargarası %0.12; cerrahi el yıkama %4) |
BÖLÜM 3: KİMYASAL YAPI
Klorheksidin Glukonat Yapısı:
Cl—C₆H₄—NH—C(=NH)—NH—C(=NH)—NH—(CH₂)₆—NH—C(=NH)—NH—C(=NH)—NH—C₆H₄—Cl
·
2 C₆H₁₂O₇
Yapı Açıklaması:
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Sınıfı | Bisbiguanid antiseptik bileşik |
| Tuz Yapısı | Klorheksidin bazı (C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀) iki glukonat (D-glukonik asit) molekülü ile kompleks oluşturmuştur |
| Yük | Pozitif yüklü molekül (katyonik) |
| Fonksiyonel Gruplar | Bisbiguanid, klorofenil, glukonat |
| Etki Mekanizması Temeli | Katyonik molekül, negatif yüklü bakteriyel hücre yüzeyleriyle elektrostatik etkileşime girer |
| SMILES | C1=CC(=C(C=C1Cl)NC(=NC(=NCCCCCCN=C(N=C(NC2=C(C=CC=C2Cl)Cl)N)N)N)N)Cl.C(C(C(C(C(C(=O)O)O)O)O)O)O |
| InChI | InChI=1S/C22H30Cl2N10.2C6H12O7/c23-15-5-9-17(10-6-15)31-21(27)33-19(25)29-13-3-1-2-4-14-30-20(26)34-22(28)32-18-11-7-16(24)8-12-18;2*7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2(8)6/h5-12H,1-4,13-14H2,(H5,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34);2*1,3-6,8-12H,2H2 |
| InChI Key | GHWBIYAVZLFQOL-UHFFFAOYSA-N |
BÖLÜM 4: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Renksiz ila açık sarı berrak sıvı | Görsel |
| Koku | Karakteristik hafif koku | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 897.76 g/mol | Hesaplanmış |
| Yoğunluk (20°C) | ~1.06 g/mL | ASTM D4052 |
| Erime Noktası | ~134°C (bozunur) | DSC |
| Kaynama Noktası | ~100°C (su) | - |
| pH (%1 Çözelti) | 5.5 – 7.0 (nötr) | USP <791> |
| Suda Çözünürlük (20°C) | Çözünür (~750 g/L) | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Organik Çözücülerde Çözünürlük | Az çözünür | Genel Metot |
| UV Maksimum (λmax) | ~257 nm (su) | UV-VIS Spektrofotometre |
| Kararlılık | Kararlı; Işığa duyarlı | - |
| Işık Hassasiyeti | Işığa duyarlı (fotodegradasyon) | - |
| Ağır Metaller | ≤ 10 ppm | AAS / ICP |
| Tayin (CHG) | %19.0 – 21.0 (h/a) USP | HPLC / Titrimetrik |
| Özgül Ağırlık | 1.06 – 1.07 | USP <841> |
| Viskozite (20°C) | Düşük (su benzeri) | - |
| Yüzey Gerilimi | Düşük | - |
| Higroskopiklik | Higroskopik değil | - |
| Çözünme Isısı | Ekzotermik (suda çözünürken) | - |
| Dielektrik Sabiti | Yüksek (polar çözücü) | - |
BÖLÜM 5: KLORHEKSİDİN GLUKONAT vs DİĞER ANTİSEPTİKLER
| Özellik | Klorheksidin Glukonat | Povidon-İyot | Alkol (Etanol/IPA) | Benzakonyum Klorür |
|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 18472-51-0 | 25655-41-8 | 64-17-5 / 67-63-0 | 8001-54-5 |
| Sınıf | Bisbiguanid | Halojen | Alkol | Kuaterner amonyum |
