İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderLevokarnitin, L-Karnitin Baz, Levocarnitine, L‑Carnitine Base, Levo Carnitine, R-Carnitine, Vitamin BT, 541-15-1
L-KARNİTİN BAZ (LEVOKARNİTİN)
ÜRÜN TANIMLAYICI BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | L-Karnitin Baz (Levokarnitin) |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | (R)-3-Hidroksi-4-(trimetilamonyum)bütanoat |
| CAS Numarası | 541-15-1 |
| EC Numarası (EINECS) | 208-768-0 |
| Moleküler Formül | C₇H₁₅NO₃ |
| Moleküler Ağırlık | 161.20 g/mol |
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | (R)-3-Hidroksi-4-(trimetilamonyum)bütanoat |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | L-Karnitin Baz, Levokarnitin Baz, Levokarnitin, Karnitin, BT Vitamini |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | L-Carnitine Base, Levocarnitine, Carnitine Base, Levo Carnitine, (R)-Carnitine, Vitamin BT |
| Ticari İsimler | Carnitor, Carniking, Levocarnit |
| CAS Numarası | 541-15-1 |
| EC Numarası (EINECS) | 208-768-0 |
| Moleküler Formül | C₇H₁₅NO₃ |
| Moleküler Ağırlık | 161.20 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Amino asit benzeri bileşik (kuaterner amonyum bileşiği) |
| Saf L-Karnitin Oranı | %100 (saf baz; tuz veya ester içermez) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (beyaz higroskopik kristal toz) |
| Koku | Karakteristik, keskin asidik |
| Tat | Çok asidik, rahatsız edici |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz higroskopik kristal toz | Görsel |
| Koku | Karakteristik, keskin asidik | Olfaktometrik |
| Tat | Çok asidik, rahatsız edici | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık | 161.20 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası | 197 – 212°C (bozunarak) | DSC |
| Spesifik Optik Çevirme ([α]²⁵D) | -29° ila -32° (c=1, H₂O) | Polarimetri |
| pH (%1 çözelti, 25°C) | ~3.0 (çok asidik) | pH Metre |
| Suda Çözünürlük (25°C) | Çok kolay çözünür (>200 g/L) | Gravimetrik |
| Etanolde Çözünürlük | Az çözünür | Genel Metot |
| Asetonda Çözünürlük | Çözünmez | Genel Metot |
| Higroskopisite | Çok yüksek; havadan hızla nem çeker, topaklanır | Görsel |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; nemden kesinlikle koruyun | |
| Parlama Noktası | Yanıcı değil | Uygulanamaz |
BÖLÜM 3: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Zwitteriyonik yapı (iç tuz); hem asidik hem bazik karakter |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; yüksek higroskopisite |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | >200°C: CO, CO₂, NOx, trimetilamin |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli asitler |
| Asitlerle Reaksiyon | Asitlerle karşılık gelen tuzları oluşturur (HCl, tartarat, fumarat tuzları) |
| Biyolojik Rol | Yağ asidi taşınması ve mitokondriyal oksidasyon için referans molekül |
| Tehlikeli Polimerizasyon | Meydana gelmez |
BÖLÜM 4: L-KARNİTİN FORMLARI KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | L-Karnitin Baz | L-Karnitin Tartarat | Asetil-L-Karnitin (ALCAR) | Propionil-L-Karnitin HCl | L-Karnitin Fumarat |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 541-15-1 | 36687-82-8 | 3040-38-8 | 119793-66-7 | 90471-79-7 |
| Moleküler Ağırlık | 161.20 | 472.49 | 203.24 | 253.72 | Değişken |
| Saf L-Karnitin Oranı | %100 | ~%67 | ~%80 | ~%74 | ~%58-62 |
| Biyoyararlanım | ~%14-18 | ~%15-20 | ~%20 | ~%15 | ~%25-30 |
| Higroskopisite | Çok yüksek | Düşük | Orta | Düşük | Çok düşük |
| pH (%1 çözelti) | ~3.0 | 3.0-4.0 | 2.0-3.5 | 4.5-6.0 | 3.0-4.0 |
| Mide Toleransı | Düşük (çok asidik) | Orta | Orta | İyi | Çok iyi |
| Tabletlenebilirlik | Zor | Mükemmel | İyi | İyi | İyi |
| Maliyet | En düşük | Düşük | Orta | Yüksek | Orta |
| Klinik Onay | Evet (eksiklik) | Hayır (takviye) | Evet (nöropati) | Evet (PAH) | Kısıtlı |
| Birincil Kullanım | Eksiklik, diyaliz | Spor, performans | Beyin, bilişsel | Kardiyovasküler | Enerji, kalp |
BÖLÜM 5: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Birincil Fonksiyon | Uzun zincirli yağ asitlerinin mitokondri iç zarından taşınması |
