İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderDimetilol Dimetil Hidantoin, Dimethyloldimethylhydantoin, Dimethylol Dimethyl Hydantoin, DMDM Hidantoin, DMDMH, 6440-58-0
DMDM HİDANTOİN (1,3-DİMETİLOL-5,5-DİMETİLHİDANTOİN) - 6440-58-0
BÖLÜM 1: ÜRÜN KİMLİĞİ VE TANIMI
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Ürün Adı | DMDM Hidantoin (DMDM Hydantoin) |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 1,3-Bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dion |
| Kimyasal Formül | C₇H₁₂N₂O₄ |
| Moleküler Ağırlık | 188.18 g/mol |
| CAS Numarası | 6440-58-0 |
| EC Numarası | 229-222-8 |
| Kimyasal Sınıf | Hidantoin Türevi / Formaldehit Donörü |
| REACH Durumu | Kayıtlı ve uyumlu |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş |
Açıklama: DMDM Hidantoin, hidantoin sınıfına ait güçlü, suda çok çözünen bir antimikrobiyal koruyucudur. Formaldehit salıcı bir koruyucu olarak işlev görür ve zamanla küçük miktarlarda formaldehit salarak geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivite sağlar. Kişisel bakım ürünleri, deterjanlar ve çeşitli endüstriyel uygulamalarda bakteri, küf ve maya oluşumunu önlemek için yaygın olarak kullanılır. Beyaz kristal katı veya %55'lik sulu çözelti olarak tedarik edilir.
BÖLÜM 2: EŞANLAMLILAR VE DİĞER İSİMLER
| No | Eşanlamlı / Diğer İsim |
|---|---|
| 1 | DMDM Hidantoin |
| 2 | 1,3-Dimetilol-5,5-dimetilhidantoin |
| 3 | Dimetilol Dimetil Hidantoin |
| 4 | DMDMH |
| 5 | 1,3-Bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilhidantoin |
| 6 | 1,3-Bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dion |
| 7 | 5,5-Dimetil-1,3-bis(hidroksimetil)hidantoin |
| 8 | 5,5-Dimetil-1,3-dimetilolhidantoin |
| 9 | Glydant |
| 10 | Mackstat DM |
| 11 | Germall II |
| 12 | Germaben II (parabenler ile birlikte) |
| 13 | 1,3-Dihidroksimetil-5,5-dimetilhidantoin |
| 14 | N,N'-Dimetilol-5,5-dimetilhidantoin |
| 15 | DMDM Hidantoin %55 Çözelti |
| 16 | Antimikrobiyal DMDMH |
| 17 | Koruyucu DMDMH |
| 18 | Glidant |
| 19 | DMDM Hidantoin 55% |
| 20 | 6440-58-0 |
BÖLÜM 3: KİMYASAL YAPI VE MOLEKÜLER ÖZELLİKLER
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Aile | Hidantoinler / İmidazolidindionlar |
| Yapı | N-1 ve N-3 pozisyonlarında iki hidroksimetil grubu bulunan 5,5-dimetilhidantoin |
| Fonksiyonel Gruplar | İki Hidroksimetil (-CH₂OH), İki Amit/Karbonil (C=O), İmidazolidin Halkası |
| Moleküler Yapı | (HOCH₂)₂-C₅H₈N₂O₂ |
| SMILES Gösterimi | O=C1N(CO)C(=O)N(CO)C1(C)C |
| InChI | InChI=1S/C7H12N2O4/c1-7(2)5(12)8(3-10)6(13)9(7)4-11/h10-11H,3-4H2,1-2H3 |
| InChI Key | WSDJXRYWTMHGOF-UHFFFAOYSA-N |
| Log P (Hidrofobisite) | -1.2 (yüksek hidrofilik) |
| pKa | ~8.5 - 9.0 |
| İyonlaşma Sabiti | Zayıf baz |
Yapısal Formül:
text
O O
|| ||
C - N - C - N - C
/ | | | \
/ | | | \
CH₂ | | | CH₂
OH CH₃ CH₃ OH
| |
C - C
CH₃ CH₃
1,3-Bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilhidantoin
Açıklama: DMDM Hidantoin, imidazolidin-2,4-dion (hidantoin) halkası içeren heterosiklik bir organik bileşiktir. Molekül, hidantoin halkasının 1 ve 3 numaralı pozisyonlarındaki azot atomlarına bağlı iki hidroksimetil grubu ve 5 numaralı pozisyonda iki metil grubu içerir. Bu hidroksimetil grupları, antimikrobiyal aktivite sağlayan kontrollü formaldehit salınımından sorumludur. Molekül, polar fonksiyonel grupları nedeniyle yüksek derecede hidrofiliktir.