| Mekanizma | Membran bozulması | Oksidasyon | Protein denatürasyonu | Membran bozulması |
| Kalıcı Aktivite | Evet (persistan) | Hayır | Hayır | Evet (sınırlı) |
| Gram-Pozitif | Mükemmel | Mükemmel | İyi | İyi |
| Gram-Negatif | İyi | Mükemmel | İyi | İyi |
| Mantarlar | İyi | Mükemmel | İyi | İyi |
| Virüsler (Zarfı) | Orta | Mükemmel | Mükemmel | Orta |
| Virüsler (Zarfsız) | Zayıf | İyi | Mükemmel | Zayıf |
| Sporlar | Zayıf | Orta | Zayıf | Zayıf |
| Cilt Tahrişi | Düşük-Orta | Orta | Yüksek | Orta |
| Alerjik Reaksiyon | Mümkün (nadir) | Mümkün | Mümkün | Mümkün |
| Renk Bırakma | Hayır | Evet (sarı-kahverengi) | Hayır | Hayır |
| Doku Toksisitesi | Orta (yüksek kons.) | Düşük-Orta | Yüksek | Düşük-Orta |
| Biofilm Etkinliği | Evet | Orta | Zayıf | Zayıf |
| Fiyat | Orta | Orta-Yüksek | Düşük | Düşük-Orta |
BÖLÜM 6: ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Antimikrobiyal Mekanizma | • Pozitif yüklü molekül, negatif yüklü bakteriyel hücre yüzeyine bağlanır • Hücre membran bütünlüğünü bozar • Hücre içine penetre olur • Hücre içi bileşenlerin sızmasına neden olur • Hücre ölümüne yol açar |
| Seçici Aktivite | • Gram-pozitif bakteriler daha hassastır (daha negatif yüklü) • Bakteri ve mantarlara karşı geniş spektrumlu aktivite • Zarfı olan virüslere karşı etkilidir • Zarfsız virüslere karşı sınırlı etki |
| Kalıcı Aktivite | • Cilt proteinlerine (stratum corneum) bağlanır • Kalıcı antimikrobiyal aktivite sağlar • Uygulamadan sonra 6 saate kadar aktif kalır • Bakteriyel yeniden kolonizasyonu azaltır |
| Bakteriyostatik/Bakterisidal | • Yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal • Düşük konsantrasyonlarda bakteriyostatik • Konsantrasyona bağlı etki |
| Biofilm Aktivitesi | • Biofilm oluşturan organizmalara karşı etkilidir • Ağız bakımı ve yara bakımında kullanılır • Dental plak oluşumunu azaltır |
| Hücre Duvarı Bağlanması | • Bakteriyel hücre duvarlarına adsorbe olur • Bakteriyel yapışmayı önler • Kolonizasyon riskini azaltır |
BÖLÜM 7: KLİNİK KULLANIM KONSANTRASYONLARI
| Uygulama Alanı | Tipik Konsantrasyon | Kullanım Şekli | Notlar |
|---|---|---|---|
| Cerrahi El Yıkama | %4 | 3 dakika ovalayıp durulayın | En etkili CHG konsantrasyonu |
| Sağlık Personeli El Yıkama | %0.75 – %4 | 15 saniye ovalayıp durulayın | Günlük kullanım |
| Hasta Ameliyat Öncesi Cilt Hazırlığı | %2 – %4 | Bolca uygulayın; 2 dakika ovun; ek 2 dakika tekrarlayın | Ameliyat bölgesi antisepsisi |
| Ağız Gargarası | %0.12 | 15 mL, günde 2 kez, 30 saniye | Reçeteli; plak ve diş eti iltihabı |
