İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderLidokain, Lidokain HCl, Lignokain Hidroklorür, Lidocaine, Xylocaine, Lignocaine, Maricaine, Ligoncaine, Lidocaine Hydrochloride, Lidocaine HCl, 137-58-6, 6108-05-0, 73-78-9
LİDOKAİN (LIDOCAINE)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Lidokain (Baz) | Lidokain Hidroklorür |
|---|---|---|
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-(Dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)asetamid | 2-(Dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)asetamid hidroklorür |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | Lidokain, Lignokain, Ksilokain | Lidokain HCl, Lignokain Hidroklorür |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Lidocaine, Xylocaine, Lignocaine, Maricaine, Ligoncaine | Lidocaine Hydrochloride, Xylocaine Hydrochloride |
| CAS Numarası | 137-58-6 | 6108-05-0 (dihidrat) / 73-78-9 (susuz) |
| EC Numarası (EINECS) | 205-302-8 | 205-302-8 (aynı) |
| Moleküler Formül | C₁₄H₂₂N₂O | C₁₄H₂₂N₂O · HCl |
| Moleküler Ağırlık | 234.34 g/mol | 270.80 g/mol |
| Kimyasal Sınıfı | Amid tipi lokal anestezik | Amid tipi lokal anestezik (hidroklorür tuzu) |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (kristal toz) | Katı (kristal toz) |
| Renk | Beyaz ila hafif sarımsı | Beyaz ila hafif sarımsı |
| Koku | Kokusuz | Kokusuz |
| Tat | Acı ve uyuşturucu | Acı ve uyuşturucu |
BÖLÜM 2: KİMYASAL YAPI
CH₃
\
C
/ \
/ \
/ \
CH₃—C C—H
\ /
\ /
C—NH—C—CH₂—N(C₂H₅)₂
/ ‖
/ O
/
CH₃
Lidokain (Baz)
2-(Dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)asetamid
C₁₄H₂₂N₂O
HCl tuzu: Lidokain Hidroklorür (C₁₄H₂₂N₂O · HCl)
Yapı Açıklaması:
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Sınıfı | Amid tipi lokal anestezik |
| Fonksiyonel Gruplar | Amid (-CO-NH-), üçüncül amin (-N(C₂H₅)₂), dimetilfenil halkası |
| Lipofilik Kısım | 2,6-dimetilfenil halkası (anestezik etkiyi sağlar) |
| Hidrofilik Kısım | Dietilamino grubu (suda çözünürlüğü sağlar) |
| Ara Bağ | Amid bağı (ester bağına göre daha kararlı) |
| SMILES | CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C |
| InChI | InChI=1S/C14H22N2O/c1-5-16(6-2)10-13(17)15-14-11(3)8-7-9-12(14)4/h7-9H,5-6,10H2,1-4H3,(H,15,17) |
BÖLÜM 3: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Lidokain (Baz) | Lidokain Hidroklorür | Test Metodu / Not |
|---|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tat | Acı ve uyuşturucu | Acı ve uyuşturucu | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık | 234.34 g/mol | 270.80 g/mol | Hesaplanmış |
| Erime Noktası | 66 – 69°C | 127 – 129°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Erime Noktası (Monohidrat) | - | 77 – 78°C | DSC |
| Kaynama Noktası | bp₄ 180-182°C; bp₂ 159-160°C | - | Vakum Distilasyonu |
| Yoğunluk | ~0.9944 g/cm³ (tahmini) | - | Hesaplanmış |
| Kırılma İndisi (nD) | ~1.5110 (tahmini) | - | Refraktometri |
| pKa (25°C, H₂O) | ~7.88 | ~7.88 | Potansiyometrik |
| Suda Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez | Çok çözünür | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür (4 mg/mL) | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Çözünür | Çözünür | Genel Metot |
