İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderPropil Paraben, Propilparaben, Propyl Paraben, Propylparaben, Propyl Hydroxy Benzoate, E216, 94-13-3
PROPİL PARABEN - PROPYL PARABEN
Propil 4-Hidroksibenzoat - E216 - Nipasol M
CAS: 94-13-3
| Ürün Adı | Propil Paraben (Propil 4-Hidroksibenzoat) |
| CAS Numarası | 94-13-3 |
| EC Numarası | 202-307-7 |
| E Numarası | E216 |
| Kimyasal Sınıf | Paraben Esteri |
| Eşanlamlılar | Propylparaben, Propil Paraben, Propil 4-Hidroksibenzoat, Propil p-Hidroksibenzoat, Nipasol, Nipasol M, Solbrol P, Tegosept P, E216 |
MADDE 1: ÜRÜN KİMLİĞİ VE İSİMLENDİRME
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| IUPAC Adı | Propil 4-hidroksibenzoat |
| Kimyasal Formül | C₁₀H₁₂O₃ |
| Moleküler Ağırlık | 180,20 g/mol |
| CAS Numarası | 94-13-3 |
| EC Numarası | 202-307-7 |
| E Numarası | E216 (gıda katkı maddesi) |
| Eşanlamlılar | Propylparaben, Propil Paraben, Propil 4-Hidroksibenzoat, Propil p-Hidroksibenzoat, Nipasol, Nipasol M, Solbrol P, Tegosept P, E216 |
| GTİP / HS Kodu | 2918.29.00.00.00 |
| REACH Durumu | Kayıtlı ve uyumlu |
Açıklama: Propil Paraben, paraben ailesine ait bir koruyucudur. 4-hidroksibenzoik asit (para-hidroksibenzoik asit) ile propanolün esteridir. Beyaz kristal toz formunda bir katıdır. Geniş spektrumlu antimikrobiyal ve antifungal aktivitesi nedeniyle kozmetik, farmasötik ve gıda ürünlerinde koruyucu olarak yaygın şekilde kullanılır. Gıda katkı maddesi olarak E216 kodu ile bilinir. Propil zincirinin (C3) uzunluğu nedeniyle metil ve etil parabenlere göre daha güçlü antimikrobiyal aktiviteye sahiptir ancak suda çözünürlüğü daha düşüktür.
MADDE 2: KİMYASAL YAPI VE MOLEKÜLER ÖZELLİKLER
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Aile | Paraben Esteri |
| Yapı | 4-hidroksibenzoik asit ve propanolün esteri |
| Fonksiyonel Gruplar | Ester (-COO-), Hidroksil (-OH), Aromatik halka |
| Moleküler Yapı | HO-C₆H₄-COO-CH₂-CH₂-CH₃ |
| SMILES | CCCOC(=O)C1=CC=C(C=C1)O |
| InChI Key | QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N |
| pKa | 8,5 |
| LogP | 2,94 |
Yapısal Formül:
O
||
C - O - CH₂ - CH₂ - CH₃
/ \
/ \
\ /
\ /
C - OH
|
(Aromatik Halka)
Açıklama: Propil Paraben, 4-hidroksibenzoik asit ile propanolün esterleşme reaksiyonu sonucu oluşur. Molekül, bir ester grubu (-COO-), bir hidroksil grubu (-OH) ve bir aromatik halka içerir. Üç karbonlu propil zincirine sahiptir ve metil ile etil parabenlere kıyasla daha yüksek lipofiliklik (LogP 2,94) sağlar; bu da daha güçlü antimikrobiyal aktivite ancak daha düşük su çözünürlüğü anlamına gelir.
MADDE 3: FİZİKSEL GÖRÜNÜM VE FORM
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel Kontrol |
| Fiziksel Hal | Katı (kristal) | Görsel Kontrol |
| Renk | Beyazdan kirli beyaza | Görsel Kontrol |
| Koku | Hafif karakteristik | Organoleptik |
| Kristal Şekli | İğne veya prizmatik | Mikroskopik |
Açıklama: Propil Paraben, beyazdan kirli beyaza kadar değişen, kristal toz formunda bir katıdır. Hafif karakteristik bir kokusu vardır. Yüksek saflıkta serbest akışlı bir toz olarak tedarik edilir.