| Yara Temizliği | %0.05 – %0.5 | Nazikçe uygulayın; durulayın | Seyreltilmiş çözelti |
| Kateter Bölgesi Bakımı | %2 | Bölgeyi temizleyin | Enfeksiyon önleme |
| Ağız Jeli (Periodontal) | %1 | Topikal uygulama | Cep içi uygulama |
| Yüzey Dezenfeksiyonu | %0.5 – %2 | Uygulayın; kurumaya bırakın | Tıbbi ekipman |
BÖLÜM 8: FORMÜLASYON NOTLARI
| Parametre | Öneri |
|---|---|
| Çözücü | Saflaştırılmış su (en yaygın), etanol, propilen glikol |
| pH Ayarlaması | 5.0 – 7.0 aralığı; optimum 5.5 – 6.5 |
| Yüzey Aktif Maddeler | Noniyonik veya amfoterik; katyonik yüzey aktif maddelerle uyumludur; anyonik yüzey aktif maddelerle çökelir (tavsiye edilmez) |
| Koruyucular | Genellikle ek koruyucu gerektirmez (özellikle %2 üzerinde); bazı formülasyonlarda eklenebilir |
| Nemlendiriciler | Gliserin (%1-5), propilen glikol |
| Koku Gidericiler | Uçucu yağlar (nane, okaliptüs) |
| Renklendiriciler | Gıda sınıfı boyalar (D&C Red, FD&C Blue) |
| Stabilizatörler | EDTA (metal iyonu şelasyonu), antioksidanlar |
| Sıcaklık İşlemi | 40-50°C'de karıştırın; yüksek sıcaklıktan (>60°C) kaçının (bozunma) |
| Filtrasyon | 0.2-0.45 µm membran filtrasyonu; otoklavlama yapmayın (bozunma) |
| Ambalaj | Işık geçirmez kaplar: Amber cam, HDPE, alüminyum; fotodegradasyonu önlemek için |
| Uyumluluk | Anyonik bileşenlerle uyumsuz; selülozik mendillerle uyumsuz; bazı metal iyonlarıyla uyumsuz |
BÖLÜM 9: ÖRNEK FORMÜLASYONLAR
Cerrahi El Yıkama (%4 CHG Çözeltisi):
| Bileşen | Miktar | Fonksiyon |
|---|---|---|
| Klorheksidin Glukonat (%20 Çözelti) | %20 (%4 CHG verecek şekilde) | Aktif bileşen |
| Kokamidopropil Betain | %3-5 | Yüzey aktif madde |
| Lauramin Oksit | %2-4 | Yüzey aktif madde / köpük artırıcı |
| Gliserin | %2-5 | Nemlendirici |
| Saflaştırılmış Su | %100'e tamamlayın | Çözücü |
| Renklendiriciler, Koku | Gerektiği kadar | Estetik |
Talimatlar: CHG çözeltisini yüzey aktif maddeler ve su ile karıştırın; pH'ı 5.5-7.0'a ayarlayın; Süzün; Işık geçirmez kaplarda paketleyin.
Ağız Gargarası (%0.12 CHG Çözeltisi):
| Bileşen | Miktar | Fonksiyon |
|---|---|---|
| Klorheksidin Glukonat (%20 Çözelti) | %0.6 (%0.12 CHG verecek şekilde) | Aktif bileşen |
| Alkol (%95) | %11.6 | Çözücü / koruyucu |
| Gliserin | %10-15 | Nemlendirici / viskozite artırıcı |
| PEG-40 Sorbitan Diizostearat | %1-2 | Emülgatör |
| Aroma (Nane) | %0.1-0.2 | Lezzet |
| Sodyum Sakarin | %0.05-0.1 | Tatlandırıcı |
| Saflaştırılmış Su | %100'e tamamlayın | Çözücü |
Talimatlar: Tüm bileşenleri karıştırın; pH'ı 5.0-7.0'a ayarlayın; Süzün; Kehribar cam veya HDPE kaplarda paketleyin.