BÖLÜM 4: FİZİKSEL GÖRÜNÜM VE FORM
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Fiziksel Hal | Katı (kristal toz) | Görsel Kontrol |
| Renk | Beyaz - Kirli Beyaz | Görsel Kontrol |
| Koku | Kokusuz veya hafif karakteristik | Organoleptik |
| Kristal Şekli | İğnemsi veya prizmatik | Mikroskopik İnceleme |
| Toz Özelliği | Serbest akışlı | Akışkanlık Testi |
| Çözelti Formu | %55 sulu çözelti (berrak, renksiz - hafif sarı) | Görsel Kontrol |
Açıklama: DMDM Hidantoin, beyazdan kirli beyaza kadar değişen, kokusuz, kristal toz formunda bir katıdır. Serbest akışlı toz veya %55'lik sulu çözelti olarak tedarik edilir. %55'lik çözelti, berrak, renksizden hafif sarıya kadar değişen, sulu formülasyonlarda kullanıma hazır bir sıvıdır. Kristal form, kuru karışım uygulamaları için tercih edilirken, çözelti formu sıvı formülasyonlar için kullanılır.
BÖLÜM 5: ERİME VE BOZUNMA NOKTASI
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Erime Noktası Aralığı | 95 – 100 °C | 97 – 98 °C | DSC / Kapiler Tüp |
| Erime Noktası Başlangıç | ≥ 95 °C | 96.5 °C | Kapiler Tüp Yöntemi |
| Erime Noktası Bitiş | ≤ 100 °C | 98.5 °C | Kapiler Tüp Yöntemi |
| Bozunma Sıcaklığı | > 200 °C | ~210 °C | TGA |
| Bozunma Ürünleri | Formaldehit, Karbondioksit, Amonyak | – | – |
Açıklama: DMDM Hidantoin, 95-100°C aralığında bir erime noktasına sahiptir. Dar erime aralığı, yüksek saflığın bir göstergesidir. Bileşik, 200°C'nin üzerinde bozunarak formaldehit ve diğer bozunma ürünlerini açığa çıkarır. Bu termal kararlılık, orta sıcaklıktaki işleme koşullarında kullanıma olanak tanır. Bozunma sıcaklığının üzerinde ısıtmaktan kaçınılmalıdır.
BÖLÜM 6: YOĞUNLUK VE KÜTLESEL ÖZELLİKLER
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Yoğunluk (Katı, 20°C) | – | ~1.4 g/cm³ | Piknometre |
| Yoğunluk (%55 Çözelti, 20°C) | – | ~1.12 – 1.15 g/cm³ | Piknometre |
| Yığın Yoğunluğu (Toz) | – | ~0.40 – 0.50 g/cm³ | Dereceli Silindir |
| Sıkıştırılmış Yığın Yoğunluğu | – | ~0.55 – 0.65 g/cm³ | Dereceli Silindir |
| Özgül Ağırlık (%55 Çözelti) | – | 1.12 – 1.15 | Hidrometre |
Açıklama: DMDM Hidantoin, katı formda yaklaşık 1.4 g/cm³ yoğunluğa sahiptir. %55'lik sulu çözeltinin yoğunluğu 1.12-1.15 g/cm³'tür. Toz formun yığın yoğunluğu 0.40-0.50 g/cm³ aralığındadır; bu, taşıma, depolama ve karıştırma işlemleri için önemlidir. Çözelti formu, sulu formülasyonlara daha kolay dahil edilebilir.
BÖLÜM 7: ÇÖZÜNÜRLÜK VE KARIŞABİLİRLİK
| Çözücü / Ortam | Çözünürlük / Karışabilirlik (25°C) | Sıcaklık Etkisi |
|---|---|---|
| Su | Çok çözünür (>500 g/L) | Sıcakta artar |
| Etanol (Absolü) | Orta derecede çözünür (~50-100 g/L) | Sıcakta artar |
| Metanol | Orta derecede çözünür | Sıcakta artar |
| İzopropil Alkol | Az çözünür | Sıcakta artar |
| Aseton | Az çözünür | – |
| Propilen Glikol | Çözünür | Sıcakta artar |
| Gliserin | Çözünür | Sıcakta artar |
| PEG 400 | Çözünür | Sıcakta artar |
| Yağlar (Bitkisel, Mineral) | Çözünmez | – |
| Yüzey Aktif Madde Çözeltileri | Çok çözünür | – |
| Noniyonik Yüzey Aktifler | Uyumlu (aktivite kaybı yok) | – |
| Anyonik Yüzey Aktifler | Uyumlu | – |
Açıklama: DMDM Hidantoin suda çok çözünür (>500 g/L), bu da en önemli avantajlarından biridir. Etanol ve metanol gibi alkollerde orta derecede çözünür. Yağlarda ve polar olmayan çözücülerde pratik olarak çözünmez. Yüksek su çözünürlüğü, sulu formülasyonlara kolayca dahil edilmesini sağlar. Hem noniyonik hem de anyonik yüzey aktif maddelerin varlığında kararlı ve aktif kalır.