| Etki Mekanizması | Karnitin palmitoiltransferaz (CPT) enzim sistemi için esansiyel kofaktör |
| Mitokondriyal Oksidasyon | Yağ asitlerinin β-oksidasyonu için gerekli; enerji üretimini destekler |
| Endojen Form | Vücutta doğal olarak bulunan karnitinin aynısıdır |
| Emilim | İnce bağırsaktan aktif transport (OCTN2) ve pasif difüzyon ile emilir |
| Biyoyararlanım | ~%14-18 (oral); doz arttıkça biyoyararlanım düşer |
| Dağılım | Başlıca iskelet kası ve kalp kasında depolanır |
| Eliminasyon | Böbrekler yoluyla değişmeden atılır; glomerüler filtrasyon + tübüler reabsorpsiyon |
| Yarı Ömür | 2-15 saat (doza bağlı) |
BÖLÜM 6: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Kullanım | Tipik Dozaj |
|---|---|---|
| Klinik - Primer Karnitin Eksikliği | Genetik bozukluklar, valproat tedavisi | 50-100 mg/kg/gün (3-4 bölünmüş doz) |
| Klinik - Hemodiyaliz | Diyalize bağlı karnitin kaybını önleme (FDA onaylı) | 1-2 g IV diyaliz sonrası veya 2-3 g/gün oral |
| Klinik - Kalp Yetmezliği (NYHA II-III) | Yardımcı tedavi | 1-2 g/gün oral |
| Kardiyovasküler | Miyokard enfarktüsü sonrası, anjina | 1-2 g/gün |
| Erkek İnfertilitesi | Sperm motilitesi ve kalitesini artırma | 1 g/gün (500 mg × 2) |
| Metabolik Sendrom / Tip 2 Diyabet | İnsülin duyarlılığını iyileştirme | 1-2 g/gün |
| Spor Beslenmesi | Yağ yakımı, toparlanma (tartarattan daha az tercih edilir) | 1-2 g egzersizden 60-90 dk önce |
| Genel Enerji / Yorgunluk | Enerji desteği | 500-1000 mg/gün |
BÖLÜM 7: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK/GIDA SINIFI)
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz kristal toz | Görsel |
| Koku | Karakteristik, keskin asidik | Olfaktometrik |
| Saflık (C₇H₁₅NO₃, Kuru Bazda) | %98.0 – 102.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Spesifik Optik Çevirme ([α]²⁵D) | -29° ila -32° (c=1, H₂O) | Polarimetri |
| pH (%1 çözelti, 25°C) | 2.5 – 3.5 | pH Metre |
| Kurutma Kaybı (105°C, 2 saat) | ≤ %1.0 | Gravimetrik |
| Kül İçeriği | ≤ %0.2 | Gravimetrik (600°C) |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 10 ppm | ICP-MS |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Klorür (Cl⁻) | ≤ %0.01 | Arjantometrik |
| Sülfat (SO₄²⁻) | ≤ %0.01 | Türbidimetrik |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | HPLC |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 1.000 KOB/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 100 KOB/g | USP <61> |
| E. coli | 10g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 8: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | > 5.000 mg/kg (düşük toksisite) |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | > 2.000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici (asidik yapı) |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici (asidik yapı) |
| Solunum Tahrişi | Tozunun solunması mekanik tahrişe neden olabilir |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır (IARC, NTP) |
| Mutajenite | In vitro testlerde negatif |
| Üreme Toksisitesi | Bilinen advers etki yok |
| Yan Etkiler | Yüksek doz (>3 g/gün): ishal, bulantı, vücut kokusu (balıksı koku) |
| GRAS Durumu | FDA tarafından GRAS kabul edilir |
BÖLÜM 9: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| Belirli Hedef Organ Toksisitesi (STOT - TE) | Kategori 3 | H335 |
Sinyal Kelimesi: UYARI
Tehlike Piktogramları: GHS07 (Ünlem İşareti)
Zararlılık İfadeleri (H-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H315 | Cilt tahrişine neden olur |
| H319 | Ciddi göz tahrişine neden olur |
| H335 | Solunum yolu tahrişine neden olabilir |
Önlem İfadeleri (P-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu solumaktan kaçının |
| P280 | Koruyucu eldiven/gözlük kullanın |
| P302+P352 | Cilt ile temasında: Bol su ve sabunla yıkayın |
| P305+P351+P338 | Göz ile temasında: Birkaç dakika su ile dikkatlice durulayın |