BÖLÜM 10: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | USP Sınıfı | Farmasötik Sınıf | Kozmetik Sınıf | Test Metodu |
|---|---|---|---|---|
| Görünüm | Renksiz ila açık sarı sıvı | Renksiz ila açık sarı sıvı | Renksiz ila açık sarı sıvı | Görsel |
| Tayin (CHG) | %19.0 – 21.0 (h/a) | %19.0 – 21.0 (h/a) | %18.0 – 22.0 | HPLC / Titrimetrik |
| pH (1:20 seyreltme) | 5.5 – 7.0 | 5.5 – 7.0 | 5.0 – 7.5 | USP <791> |
| Özgül Ağırlık | 1.06 – 1.07 | 1.06 – 1.07 | 1.05 – 1.08 | USP <841> |
| Ağır Metaller (Pb cinsinden) | ≤ 10 ppm | ≤ 5 ppm | ≤ 10 ppm | AAS / ICP |
| Arsenik (As) | ≤ 2 ppm | ≤ 1 ppm | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm | ≤ 1 ppm | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| p-Kloroanilin | ≤ 10 ppm | ≤ 5 ppm | ≤ 10 ppm | HPLC |
| İlişkili Bileşikler | Uyumlu | Uyumlu | Uyumlu | HPLC |
| Mikrobiyolojik Saflık | USP <61> | USP <61> | - | USP <61> |
| Çözünürlük | Suda çözünür | Suda çözünür | Suda çözünür | Genel Metot |
| Yoğunluk (g/mL) | 1.060 – 1.070 | 1.060 – 1.070 | 1.050 – 1.080 | USP <841> |
BÖLÜM 11: ÜRETİM PROSESİ
Endüstriyel Üretim Yöntemi:
Proses Akışı: Klorheksidin Bazı (Sentez) + D-Glukonik Asit → Reaksiyon → Nötralizasyon → Seyreltme → Filtrasyon → Standardizasyon → Son Ürün
Adım Adım Açıklama:
| Adım | Açıklama | Sıcaklık / Koşullar |
|---|---|---|
| 1. Klorheksidin Bazı Sentezi | Klorheksidin bazı, p-kloroanilin ve sodyum disiyanamidden başlayarak çok adımlı kimyasal bir süreçle sentezlenir | Değişken |
| 2. Glukonat Oluşumu | Klorheksidin bazı, D-glukonik asit (veya delta-glukonolakton) ile reaksiyona sokularak diglukonat tuzu oluşturulur | 40-60°C |
| 3. Nötralizasyon | Reaksiyon karışımı, istenen pH'ı (5.5-7.0) elde etmek için nötralize edilir | Ortam |
| 4. Seyreltme | Çözelti, istenen konsantrasyonu elde etmek için saflaştırılmış su ile seyreltilir (%19-21 stok) | Ortam |
| 5. Filtrasyon | Çözelti, safsızlıkları uzaklaştırmak için süzülür (0.2-0.45 µm) | Ortam |
| 6. Standardizasyon | Çözelti, USP spesifikasyonlarını (%19.0-21.0 h/a) karşılamak için standardize edilir | Ortam |
| 7. Son Ürün | Fotodegradasyonu önlemek için ışık geçirmez kaplarda paketlenir | Ortam |
BÖLÜM 12: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~ 2.000 mg/kg (orta toksisite) |
| Akut Oral Toksisite (LD50, Fare) | ~ 1.260 – 6.300 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite | Düşük toksisite; Aşındırıcı değil; Hafif tahriş edici |
| Cilt Tahrişi | Tahrişe neden olabilir (H315) |
| Göz Tahrişi | Ciddi göz tahrişine neden olabilir (H319) |
| Soluma Toksisitesi | Solunum yolu tahrişine neden olabilir |
| Kronik Toksisite | Normal kullanım seviyelerinde önemli kronik etkiler yok |
| Karsinojenisite | Karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır (kanıt yok) |
| Mutajenisite | Mutajenik değil (kanıt yok) |
| Üreme Toksisitesi | Üreme toksisitesi yok (Gebelik Kategorisi B) |
| Alerjenite | Nadir durumlarda ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir; Anafilaksi rapor edilmiştir; Aşırı duyarlılık mümkün |
| Çevresel Toksisite | Su yaşamı için çok toksik (H400, H410); Uzun süreli etkiler |