BÖLÜM 8: SAFİYET VE ANALİTİK SPESİFİKASYONLAR
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Saflık (HPLC) | ≥ %98.0 | %99.0 | HPLC |
| Saflık (Titrasyon) | ≥ %98.0 | %98.5 | Titrasyon |
| Su İçeriği (Karl Fischer) | ≤ %1.0 | < %0.5 | USP <921> / ISO 760 |
| Formaldehit İçeriği (Serbest) | ≤ %0.5 | < %0.2 | Titrasyon / Spektrofotometri |
| Formaldehit İçeriği (Toplam) | %28 – 32 | ~%30 | Titrasyon / Spektrofotometri |
| pH (%1 Sulu Çözelti) | 6.0 – 8.0 | 6.5 – 7.5 | USP <791> |
| pH (%55 Çözelti) | 5.5 – 7.5 | 6.0 – 7.0 | USP <791> |
| Renk (APHA, %55 Çözelti) | ≤ 50 | < 20 | ASTM D1209 |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤ 10 ppm | < 5 ppm | USP <231> |
| Arsenik | ≤ 2 ppm | < 1 ppm | USP <211> |
| Artık Çözücüler | ≤ 100 ppm | < 50 ppm | GC |
| Kül İçeriği (Sülfatlı) | ≤ %0.5 | < %0.1 | USP <281> |
| Klorürler | ≤ %0.1 | < %0.05 | Titrasyon |
Açıklama: DMDM Hidantoin yüksek saflıkta (≥%98.0) tedarik edilir. Toplam formaldehit içeriği tipik olarak %28-32 arasındadır; bu, antimikrobiyal aktivitesinin kaynağıdır. Serbest formaldehit içeriği, tahriş potansiyelini en aza indirmek için sıkı kontrol altındadır (≤%0.5). %1'lik sulu çözeltinin pH'ı 6.0-8.0 aralığındadır. Ağır metal ve arsenik içeriği, farmasötik ve kozmetik standartlara uygun şekilde düşük tutulur.
BÖLÜM 9: SPEKTROSKOPİK ÖZELLİKLER
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| UV-Vis Maksimum Absorbans (λmax) | ~220 nm (suda) |
| IR (KBr) Karakteristik Bantlar | 3300-3400 cm⁻¹ (O-H gerilme), 2960-2980 cm⁻¹ (C-H alifatik), 1760-1780 cm⁻¹ (C=O gerilme, hidantoin), 1700-1720 cm⁻¹ (C=O gerilme, hidantoin), 1480-1500 cm⁻¹ (C-H deformasyon), 1250-1300 cm⁻¹ (C-N gerilme) |
| ¹H-NMR (D₂O) | δ 4.8 (s, 4H, N-CH₂-OH), 1.4 (s, 6H, C-CH₃) |
| ¹³C-NMR (D₂O) | δ 177.0 (C=O), 156.0 (C=O), 67.0 (N-CH₂OH), 50.0 (C-(CH₃)₂), 24.0 (CH₃) |
| Kütle Spektrumu (MS - EI) | m/z 188 [M⁺], 156 [M-32]⁺, 143, 113, 85, 71, 44 |
Açıklama: Bu spektroskopik veriler, DMDM Hidantoin'in yapısal tanımlanması ve saflık kontrolü için kullanılır. IR spektrumu, 1760-1780 cm⁻¹ ve 1700-1720 cm⁻¹'de hidantoin karbonillerine ait karakteristik bantlar gösterir. ¹H-NMR spektrumu, hidroksimetil protonlarını δ 4.8 ppm'de ve metil protonlarını δ 1.4 ppm'de açıkça gösterir. GC-MS, kütle spektrumu ve parçalanma paterni ile kesin tanımlama sağlar.