BÖLÜM 10: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol su ve sabunla yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Kontakt lensleri çıkarın. Tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı suyla çalkalayın. Bol su için. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 11: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı değil |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | CO, CO₂, NOx, trimetilamin |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
BÖLÜM 12: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan; nemden kesinlikle koruyun |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, hava almayan, nem geçirmez kaplar |
| Korunması Gerekenler | Nem (çok higroskopik), direkt güneş ışığı, kuvvetli oksitleyiciler |
| Raf Ömrü | 24 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Kararlılık Notu | Çok higroskopik; havadan hızla nem çeker ve topaklanır; açıldıktan sonra hemen kullanın |
BÖLÜM 13: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum folyo torba (nem geçirmez) | 1 kg | Lamine alüminyum |
| Alüminyum folyo torba (nem geçirmez) | 5 kg | Lamine alüminyum |
| PE iç torbalı kraft torba (nem geçirmez) | 25 kg | Kraft kağıt + PE |
| Fiber varil (nem geçirmez) | 25-50 kg | Mukavva + PE |
BÖLÜM 14: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; nemden kesinlikle koruyun |
BÖLÜM 15: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (FDA) | Reçeteli ilaç (karnitin eksikliği); OTC takviye olarak GRAS |
| Avrupa Birliği | Gıda takviyelerinde ve bebek mamalarında izinli |
| USP-NF | Resmi monograf (USP Levocarnitine) |
| Avrupa Farmakopesi | Resmi monograf (Ph. Eur. Levocarnitine) |
| WHO Temel İlaçlar Listesi | Temel ilaç (karnitin eksikliği) |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; takviye edici gıda |
| Helal / Koşer / Vegan | Mevcut |
BÖLÜM 16: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | (R)-3-Hidroksi-4-(trimetilamonyum)bütanoat; (R)-Karnitin |
| Yaygın İsimler | L-Karnitin Baz, Levokarnitin, L-Karnitin, Karnitin |
| İngilizce İsimler | L-Carnitine Base, Levocarnitine, Carnitine Base, Levo Carnitine |
| Eski/Ticari İsimler | Vitamin BT, Carnitor, Carniking, Levocarnit |
| CAS Numarası | 541-15-1 |
| EC Numarası | 208-768-0 |
BÖLÜM 17: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | L-Karnitin Baz (Levokarnitin) |
| CAS Numarası | 541-15-1 |
| Moleküler Formül | C₇H₁₅NO₃ |
| Moleküler Ağırlık | 161.20 g/mol |
| Görünüm | Beyaz higroskopik kristal toz |
| pH (%1 çözelti) | ~3.0 |
| Suda Çözünürlük | >200 g/L |
| Birincil Fonksiyon | Yağ asidi taşınması, mitokondriyal enerji, karnitin eksikliği tedavisi |
| Raf Ömrü | 24 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Uyarı |
BÖLÜM 18: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
Çok Higroskopik: Havadan hızla nem çeker ve topaklanır. Hava almayan kaplarda saklayın; açıldıktan sonra hemen kullanın.
-
Çok Asidik (pH ~3.0): Tadı rahatsız edicidir; meyve suyu veya spor içeceği ile karıştırılarak tüketilmelidir.
-
Mide Hassasiyeti: Mide hassasiyeti olanlarda baz formu yerine tuz formları (tartarat, fumarat) tercih edilmelidir.
-
Tabletleme Zorluğu: Çok higroskopik olduğu için tabletlenmesi zordur; akışkanlık sorunu yaşanır.
-
Yüksek Doz Yan Etkileri: >3 g/gün dozlarda ishal, bulantı ve nadiren balıksı vücut kokusu görülebilir.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Nem Kontrolü: Depolama alanında bağıl nemi <%30 tutun; silika jel gibi nem alıcılarla birlikte depolayın.
-
Tüketim: Toz formunu meyve suyu veya spor içeceği ile karıştırarak tüketin; aç karnına alınması emilimi artırır.
-
Kapsülleme: Tozun higroskopik yapısı nedeniyle kapsülleme işlemi kontrollü nem ortamında yapılmalıdır.
-
Alternatif Seçimi: Tablet/kapsül formu isteyenler veya mide hassasiyeti olanlar için Karnitin Tartarat veya Fumarat daha uygundur.
-
Saklama: Açılmış ambalajı hava almayan kaplarda, kuru ortamda saklayın ve kısa sürede tüketin.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Bu ürün herhangi bir hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, iyileştirmek veya önlemek amacıyla tasarlanmamıştır.