| Özel Toksisite Notu | • Gebelik Kategorisi B • GI kanalından zayıf emilir (ağız boşluğunda ~%30 kalır) • Esas olarak feçesle atılır (~%90) • Onaylanmış konsantrasyonlarda kullanım için güvenlidir • Ciddi alerjik reaksiyonlar mümkündür • Göz, kulak veya meninkslerde kullanmayın • Kalıcı göz hasarına neden olabilir |
BÖLÜM 13: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (CLP ve UN GHS uyarınca):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Akut Toksisite (Oral) | Kategori 4 | H302 |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| Akut Su Toksisitesi | Kategori 1 | H400 |
| Kronik Su Toksisitesi | Kategori 1 | H410 |
Sinyal Kelimesi: UYARI (Bazı formülasyonlar daha yüksek konsantrasyonlar için TEHLİKE olabilir)
Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti), GHS09 (Çevre)
Zararlılık İfadeleri (H-Kodları):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H302 | Yutulması halinde zararlıdır |
| H315 | Cilt tahrişine neden olur |
| H319 | Ciddi göz tahrişine neden olur |
| H400 | Suda yaşayan organizmalar için çok toksiktir |
| H410 | Suda yaşayan organizmalar için uzun süreli toksik etki |
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Parlayıcılık | Tepkime | Özel |
|---|---|---|---|
| 2 | 1 | 0 | - |
| (Orta sağlık tehlikesi) | (Tutuşabilir) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 14: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P270 | Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin |
| P273 | Çevreye salınmasından kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın |
| P301+P312 | YUTULDUĞUNDA: Kendinizi iyi hissetmezseniz ZEHİR MERKEZİ'ni/doktoru arayın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNURSA: Kişiyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmezseniz ZEHİR MERKEZİ'ni/doktoru arayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P391 | Döküntüyü toplayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 15: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruz Kalma Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Derhal temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi gelişirse tıbbi yardım isteyin. |
| Cilt Teması | Bol sabun ve suyla yıkayın. Kirlenmiş giysileri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika boyunca bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Varsa kontakt lensleri çıkarın. Derhal tıbbi yardım isteyin. Göze girmesi ve kalması halinde ciddi ve kalıcı göz hasarına neden olabilir. |
| Yutma | Ağzı çalkalayın. Kusturmayın. Bol su için. Büyük miktarlarda yutulduysa veya rahatsızlık hissediliyorsa tıbbi yardım isteyin. |
| Not | Nadir durumlarda ciddi alerjik reaksiyonlara (anafilaksi) neden olabilir; Alerjik reaksiyon oluşursa kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin. |
BÖLÜM 16: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yüksek sıcaklıkta yanıcı olabilir. |
| Yangından Kaynaklanan Tehlikeler | Termal bozunma, karbon oksitler (CO, CO₂), azot oksitler (NO, NO₂) ve halojenli bileşikler üretir. |
| Uygun Söndürme Ortamı | Su sisi, su spreyi, köpük, kuru kimyasal toz, CO₂. |
| Uygun Olmayan Söndürme Ortamı | Su jeti (yanan materyali yayabilir) |