BÖLÜM 10: TERMAL ÖZELLİKLER VE KARARLILIK
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| Bozunma Başlangıç Sıcaklığı | ~200 °C (TGA ile) |
| Maksimum Bozunma Hızı | ~230-250 °C (TGA ile) |
| Erime Entalpisi (ΔHm) | ~25 kJ/mol |
| Termal Kararlılık | 60-70°C'ye kadar işleme için kararlı |
| pH Kararlılığı | pH 3 – 8 aralığında üstün etki |
| pH Kararlılığı (Genişletilmiş) | pH 2 – 10 aralığında kararlı |
| Işık Kararlılığı | Normal ışık koşullarında kararlı |
| Hidrolitik Kararlılık | Sulu çözeltilerde kararlı |
| Oksidatif Kararlılık | Havada kararlı; güçlü oksitleyicilerle reaksiyon |
| Depolama Kararlılığı (%55 Çözelti) | Oda sıcaklığında (15-30°C) kararlı |
Açıklama: DMDM Hidantoin, çoğu kozmetik ve kişisel bakım ürünü işleme koşulları için yeterli olan 60-70°C'ye kadar termal olarak kararlıdır. pH 3-8 aralığında üstün antimikrobiyal aktivite gösterir. Daha yüksek pH değerlerinde (>9), formaldehit salınımı hızlanabilir. Normal ışık koşullarında ve sulu çözeltilerde kararlıdır. %55'lik sulu çözelti, uygun koşullarda depolandığında oda sıcaklığında kararlıdır.
BÖLÜM 11: ANTİMİKROBİYAL AKTİVİTE VE ETKİ MEKANİZMASI
| Mikroorganizma Türü | Aktivite | MİK (Minimum İnhibitör Konsantrasyon) |
|---|---|---|
| Gram-Pozitif Bakteriler | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Staphylococcus aureus (ATCC 6538) | Güçlü | 50 – 100 ppm |
| Bacillus subtilis (ATCC 6633) | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Streptococcus pyogenes | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Gram-Negatif Bakteriler | Orta - Güçlü | 100 – 300 ppm |
| Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) | Orta | 200 – 400 ppm |
| Escherichia coli (ATCC 8739) | Orta - Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Salmonella typhimurium | Orta | 150 – 300 ppm |
| Klebsiella pneumoniae | Orta | 150 – 300 ppm |
| Mayalar | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Candida albicans (ATCC 10231) | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Saccharomyces cerevisiae | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Küfler | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Aspergillus niger (ATCC 16404) | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Penicillium chrysogenum | Güçlü | 50 – 150 ppm |
| Fusarium oxysporum | Güçlü | 100 – 200 ppm |
Aktivite Spektrumu ve Mekanizma: DMDM Hidantoin, Gram-pozitif bakteriler, Gram-negatif bakteriler, mayalar ve küflere karşı geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivite gösterir. Etki mekanizması, kontrollü formaldehit salınımına dayanır. Formaldehit, proteinleri ve nükleik asitleri çapraz bağlayarak, hücresel metabolizmayı bozarak ve sonuçta hücre ölümüne yol açarak güçlü bir antimikrobiyal ajan olarak işlev görür. Yavaş salınım mekanizması, uzun süreli koruma sağlar. Mikrobiyal kontaminasyona yatkın olan deterjan bazlı formülasyonlarda özellikle etkilidir.
BÖLÜM 12: KOZMETİK VE KİŞİSEL BAKIM UYGULAMALARI
| Uygulama Kategorisi | Fonksiyon / Fayda | Tipik Kullanım Seviyesi (Aktif) |
|---|---|---|
| Saç Bakım Ürünleri | ||
| Şampuanlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Saç Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Saç Şekillendirici Jeller | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Saç Boyaları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Cilt Bakım Ürünleri | ||
| Vücut Losyonları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Nemlendirici Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Yüz Temizleyiciler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Güneş Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Bebek Bakım Ürünleri | ||
| Bebek Şampuanları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.30 |
| Bebek Losyonları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.30 |
| Islak Mendiller | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Makyaj Ürünleri | ||
| Fondötenler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Göz Kalemleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Maskaralar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Diğer Kişisel Bakım | ||
| Deodorantlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| Diş Macunları | Koruyucu | %0.15 – 0.40 |
| Vücut Yıkama Jelleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
| El Sabunları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.15 – 0.40 |
Formülasyon Tavsiyeleri: DMDM Hidantoin, tipik olarak %0.15-0.40 (aktif madde olarak) konsantrasyonlarında kullanılır. %55'lik sulu çözelti, sulu formülasyonlara doğrudan eklenir. Sıcak proseslerde (örn. emülsifikasyon), DMDM Hidantoin'in formaldehit salınımını ve kaybını en aza indirmek için soğutma basamağı sırasında, tercihen 60°C'nin altındaki bir sıcaklıkta ilave edilmesi tavsiye edilir. Noniyonik, anyonik ve katyonik yüzey aktif maddelerle uyumludur. Ucuz, suda çözünür ve düşük konsantrasyonlarda geniş spektrumlu aktivite gösterir.