| Benzende Çözünürlük | Çözünür | Çözünür | Genel Metot |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür | Çözünür | Genel Metot |
| Yağlarda Çözünürlük | Çözünür | Çözünür | Genel Metot |
| pH (%0.5 Çözelti) | - | 4.0 – 5.5 | pH Metre |
| Buhar Basıncı (25°C) | 4.28 × 10⁻⁵ mmHg | - | Hesaplanmış |
| Parlama Noktası | >150°C (katı) | >150°C (katı) | ASTM D93 |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı | Normal koşullarda kararlı | - |
| Higroskopiklik | Higroskopik değil | Hafif higroskopik | - |
BÖLÜM 4: LİDOKAİN BAZ VE HİDROKLORÜR KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Lidokain (Baz) | Lidokain Hidroklorür |
|---|---|---|
| Suda Çözünürlük | Düşük (yağda çözünür) | Yüksek (suda çözünür) |
| Ana Kullanım Alanı | Yağ bazlı formülasyonlar (topikal kremler, merhemler, yamalar) | Sulu formülasyonlar (enjeksiyonluk çözeltiler, göz damlaları, oral çözeltiler) |
| Fizyolojik pH'ta İyonlaşma | Nötr formda (%50'den az iyonize) | İyonize formda |
| Doku Penetrasyonu | Lipofilik yapısı sayesinde yüksek | Hidrofilik yapısı sayesinde düşük (enjeksiyonda etkilidir) |
| Ticari Formlar | Topikal kremler, merhemler, yamalar | Enjeksiyonluk ampuller, göz damlaları, oral jeller, diş kartuşları |
| Sistemik Emilim | Topikal uygulamada sınırlı | Enjeksiyonda hızlı ve tam |
BÖLÜM 5: KİMYASAL ÖZELLİKLER VE REAKTİVİTE
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Karakter | Amid tipi lokal anestezik; zayıf baz (pKa ~7.88) |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı; amid bağı ester bağına göre hidrolize daha dirençlidir |
| Bozunma Ürünleri (Isıtma) | CO, CO₂, NOx, HCl (tuz formu için) |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyici maddeler, kuvvetli asitler ve bazlar |
| Hidroliz | Amid bağı, ester tipi anesteziklere göre hidrolize daha dirençlidir |
| Asit-Baz Reaksiyonu | Asitlerle suda çözünür tuzlar oluşturur (lidokain hidroklorür) |
| Tehlikeli Polimerizasyon | Meydana gelmez |
BÖLÜM 6: LOKAL ANESTEZİKLER KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Lidokain | Prokain | Bupivakain | Tetrakain | Benzokain |
|---|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 137-58-6 | 59-46-1 | 38396-39-3 | 94-24-6 | 94-09-7 |
| Sınıf | Amid | Ester | Amid | Ester | Ester |
| Etki Başlangıcı | Hızlı (2-5 dk) | Orta (5-10 dk) | Yavaş (5-10 dk) | Yavaş (5-10 dk) | Yavaş |
| Etki Süresi | Orta (1-2 saat) | Kısa (30-60 dk) | Uzun (3-8 saat) | Uzun (2-3 saat) | Kısa |
| pKa | 7.9 | 8.9 | 8.1 | 8.5 | 2.5 |
| Maksimum Doz | 4.5 mg/kg | 10 mg/kg | 2 mg/kg | 1.5 mg/kg | Topikal |
| Allerji Riski | Çok Düşük | Orta (PABA) | Çok Düşük | Orta (PABA) | Düşük |
| Vazodilatasyon | Evet | Evet | Evet | Evet | Yok |
| Birincil Kullanım | İnfiltrasyon, topikal | İnfiltrasyon, dental | Epidural, spinal | Spinal, topikal | Topikal |
BÖLÜM 7: FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER VE ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Etki Mekanizması | Voltaj kapılı sodyum (Na⁺) kanallarını bloke ederek sinir hücrelerinde aksiyon potansiyeli oluşumunu ve iletimini engeller. |
| Anestezik Sınıfı | Amid tipi lokal anestezik. Ester tipi anesteziklerden farklı olarak metabolizması karaciğerde gerçekleşir ve alerji riski düşüktür. |