| Özel Koruyucu Ekipman | Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi. |
| Özel Önlemler | Yangın söndürme sularının su yollarına girmesini önleyin. Koruyucu ekipman kullanın. |
BÖLÜM 17: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (2-8°C), kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; IŞIKTAN KORUYUN; Doğrudan güneş ışığından ve yüksek sıcaklıklardan uzak tutun. |
| Sıcaklık Limitleri | 2-8°C (önerilen); 30°C'yi geçmemeli |
| Nem | Düşük nemli ortam |
| Işık | Işığa duyarlıdır - fotodegradasyon; Amber cam, HDPE veya alüminyum kaplar |
| Oksijen | Oksidasyona karşı kararlıdır |
| Uyumsuz Maddeler | Güçlü oksitleyici ajanlar, anyonik yüzey aktif maddeler, selülozik malzemeler, bazı metaller |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapatılmış, ışık geçirmez kaplar (kehribar cam, HDPE, plastik kaplamalı kaplar). |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Raf Ömrü (Açıldıktan Sonra) | 12-18 ay (uygun depolama koşullarında) |
| Bozulma Belirtileri | Renk koyulaşması (sarı ila kahverengi), bulanıklık, çökelme, pH değişimi, HPLC safsızlık artışı |
| Kararlılık Notu | Işık ve ısı altında bozunabilir; p-kloroanilin oluşumu (safsızlık) |
BÖLÜM 18: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Türü | Miktar | Malzeme | Kullanım Alanı |
|---|---|---|---|
| Kehribar Cam Şişe | 100 mL, 500 mL, 1 L | Kehribar cam (ışık koruması) | Laboratuvar, yüksek saflık, farmasötik |
| HDPE Şişe | 100 mL, 500 mL, 1 L, 5 L | HDPE (ışık korumalı) | Tüketici, perakende |
| HDPE Varil | 10 L, 20 L, 25 L, 50 L | HDPE varil | Endüstriyel, toplu tedarik |
| Plastik Bidon | 5 L, 10 L, 20 L | HDPE / PET | Endüstriyel, toplu tedarik |
| Alüminyum Folyo Torba | 1 L, 5 L, 10 L | Alüminyum / PE | Yüksek saflık, hassas ürünler |
| IBC Konteyner | 500 L, 1000 L | HDPE veya paslanmaz çelik IBC | Büyük ölçekli endüstriyel tedarik |
BÖLÜM 19: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | UN 3082 (Çevre için Tehlikeli Madde, Sıvı, N.O.S.) |
| Tehlike Sınıfı | Sınıf 9 - Muhtelif Tehlikeli Maddeler |
| Ambalaj Grubu | III |
| ADR/RID | Sınıf 9; UN 3082; Ambalaj Grubu III |
| IMDG Kodu | Sınıf 9; UN 3082; Deniz kirletici: Evet |
| IATA (Hava) | Sınıf 9; UN 3082; Ambalaj Grubu III |
| Taşıma Etiketi | Sınıf 9 / Çevre |
| Deniz Kirletici | Evet |
| Özel Taşıma Gereksinimleri | Oksitleyici ajanlardan ve asitlerden ayrı tutulmalıdır; Yetkisiz erişime karşı güvence altına alınmalıdır; Işıktan koruyun. |
BÖLÜM 20: DÜZENLEYİCİ DURUM
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | REACH kayıtlıdır; Kozmetikte kullanım için onaylanmıştır (CIR: %0.20'ye kadar); Farmasötik kullanım için onaylanmıştır |
| ABD (TSCA) | Listelenmiştir (TSCA Envanteri) |
| ABD (FDA) | Reçetesiz (OTC) ve reçeteli kullanım için onaylanmıştır; Diş/ağız gargarası için onaylanmıştır; Cerrahi el yıkama ve hasta ameliyat öncesi cilt hazırlığı için onaylanmıştır |
| Türkiye | Farmasötik ve kozmetik bileşen olarak düzenlenmiştir; Sağlık Bakanlığı onayı gereklidir; KKDIK düzenlemesine uyum gereklidir |