BÖLÜM 13: DETERJAN VE TOPLU YÜZEY AKTİF MADDE UYGULAMALARI
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama | Tipik Kullanım Seviyesi |
|---|---|---|
| Sıvı Deterjanlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Bulaşık Sıvıları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Çamaşır Deterjanları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Endüstriyel Temizleyiciler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Toplu Yüzey Aktif Maddeler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Alet Temizleme Çözeltileri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
Açıklama: DMDM Hidantoin, doğal antimikrobiyal aktiviteye sahip olan ancak bazı mikroorganizma türlerinin gelişimine yatkın olan deterjan bazlı formülasyonlarda özellikle etkilidir. Toplu yüzey aktif maddeler için ideal bir koruyucudur. Ucuzdur, suda çözünür, düşük yağ çözünürlüğüne sahiptir, geniş spektrumlu aktivite gösterir, düşük konsantrasyonlarda aktiftir, uçucu değildir ve iyi ısı stabilitesine sahiptir. Dezavantaj olarak formaldehit vericidir.
BÖLÜM 14: ENDÜSTRİYEL UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama | Tipik Kullanım Seviyesi |
|---|---|---|
| Su Arıtma | Antimikrobiyal, alg kontrolü | 10 – 50 ppm |
| Soğutma Suyu Sistemleri | Koruyucu, biyosid | 10 – 50 ppm |
| Kağıt Ürünleri | Antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Ahşap İşleme | Antimikrobiyal koruma, küf kontrolü | %0.10 – 0.30 |
| Yapıştırıcılar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
| Boyalar ve Kaplamalar | Koruyucu, ambalaj içi koruma | %0.10 – 0.30 |
| Metal İşleme Sıvıları | Koruyucu, bakterisidal | %0.10 – 0.30 |
| Tekstil Kimyasalları | Antimikrobiyal koruma | %0.10 – 0.30 |
Açıklama: DMDM Hidantoin, bakteri ve mikroorganizmaları kontrol etmek için çeşitli endüstriyel proseslerde kullanılabilir. Su arıtma işlemlerinde, suyun içindeki bakteri ve diğer mikropları kontrol etmeye yardımcı olur. Soğutma suyu sistemlerinde koruyucu bir biyosid olarak kullanılır. Kağıt ürünleri ve ahşap malzemeler, mikrobiyal kontaminasyonu önlemek ve ürün ömrünü uzatmak için DMDM Hidantoin ile işlenebilir.
BÖLÜM 15: MEVZUAT DURUMU VE KISITLAMALAR
| Bölge / Otorite | Durum | Maksimum Konsantrasyon | Açıklama |
|---|---|---|---|
| Avrupa Birliği | İzinli | ≤ %0.6 (formaldehit olarak) | AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009, Ek V/42 |
| Türkiye | İzinli | ≤ %0.6 (formaldehit olarak) | AB mevzuatına uyumlu |
| ABD (FDA) | İzinli | ≤ %0.6 (formaldehit olarak) | FDA 21 CFR (Kozmetik ve OTC) |
| Japonya | İzinli | ≤ %0.6 | Japonya Kozmetik Standartları |
| Kanada | İzinli | ≤ %0.6 | Sağlık Kanada Kozmetik Sınıflandırması |
| REACH (AB) | Kayıtlı | – | EC 1907/2006 |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş | – | Toksik Madde Kontrol Yasası |
| EINECS (AB) | 229-222-8 | – | Mevcut Kimyasallar Envanteri |
| USP/EP | Farmakope standardı olarak tanınır | – | Analitik ve kalite standartları |
| CIR (Kozmetik İçerik İncelemesi) | Kullanımda güvenli | ≤ %0.6 | CIR Güvenlik Değerlendirmesi |
| SCCS (Bilimsel Komite) | Güvenli olarak değerlendirilmiştir | ≤ %0.6 | SCCS/1595/18 |
Açıklama: DMDM Hidantoin, çoğu ülkede kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde kullanılmak üzere izinlidir. Maksimum konsantrasyon, AB ve diğer bölgelerde formaldehit olarak ifade edildiğinde %0.6 ile sınırlandırılmıştır. CIR (Kozmetik İçerik İncelemesi) Uzman Paneli, DMDM Hidantoin'in %0.6 formaldehiti aşmayacak şekilde formüle edildiğinde kozmetik ürünlerde kullanım için güvenli olduğu sonucuna varmıştır. SCCS, kozmetiklerde kullanım için güvenli olduğunu değerlendirmiştir.