| Etki Başlangıcı | Hızlı (2-5 dakika) |
| Etki Süresi | Orta (1-2 saat); adrenalin ile 2-4 saate uzatılabilir |
| Vazodilatör Etki | Lokal vazodilatasyon yapar; adrenalin eklenerek emilimi yavaşlatılır ve etki süresi uzatılır |
| Anti-aritmik Etki | Sınıf Ib anti-aritmik; ventriküler aritmilerin tedavisinde kullanılır |
| Topikal Etki | Mukoza ve cilt yüzeylerinde etkili; sprey, jel ve krem formlarında kullanılır |
| Emilim | Mukoza yüzeylerinden hızlı emilir; hasarlı ciltten emilimi artar |
| Metabolizma | Karaciğerde CYP3A4 ve CYP1A2 enzimleri ile metabolize edilir |
| Yarı Ömür | 1.5 – 2 saat |
| Eliminasyon | Böbrekler yoluyla idrarla atılır (~90% metabolit olarak) |
| Protein Bağlanması | ~60-70% |
BÖLÜM 8: BAŞLICA KULLANIM ALANLARI
| Uygulama Alanı | Lidokain (Baz) | Lidokain Hidroklorür |
|---|---|---|
| Diş Hekimliği | - | Lokal infiltrasyon anestezisi, sinir bloğu (%2) |
| Cerrahi | - | Küçük cerrahi girişimler, epidural anestezi (%1-2) |
| Dermatolojik (Topikal) | Topikal krem, jel, sprey (%2-5) | - |
| Oftalmik | - | Göz damlası (kornea anestezisi) (%1-4) |
| Kardiyoloji | - | Ventriküler aritmi tedavisi (IV: 1-1.5 mg/kg bolus) |
| Kozmetik | Lazer epilasyon, dövme silme (%2.5-5 krem) | Enjeksiyon öncesi lokal anestezi |
| Acil Tıp | - | Sütür, kateterizasyon, minör girişimler (%1-2) |
| Topikal (Cilt) | Deri yamaları, ağrı kesici merhemler | Ağız içi jeller, gargaralar |
| Üroloji | - | Üretral anestezi (%2 jel) |
| Kulak Burun Boğaz | - | Laringoskopi, bronkoskopi, endoskopi (%2-4 sprey) |
BÖLÜM 9: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF - USP/EP)
| Parametre | Spesifikasyon (Baz) | Spesifikasyon (HCl) | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tayin (Kuru Bazda) | %98.0 – 101.0 | %98.0 – 101.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Erime Noktası | 66 – 69°C | 127 – 129°C | DSC / Kapiler Tüp |
| Kurutma Kaybı (105°C, 2 saat) | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | Gravimetrik |
| pH (%0.5 Çözelti) | - | 4.0 – 5.5 | pH Metre |
| Klorür (Cl⁻) | - | %13.7 – 14.5 | Arjantometrik |
| Sülfatlanmış Kül | ≤ %0.1 | ≤ %0.1 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤ 20 ppm | ≤ 20 ppm | ICP-MS / USP <231> |
| Kurşun (Pb) | ≤ 3 ppm | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ≤ 3 ppm | ICP-MS |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm | ICP-MS |
| İlgili Maddeler (Tek) | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | HPLC |
| İlgili Maddeler (Toplam) | ≤ %1.0 | ≤ %1.0 | HPLC |
| 2,6-Dimetilanilin | ≤ 100 ppm | ≤ 100 ppm | HPLC |
| Toplam Mikrobiyal Sayım | ≤ 100 KOB/g | ≤ 100 KOB/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 10 KOB/g | ≤ 10 KOB/g | USP <61> |
| E. coli | 1g'de Negatif | 1g'de Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | 25g'de Negatif | 25g'de Negatif | USP <62> |
| S. aureus | 1g'de Negatif | 1g'de Negatif | USP <62> |
| P. aeruginosa | 1g'de Negatif | 1g'de Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 10: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | ~317 mg/kg |
| Akut Dermal Toksisite (LD50, Tavşan) | > 2.000 mg/kg |
| Akut İnhalasyon Toksisitesi | Toksik (R23) |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Göz Tahrişi | Tahriş edici |