| USP/NF | Monograf listelenmiştir; USP sınıfı özellikleri belirlenmiştir |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (karsinojenik değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| OSHA | Tahriş edici olarak düzenlenmiştir; Tehlike İletişim Standardı |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Evet (sentetik, hayvansal kaynaklı değil) |
| Koşer | Evet (sertifika ile) |
| Vegan | Evet (sentetik) |
BÖLÜM 21: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Tür | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Klorheksidin Glukonat, Klorheksidin Diglukonat, CHG |
| İngilizce İsimler | Chlorhexidine Gluconate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Bigluconate |
| Marka İsimleri | Hibiclens, Hibitane, Hibiscrub, Corsodyl, Peridex, Betasept, Chloraprep, Biopatch, PerioChip, Avagard, Chlorostat |
| Klorheksidin Base | Klorheksidin (base), CAS 55-56-1 |
| CAS Numarası (CHG) | 18472-51-0 |
| CAS Numarası (Base) | 55-56-1 |
| EC Numarası | 242-354-0 |
| HS Kodu | 2925.29 |
BÖLÜM 22: ÖZET TABLO
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Klorheksidin Glukonat (CHG) |
| CAS Numarası | 18472-51-0 |
| Moleküler Formül | C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ · 2C₆H₁₂O₇ |
| Moleküler Ağırlık | 897.76 g/mol |
| Görünüm | Renksiz ila açık sarı sıvı |
| pH (1:20 seyreltme) | 5.5 – 7.0 |
| Tayin | %19.0 – 21.0 (h/a) USP |
| Birincil Fonksiyonu | Antiseptik, antimikrobiyal, dezenfektan |
| Ana Uygulama Alanları | Sağlık hizmetleri, diş/ağız bakımı, yara bakımı, tıbbi cihazlar, kozmetik |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | UYARI |
| UN Numarası | 3082 |
| Tehlike Sınıfı | Sınıf 9 |
| Ambalaj Grubu | III |
| Özel Özellikler | Geniş spektrumlu antimikrobiyal; Kalıcı rezidüel aktivite; Işığa duyarlı; Zayıf emilir; Esas olarak feçesle atılır; Reçetesiz ve reçeteli kullanım için onaylanmıştır; Vegan; Helal |
BÖLÜM 23: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
YUTULMASI HALİNDE ZARARLIDIR (H302): Yutmaktan kaçının; Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.
-
CİLT TAHRİŞİNE NEDEN OLUR (H315): Uzun süreli cilt temasından kaçının; Koruyucu eldiven kullanın.
-
CİDDİ GÖZ TAHRİŞİNE NEDEN OLUR (H319): Göze girmesi ve kalması halinde ciddi ve kalıcı göz hasarına neden olabilir. GÖZ, KULAK veya AĞIZA KAÇIRMAYIN. Temas halinde hemen soğuk su ile durulayın ve doktora başvurun.
-
SU YAŞAMI İÇİN ÇOK TOKSİKTİR (H400, H410): ÇEVREYE SALINMASINDAN KAÇININ.
-
IŞIĞA DUYARLIDIR: Işık maruziyetinde bozunur; IŞIKTAN KORUYUN.
-
ALERJİ UYARISI: Bu ürün nadir de olsa ciddi alerjik reaksiyona neden olabilir. Belirtiler şunları içerebilir: hırıltı/nefes almada zorluk, şok, yüz şişmesi, kurdeşen, döküntü. Alerjik reaksiyon oluşursa kullanmayı bırakın ve hemen tıbbi yardım isteyin.
-
KLORHEKSİDİN GLUKONATA ALERJİNİZ VARSA KULLANMAYIN.
-
LOMBER PONKSİYONLARDA VEYA MENİNKS TEMASINDA KULLANMAYIN.
-
AÇIK DERİ YARALARINDA VEYA GENEL CİLT TEMİZLEYİCİ OLARAK KULLANMAYIN.
-
PREMATÜRE BEBEKLERDE VEYA 2 AYDAN KÜÇÜK BEBEKLERDE DİKKATLİ KULLANIN. Tahrişe veya kimyasal yanıklara neden olabilir.
-
GEBELİK: Gebelik Kategorisi B; Gebelikte sadece açıkça gerekli ise kullanın.
-
YUTMAK İÇİN TASARLANMAMIŞTIR: Ağız kullanımından sonra tükürülmelidir.