BÖLÜM 16: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer / Değerlendirme | Test Sistemi |
|---|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50) | ~1,500 – 2,000 mg/kg | Sıçan |
| Akut Dermal Toksisite (LD50) | > 2,000 mg/kg | Tavşan |
| Akut İnhalasyon Toksisitesi (LC50) | > 5 mg/L | Sıçan |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değildir (kullanım seviyelerinde) | Tavşan (Draize testi) |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici değildir (kullanım seviyelerinde) | Tavşan (Draize testi) |
| Cilt Hassasiyeti | Potansiyel hassasiyet oluşturucu (düşük - orta) | İnsan Yama Testi / GPMT |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamış (IARC, NTP) | Uzun süreli çalışmalar |
| Mutajenite | Sınıflandırılmamış (Ames testi negatif) | Ames Testi / Mikronükleus Testi |
| Üreme Toksisitesi | Sınıflandırılmamış | Hayvan çalışmaları |
| Endokrin Bozulma | Potansiyel endişe yok | In vitro çalışmalar |
| NOAEL | 100 – 200 mg/kg/gün | Sıçan (kronik çalışmalar) |
| Alerjen Potansiyeli | Düşük - Orta | Klinik gözlemler |
| Tahriş Potansiyeli | Çok düşük (kullanım seviyelerinde) | Klinik gözlemler |
| Formaldehit Salınımı | Kontrollü, düşük seviyeli salınım | – |
| Mukoza Zarı Tahrişi | Tahriş edici değildir (kullanım seviyelerinde) | – |
Açıklama: DMDM Hidantoin, orta derecede akut oral toksisiteye sahiptir (LD50 ~1,500-2,000 mg/kg). Kullanım seviyelerinde (%0.15-0.40), gözlere, cilde ve mukozalara tahriş edici değildir. Düşük ila orta derecede hassasiyet potansiyeline sahiptir. Kanserojen, mutajen veya üreme toksikantı olarak sınıflandırılmamıştır. Güvenlik profili mükemmeldir ve onlarca yıldır kozmetiklerde güvenle kullanılmaktadır. Kontrollü formaldehit salınımı, düzenleyici kurumlar tarafından belirlenen güvenlik limitlerinin altında gerçekleşir.
BÖLÜM 17: AVANTAJLAR VE DEZAVANTAJLAR
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Avantajlar | |
| Geniş Spektrumlu Aktivite | Bakteri, maya ve küflere karşı etkili |
| Su Çözünürlüğü | Suda çok çözünür, kolay dahil edilir |
| Ekonomik | Birçok alternatife göre ucuz |
| Düşük Kullanım Seviyeleri | %0.15-0.40 konsantrasyonlarda aktif |
| pH Kararlılığı | pH 3-8 aralığında üstün aktivite |
| Yüzey Aktif Madde Uyumluluğu | Noniyonik, anyonik ve katyonik yüzey aktiflerle uyumlu |
| Termal Kararlılık | 60-70°C'ye kadar iyi kararlılık |
| Uçucu Değil | Düşük buhar basıncı, işleme sırasında kayıp yok |
| Toksisite Profili | Kullanım seviyelerinde mükemmel güvenlik profili |
| Dezavantajlar | |
| Formaldehit Donörü | Potansiyel alerjen olan formaldehit salar |
| Tahriş Potansiyeli | Hassas kişilerde cilt tahrişi veya hassasiyete neden olabilir |
| Düzenleyici Kısıtlamalar | %0.6 formaldehit eşdeğeri ile sınırlı |
| pH Kısıtlamaları | pH > 8'de aktivite azalır |
| Sıcaklık Hassasiyeti | Kaybı en aza indirmek için 60°C'nin altında eklenmeli |
Açıklama: DMDM Hidantoin, geniş spektrumlu aktivite, yüksek su çözünürlüğü, ekonomik olması, düşük kullanım seviyeleri ve yüzey aktif maddelerle mükemmel uyumluluğu dahil olmak üzere bir koruyucu olarak birçok avantaj sunar. Ancak, bazı tüketiciler ve düzenleyici kurumlar için endişe kaynağı olabilecek bir formaldehit donörüdür. Optimum performans ve güvenlik sağlamak için önerilen konsantrasyon limitleri (%0.15-0.40) ve pH aralığı (3-8) içinde kullanılmalıdır.
BÖLÜM 18: DEPOLAMA, RAF ÖMRÜ VE AMBALAJ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Depolama Sıcaklığı (Toz) | 15 – 30°C (serin ve kuru) |
| Depolama Sıcaklığı (%55 Çözelti) | 15 – 30°C (donmaya karşı koruyun) |
| Depolama Koşulları | İyi havalandırılmış, nemden uzak alan |
| Işık Koruması | Normal ışık koşulları kabul edilebilir |
| Nem Hassasiyeti | Aşırı nemden koruyun (toz) |
| Kaçınılması Gerekenler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler, güçlü bazlar |
| Raf Ömrü (Toz) | 24 – 36 ay (açılmamış, önerilen koşullarda) |
| Raf Ömrü (%55 Çözelti) | 12 – 24 ay (açılmamış, önerilen koşullarda) |
| Bozunma Belirtileri | Renk bozulması (sarılaşma), koku (formaldehit), bulanıklık (çözelti) |
| Standart Ambalaj (Toz) | 25 kg, 50 kg PE astarlı çok katmanlı torbalar |
| Standart Ambalaj (%55 Çözelti) | 25 kg, 50 kg, 100 kg HDPE variller |
| Dökme Ambalaj | 200 kg, 1000 kg IBC |
| Küçük Ambalaj (Talep üzerine) | 1 kg, 5 kg, 10 kg |
| Ambalaj Materyali | PE astarlı torbalar, HDPE variller, IBC kaplar |
| Kapatma Tavsiyesi | Kullanılmadığında ağzı sıkıca kapalı tutun |
Açıklama: DMDM Hidantoin, serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Toz form, topaklanmayı önlemek için aşırı nemden korunmalıdır. %55'lik çözelti, donmaya karşı korunmalıdır. Güçlü oksitleyiciler, asitler ve bazlar ile temastan kaçınılmalıdır. Toz için raf ömrü 24-36 ay, %55'lik çözelti için 12-24 aydır. Her ambalaj, izlenebilirlik için üretim tarihi ve parti numarası taşımalıdır.