MADDE 4: FİZİKSEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Erime Noktası | 96 – 99 °C | 97 – 98 °C | DSC |
| Kaynama Noktası | 280 – 290 °C (bozunur) | – | – |
| Yoğunluk | 1,28 g/cm³ | – | – |
| Parlama Noktası | > 150 °C | – | ASTM D93 |
| pKa | 8,5 | – | – |
| Suda Çözünürlük (25°C) | ~0,5 g/L | – | – |
Açıklama: Propil Paraben, 96-99°C'lik bir erime noktasına sahiptir. Suda çözünürlüğü yaklaşık 0,5 g/L olup, metil ve etil parabenlere göre daha düşüktür. Yoğunluğu 1,28 g/cm³'tür.
MADDE 5: ÇÖZÜNÜRLÜK VE KARIŞABİLİRLİK
| Çözücü / Ortam | Çözünürlük / Karışabilirlik |
|---|---|
| Su | Düşük (~0,5 g/L, 25°C) |
| Etanol | Kolayca çözünür |
| Aseton | Kolayca çözünür |
| Eter | Kolayca çözünür |
| Propilen Glikol | Kısmen çözünür |
| Gliserin | Çok az çözünür |
| Yağlar | İyi çözünür (sıcak) |
Açıklama: Propil Paraben, suda düşük çözünürlüğe (~0,5 g/L) sahiptir ancak etanol, aseton ve eterde kolayca çözünür. Propilen glikolde kısmen çözünür ve gliserinde çok az çözünür. Yağlardaki çözünürlüğü sıcakta iyidir.
MADDE 6: SAFİYET VE ANALİTİK SPESİFİKASYONLAR
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Saflık (HPLC) | ≥ %99,0 | %99,5 | HPLC |
| Erime Noktası | 96 – 99 °C | 97 – 98 °C | DSC |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0,5 | %0,1 | USP <731> |
| Kül İçeriği | ≤ %0,1 | %0,02 | USP <281> |
| Asitlik | ≤ 0,1 mL NaOH (0,1M) | – | Titrasyon |
| Klorür | ≤ %0,035 | – | USP <221> |
| Sülfat | ≤ %0,024 | – | USP <221> |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤ 20 ppm | <5 ppm | USP <231> |
| Arsenik | ≤ 2 ppm | <1 ppm | USP <211> |
| İlgili Maddeler | Tek: ≤ %0,4; Toplam: ≤ %0,8 | – | HPLC |
Açıklama: Propil Paraben, farmakope (USP/EP) standartlarına uygun yüksek saflıkta (≥%99,0) tedarik edilir. Düşük kurutma kaybı ve kül içeriği yüksek kaliteyi gösterir. Ağır metal ve arsenik içeriği güvenlik için sıkı limitler dahilindedir.
MADDE 7: ANTİMİKROBİYAL AKTİVİTE
| Mikroorganizma | Aktivite | Minimum İnhibitör Konsantrasyon (MİK) |
|---|---|---|
| Gram-Pozitif Bakteriler | Güçlü | – |
| Staphylococcus aureus | Güçlü | 100 – 250 ppm |
| Gram-Negatif Bakteriler | Orta | – |
| Pseudomonas aeruginosa | Orta | > 400 ppm |
| Escherichia coli | Orta | 200 – 400 ppm |
| Mayalar | Güçlü | – |
| Candida albicans | Güçlü | 80 – 150 ppm |
| Küfler | Güçlü | – |
| Aspergillus niger | Güçlü | 80 – 150 ppm |
Aktivite Spektrumu: Propil Paraben, özellikle küf ve mayalara karşı olmak üzere güçlü antimikrobiyal aktivite gösterir. Daha uzun propil zinciri nedeniyle metil ve etil parabenlere göre daha lipofiliktir ve daha güçlü antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Ancak suda çözünürlüğü daha düşüktür, bu nedenle genellikle metil paraben ile kombinasyon halinde kullanılır.
MADDE 8: KOZMETİK UYGULAMALAR
| Uygulama Kategorisi | Fonksiyon / Fayda |
|---|---|
| Şampuanlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Saç Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Losyonlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Nemlendiriciler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Makyaj | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Güneş Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Deodorantlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Diş Macunları | Koruyucu |
| Bebek Bakım Ürünleri | Koruyucu |
| Islak Mendiller | Koruyucu |
Kullanım Seviyeleri ve Düzenleyici Durum:
| Bölge | Maksimum Konsantrasyon | Notlar |
|---|---|---|
| Avrupa Birliği | Tek: %0,14; Karışım: %0,8 | AB Kozmetik Yönetmeliği |
| Türkiye | Tek: %0,14; Karışım: %0,8 | AB mevzuatına uyumlu |
| ABD (FDA) | Tek: %0,1-0,3; Karışım: %0,8 | FDA düzenlemeleri |
Açıklama: Propil Paraben, kozmetik ürünlerde koruyucu olarak yaygın şekilde kullanılır. Özellikle küf ve mayalara karşı etkilidir. Metil parabene göre daha güçlü antimikrobiyal aktiviteye sahiptir ancak suda çözünürlüğü daha düşüktür. Bu nedenle tipik olarak metil paraben ile kombinasyon halinde kullanılır. AB ve Türkiye'de maksimum konsantrasyon %0,14 (tek kullanım) ve %0,8 (karışık parabenler) olarak sınırlandırılmıştır.