EN İYİ UYGULAMA TAVSİYELERİ:
| Uygulama Alanı | Öneri |
|---|---|
| Sağlık Hizmetleri (Cilt Antisepsisi) | • Cerrahi el yıkama (%4) veya sağlık personeli el yıkama (%0.75-4) olarak kullanın • 3 dakika (cerrahi) veya 15 saniye (el yıkama) ovalayın • İyice durulayın • Hasta ameliyat öncesi cilt hazırlığı için: bolca uygulayın ve 2 dakika süreyle ovun; ek 2 dakika tekrarlayın |
| Diş/Ağız Bakımı | • %0.12 klorheksidin glukonat ağız gargarası kullanın • Önerilen dozaj: 15 mL, günde iki kez (sabah ve akşam diş fırçalamadan sonra) 30 saniye • Kullanımdan hemen sonra su, başka ağız gargarası ile durulamayın, diş fırçalamayın veya yemek yemeyin • Duruladıktan sonra tükürün |
| Yara Bakımı | • Deri yarası temizliği ve genel cilt temizliği için kullanın • Cilt veya yara bölgesini kaplayacak minimum miktarı uygulayın; nazikçe yıkayın; iyice durulayın |
| Elleçleme | • İyi havalandırılmış alanlarda kullanın • Buharların solunmasından kaçının • Koruyucu ekipman kullanın • Göz, kulak ve ağız temasından kaçının |
| Kişisel Koruyucu Donanım | ZORUNLU: Kimyasallara dayanıklı eldivenler, güvenlik gözlüğü veya yüz koruyucu, koruyucu giysi (laboratuvar önlüğü), gerekirse solunum koruması |
| Hijyen | • Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın • Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin • Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| Depolama | • Sıkıca kapatılmış, ışık geçirmez kaplarda saklayın • Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın • Işıktan ve ısıdan koruyun • 2-8°C'de saklanması önerilir • Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır • Raf ömrü: uygun koşullar altında 24-48 ay |
| Döküntü Yönetimi | • Su ile seyreltin ve silin veya inert malzeme (kum, vermikülit) ile emdirin • Uygun sızdırmaz kaba toplayın • Drenajlara veya su yollarına girmesine izin vermeyin • Tehlikeli atık olarak bertaraf edin |
| Bertaraf | • Yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak bertaraf edin • Tehlikeli atık (çevresel tehlike) • Yetkili bertaraf tesislerini kullanın |
BÖLÜM 24: TESPİT YÖNTEMLERİ
| Metot | Açıklama | Avantajlar | Dezavantajlar |
|---|---|---|---|
| HPLC | Klorheksidin glukonatın kantitatif analizi | Yüksek hassasiyet, doğru, USP yöntemi | Yüksek maliyet, uzmanlık gerektirir |
| Titrimetrik | Kimyasal karakterizasyon | Basit, standart yöntem | Daha az spesifik |
| UV Spektrofotometresi | 257 nm'de absorpsiyon | Hızlı, basit | Spesifik değil |
| GC | Bozunma ürünlerinin analizi (p-kloroanilin) | Safsızlıkları tespit eder | Karmaşık numune hazırlığı |
| TLC | Parmak izi yöntemi | Hızlı tarama | Yarı kantitatif |
YASAL UYARI:
Bu belgede sağlanan bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanmaktadır ve iyi niyetle sunulmuştur. Ancak, tüm kullanım koşulları bizim kontrolümüz dışında olduğundan, bağlayıcı bir özellik veya garanti teşkil etmez. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar, kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekten ve tüm yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uymaktan sorumludur. Tam güvenlik, depolama, kullanım, elleçleme, atık ve düzenleyici uyumluluk bilgileri için lütfen üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurun. Klorheksidin glukonat güçlü bir antimikrobiyal ajandır; ciddi alerjik reaksiyonlar mümkündür; uygun önlemlerle kullanın ve göz, kulak ve mukoza temasından kaçının.