BÖLÜM 19: TAŞIMA VE NAKLİYE BİLGİLERİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| UN Numarası (Toz) | Düzenlenmemiş (tehlikeli değil) |
| UN Numarası (%55 Çözelti) | Düzenlenmemiş (tehlikeli değil) |
| Tehlikeli Mal Sınıfı | Tehlikeli mal olarak sınıflandırılmamıştır |
| Ambalaj Grubu | Geçerli değil |
| Deniz Kirliliği | Hayır |
| Taşımacılık Sınıflandırması | |
| ADR (Karayolu) | Sınıflandırılmamış |
| RID (Demiryolu) | Sınıflandırılmamış |
| ADN (İç Suyolu) | Sınıflandırılmamış |
| IMDG (Denizyolu) | Sınıflandırılmamış |
| IATA/ICAO (Havayolu) | Sınıflandırılmamış |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı (15-30°C) |
| Taşıma Uyarıları | Nemden koruyun (toz), donmaya karşı koruyun (çözelti) |
| Ambalaj Uyarıları | Sıvı form için sızdırmaz, sağlam ambalaj kullanın |
Açıklama: DMDM Hidantoin, hem toz hem de %55'lik çözelti formunda tehlikeli mal olarak sınıflandırılmamıştır. UN numarası veya tehlike etiketi gerektirmez. Bununla birlikte, sıvı formun sızıntısını ve toz formun nem girişini önlemek için uygun ambalaj kullanılmalıdır. Taşıma ortam sıcaklığında yapılmalı ve çözelti donmaya karşı korunmalıdır. GTİP/HS kodu 2933.29.90.00.00'dır.
BÖLÜM 20: ÇEVRESEL BİLGİLER VE EKOTOKSİKOLOJİ
| Parametre | Değer / Değerlendirme |
|---|---|
| Su Toksisitesi (Balık, LC50, 96h) | ~100 – 500 mg/L (Zebra balığı) |
| Su Toksisitesi (Daphnia, EC50, 48h) | ~100 – 300 mg/L |
| Algal Toksisite (EC50, 72h) | ~50 – 200 mg/L |
| Biyobirikim Faktörü (BCF) | Düşük (<100) |
| Biyolojik Olarak Parçalanabilirlik | Kolayca biyolojik olarak parçalanabilir (OECD 301F) |
| Biyolojik Oksijen İhtiyacı (BOD5) | ~0.5 – 1.0 g O₂/g |
| Kimyasal Oksijen İhtiyacı (COD) | ~1.0 – 1.5 g O₂/g |
| Hidroliz | Suda yavaş hidroliz |
| Kalıcılık | Düşük (biyolojik olarak parçalanabilir) |
| Çevresel Sınıflandırma | Çevreye hafif tehlikeli |
| Su İçin Tehlike Sınıfı (WGK, Almanya) | Sınıf 1 (su için hafif tehlikeli) |
Açıklama: DMDM Hidantoin, kolayca biyolojik olarak parçalanabilir ve çevrede kalıcılık göstermez. Sucul organizmalara karşı orta derecede toksisite gösterir. Biyobirikim potansiyeli düşüktür. Bozunma sırasında salınan formaldehit, biyolojik olarak parçalanır veya buharlaşır. Çevresel maruziyet, uygun atık yönetimi ile en aza indirilmelidir. Suya büyük miktarlarda karışmasından kaçınılmalıdır.