MADDE 9: GIDA UYGULAMALARI (E216)
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama |
|---|---|
| Gıda Katkı Maddesi (E216) | Çeşitli gıda ürünlerinde koruyucu |
| Soslar | Koruyucu, küf ve maya oluşumunu önler |
| Unlu Mamüller | Koruyucu, raf ömrünü uzatır |
| İçecekler | Koruyucu, bozulmayı önler |
| İşlenmiş Gıdalar | Koruyucu, mikrobiyal stabilite |
| Süt Ürünleri | Koruyucu (sınırlı kullanım) |
| Çeşniler | Koruyucu, raf ömrünü uzatır |
Açıklama: Gıda katkı maddesi olarak Propil Paraben, E216 kodu ile bilinir. Soslar, unlu mamüller, içecekler, işlenmiş gıdalar, süt ürünleri ve çeşnilerde koruyucu olarak kullanılır. Özellikle küf ve maya oluşumuna karşı etkilidir. Sadece belirli dozlarda ve ürünlerde izinlidir.
MADDE 10: FARMAKÖTİK UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama |
|---|---|
| Topikal Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Merhemler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Oral Sıvılar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Fitiller | Koruyucu |
| Tablet Kaplamaları | Koruyucu, yardımcı madde |
| Referans Standartları | USP/EP referans standardı |
Açıklama: Farmasötik uygulamalarda Propil Paraben, topikal kremler, merhemler, oral sıvılar, fitiller ve tablet kaplamalarında koruyucu olarak kullanılır. Farmakope standartlarında (USP/EP) tanınır ve analitik testlerde referans standardı olarak kullanılır.
MADDE 11: PARABEN TÜRLERİ KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Metil Paraben | Etil Paraben | Propil Paraben | Bütil Paraben |
|---|---|---|---|---|
| Alkil Zinciri | Metil (C1) | Etil (C2) | Propil (C3) | Bütil (C4) |
| Erime Noktası | 125-128°C | 115-118°C | 96-99°C | 68-71°C |
| Suda Çözünürlük | İyi (2,5 g/L) | Sınırlı (1,5 g/L) | Düşük (0,5 g/L) | Çok düşük |
| Yağ Çözünürlüğü | Düşük | Orta | İyi | Çok iyi |
| Antimikrobiyal Aktivite | Geniş spektrum | Geniş spektrum | Güçlü | En güçlü |
| AB Maks. Konsantrasyon | %0,4 (tek) | %0,4 (tek) | %0,14 (tek) | %0,14 (tek) |
| E Numarası | E218 | E214 | E216 | – |
| Östrojenik Aktivite | Zayıf | Zayıf | Orta | Orta-Güçlü |
Açıklama: Propil Paraben, üç karbonlu propil zincirine sahiptir ve metil ile etil parabenlere göre daha güçlü antimikrobiyal aktivite ancak daha düşük su çözünürlüğü sağlar. Östrojenik aktivitesi orta düzeyde kabul edilir, metil ve etil parabenlerden daha güçlü, bütil parabenden ise daha zayıftır.
MADDE 12: METİL PARABEN VE PROPİL PARABEN KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Metil Paraben | Propil Paraben |
|---|---|---|
| Alkil Zinciri | Metil (C1) | Propil (C3) |
| Suda Çözünürlük | İyi (~2,5 g/L) | Düşük (~0,5 g/L) |
| Yağ Çözünürlüğü | Düşük | İyi |
| Antimikrobiyal Aktivite | Geniş spektrum | Güçlü (küflere karşı daha iyi) |
| Toksisite | Daha düşük | Daha yüksek |
| E Numarası | E218 | E216 |
| AB Maks. Konsantrasyon | %0,4 (tek) | %0,14 (tek) |
| Östrojenik Aktivite | Zayıf | Orta |
| Yaygın Kullanım | Sulu formülasyonlar | Yağ bazlı formülasyonlar |
| Kombinasyon Kullanımı | Sıklıkla propil paraben ile kullanılır | Sıklıkla metil paraben ile kullanılır |
Açıklama: Metil paraben ve propil paraben arasındaki temel fark, metil parabenin propil parabene göre daha az toksik olmasıdır. Metil paraben daha suda çözünür ve sulu formülasyonlarda tercih edilirken, propil paraben daha güçlü antimikrobiyal aktiviteye (özellikle küflere karşı) sahiptir ve yağ bazlı formülasyonlarda tercih edilir. Genellikle birlikte kullanıldıklarında hem iyi çözünürlük hem de geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivite sağlarlar.
MADDE 13: MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | İzinli (tek: %0,14; karışım: %0,8) |
| Türkiye | İzinli (tek: %0,14; karışım: %0,8) |
| ABD (FDA) | İzinli (tek: %0,1-0,3; karışım: %0,8) |
| Japonya | İzinli (düzenlemelere tabi) |
| JECFA (FAO/WHO) | ADI onaylı |
| REACH (AB) | Kayıtlı |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş |
| EINECS (AB) | 202-307-7 |
| E Numarası | E216 (gıda katkı maddesi) |
| USP/EP | Farmakope standardı olarak tanınır |
MADDE 14: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50) | ~3.000 – 4.000 mg/kg (sıçan) |
| Akut Dermal Toksisite | Düşük |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değildir (tipik kullanım seviyelerinde) |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Cilt Hassasiyeti | Potansiyel hassasiyet oluşturucu |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamış |
| Mutajenite | Sınıflandırılmamış |
| Endokrin Bozulma | Potansiyel endişe (orta östrojenik aktivite) |
| Alerjen Potansiyeli | Alerjik reaksiyonlara neden olabilir |
| Östrojenik Aktivite | Orta (metil ve etil parabenlerden daha güçlü) |
Açıklama: Propil Paraben, orta derecede akut toksisiteye sahiptir (LD50 ~3.000-4.000 mg/kg). Önerilen kullanım seviyelerinde ciltte tahriş edici değildir. Paraben ailesinin bir üyesi olarak potansiyel endokrin bozucu etkiler açısından çalışılmıştır. Östrojenik aktivitesi orta düzeyde kabul edilir, metil ve etil parabenlerden daha güçlü, bütil parabenden ise daha zayıftır. Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür.
MADDE 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Depolama Sıcaklığı | 15 – 30°C |
| Depolama Koşulları | Serin, kuru, iyi havalandırılmış alan |
| Işık | Doğrudan güneş ışığından koruyun |
| Nem | Nemden uzak tutun; sıkıca kapalı kaplarda saklayın |
| Temastan Kaçınılması Gerekenler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler, güçlü bazlar |
| Raf Ömrü | 24 – 36 ay (açılmamış, önerilen koşullarda) |
| Bozunma Belirtileri | Renk bozulması, topaklanma |
MADDE 16: AMBALAJ BİLGİLERİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Standart Ambalaj | 25 kg PE astarlı çok katmanlı torbalar |
| Dökme Ambalaj | 500 – 1000 kg big-bag |
| Küçük Ambalaj | 1 kg, 5 kg, 10 kg (talep üzerine) |
| Ambalaj Materyali | PE astarlı torbalar, HDPE kaplar, fiber variller |
KALİTE VE SERTİFİKA ÖZETİ
| Sertifika / Standart | Durum |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | Sertifikalı üretim tesisleri |
| REACH (EC 1907/2006) | Kayıtlı ve uyumlu |
| FDA 21 CFR | Kullanım için izinli |
| USP/EP | Farmasötik kalite mevcuttur |
| Helal | Talep üzerine temin edilir |
| Koşer | Talep üzerine temin edilir |
Sorumluluk Reddi (Disclaimer): Bu Teknik Veri Sayfası, referans amaçlı tipik değerler sağlar. Tüm değerler standart laboratuvar ölçümlerine dayanmaktadır ve bağlayıcı bir spesifikasyon teşkil etmez. Bağlayıcı özellikler için her partinin Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. Kullanıcı, ürünün amaçlanan uygulama için uygunluğunu belirlemek ve tüm geçerli düzenlemelere uyumu sağlamakla tek başına yükümlüdür. Kullanımdan önce tedarikçiden Güvenlik Bilgi Formu (SDS) talep edilmelidir.