BÖLÜM 21: ÜRETİM YÖNTEMİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Ana Sentez Yolu | 5,5-Dimetilhidantoin'in formaldehit ile metilolasyonu |
| Reaksiyon Türü | Metilolasyon / Hidroksimetilasyon |
| Başlangıç Maddeleri | 5,5-Dimetilhidantoin + Formaldehit |
| Reaksiyon Koşulları | |
| Sıcaklık | 50 – 80 °C |
| pH | Alkalin (pH 8-10) |
| Süre | 2 – 4 saat |
| Reaksiyon Denklemi | C₅H₈N₂O₂ + 2 CH₂O → C₇H₁₂N₂O₄ |
| Yan Ürünler | Monometilolasyonlu hidantoin, polimerik ürünler |
| Saflaştırma Yöntemi | Kristallendirme / Filtrasyon |
| Üretim Kapasitesi | 5,000 – 20,000 ton/yıl (tesise bağlı) |
| Verim | > %90 (optimize koşullarda) |
Açıklama: DMDM Hidantoin, 5,5-dimetilhidantoin'in alkalin koşullar altında formaldehit ile metilolasyon reaksiyonu ile üretilir. Bu reaksiyonda, hidantoin halkasının azot atomları üzerindeki iki aktif hidrojen atomu, hidroksimetil grupları ile değiştirilir. Reaksiyon 50-80°C'de 2-4 saat süreyle gerçekleştirilir. Ürün, kristallendirme ve filtrasyon ile saflaştırılır. %55'lik sulu çözelti, kristal ürünün suda çözülmesiyle hazırlanır. Bu üretim prosesi iyi kurulmuştur ve yüksek saflıkta ürün verir.
BÖLÜM 22: KALİTE BELGELERİ VE SERTİFİKALAR
| Sertifika / Standart | Durum | Açıklama |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | Sertifikalı | Üretim tesisleri kalite yönetim sistemine sahiptir |
| ISO 14001:2015 | Sertifikalı | Çevre yönetim sistemi (opsiyonel) |
| REACH (EC 1907/2006) | Kayıtlı | AB kimyasal mevzuatına uygun |
| FDA 21 CFR | Uygun | Kozmetik ve OTC uygulamaları için uygun |
| USP/EP | Mevcut | Farmasötik kalite standardı |
| Helal | Talep üzerine | İslami standartlara uygun sertifika |
| Koşer | Talep üzerine | Yahudi standartlarına uygun sertifika |
| Analiz Sertifikası (COA) | Her parti için sunulur | Bağlayıcı spesifikasyonlar ile birlikte |
| Güvenlik Bilgi Formu (SDS) | Mevcut | 16 bölümden oluşan güncel doküman |
| Teknik Veri Sayfası (TDS) | Mevcut | Kapsamlı teknik bilgiler |
| İyi Üretim Uygulamaları (GMP) | Uygun | Kozmetik / Farmasötik GMP |
BÖLÜM 23: SORUMLULUK REDDİ VE YASAL UYARI
| Madde | Açıklama |
|---|---|
| Bilgilendirme Amaçlı | Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve bağlayıcı bir spesifikasyon değildir. |
| Tipik Değerler | Burada belirtilen değerler tipik laboratuvar sonuçlarına dayanmaktadır ve üretim partileri arasında küçük farklılıklar olabilir. |
| Bağlayıcı Veriler | Bağlayıcı özellikler için her partinin Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. |
| Kullanıcı Sorumluluğu | Kullanıcı, ürünün amaçlanan uygulama için uygunluğunu belirlemek ve tüm geçerli düzenlemelere uyumu sağlamakla tek başına yükümlüdür. |
| SDS Zorunluluğu | Kullanımdan önce tedarikçiden güncel Güvenlik Bilgi Formu (SDS) talep edilmelidir. |
| Güvenlik Bilgisi | Bu dokümandaki güvenlik bilgileri, mevcut bilgilere dayanır ancak ürünün sağlık ve güvenlik risklerine karşı garantisi değildir. |
| Mevzuat Değişiklikleri | Kullanıcı, yerel ve uluslararası mevzuat değişikliklerini takip etmekle yükümlüdür. |
| Ürün Kalitesi | Ürün kalitesi, bu dokümanda belirtilen standartlara uygun olarak garanti edilir. |
| Lisans / Patents | Bu doküman, ürünün kullanımı için herhangi bir lisans veya patent hakkı vermez. |
| Yan Etkiler | Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür; kullanıcı, uygunluk testleri yapmalıdır. |
SORUMLULUK REDDİ (YASAL UYARI): Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve bağlayıcı bir spesifikasyon değildir. Burada belirtilen değerler tipik laboratuvar sonuçlarına dayanmaktadır. Ürünün belirli bir uygulama için uygunluğunu ve tüm yerel mevzuatlara uyumunu sağlamak kullanıcının sorumluluğundadır. Kullanımdan önce güncel Güvenlik Bilgi Formu (SDS) ve Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür; uygunluk testleri yapılmalıdır. Bu doküman, ürünün kullanımı için herhangi bir lisans veya patent hakkı vermez.