| Solunum Tahrişi | Tozunun solunması mekanik tahrişe neden olabilir |
| Cilt Hassasiyeti | Hassasiyet oluşturabilir (nadir) |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır (IARC, NTP) |
| Mutajenite | In vitro testlerde negatif |
| Üreme Toksisitesi | Yüksek dozlarda fetal etkiler; gebelikte dikkatli kullanım (FDA Kategori B) |
| Sistemik Toksisite | Yüksek dozlarda: baş dönmesi, kulak çınlaması, konvülsiyon, kardiyak depresyon |
| Maksimum Güvenli Doz (Yetişkin) | 4.5 mg/kg (adrenalinsiz); 7 mg/kg (adrenalinli) |
| NOAEL (Sıçan, 90 gün) | ~50 mg/kg/gün |
| Hedef Organlar | Sinir sistemi, kalp, karaciğer |
BÖLÜM 11: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Akut Toksisite (Oral) | Kategori 3 | H301 |
| Akut Toksisite (Dermal) | Kategori 3 | H311 |
| Akut Toksisite (İnhalasyon) | Kategori 3 | H331 |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 | H319 |
| STOT - TE | Kategori 3 | H335 |
Sinyal Kelimesi: TEHLİKE
Tehlike Piktogramları: GHS06 (Kafatası ve Çapraz Kemik)
Zararlılık İfadeleri (H-Codes):
| Kod | İfade |
|---|---|
| H301 | Yutulması halinde toksiktir |
| H311 | Cilt ile teması halinde toksiktir |
| H315 | Cilt tahrişine neden olur |
| H319 | Ciddi göz tahrişine neden olur |
| H331 | Solunması halinde toksiktir |
| H335 | Solunum tahrişine neden olabilir |
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Yanıcılık | Reaktivite | Özel |
|---|---|---|---|
| 2 | 0 | 0 | - |
| (Orta sağlık tehlikesi) | (Yanmaz) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını solumaktan kaçının |
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P270 | Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın |
| P301+P310 | YUTULDUĞUNDA: Hemen ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Temiz havaya çıkarın, rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P311 | ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın |
| P321 | Özel tedavi gereklidir (etiket talimatlarına bakın) |
| P330 | Ağzı çalkalayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P405 | Kilit altında saklayın |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Derhal temiz havaya çıkarın. Solunum güçlüğü devam ederse tıbbi yardım alın. Solunum durmuşsa suni solunum uygulayın. |
| Cilt Teması | Kontamine giysileri hemen çıkarın. Bol su ve sabunla en az 15 dakika yıkayın. Tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Kontakt lensleri çıkarın. Hemen tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı suyla çalkalayın. Kusturmaya ÇALIŞMAYIN. Hemen tıbbi yardım alın ve kabı veya etiketi gösterin. |
| Sistemik Toksisite Belirtileri | Baş dönmesi, kulak çınlaması, ağız çevresinde uyuşma, konfüzyon, kas seğirmeleri, konvülsiyon, bilinç kaybı, solunum depresyonu, kardiyak aritmi. Bu belirtiler görülürse hemen tıbbi yardım alın. |
| Doktor Notu | Toksisite yönetimi: Konvülsiyonlar için benzodiazepinler (diazepam); kardiyak depresyon için atropin ve epinefrin. Spesifik antidot yoktur. |
BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı (çözelti formu kolay alevlenir) |
| Parlama Noktası | 9°C (çözelti formunda) |
| Yangın Sırasında Oluşan Tehlikeler | CO, CO₂, NOx, HCl (tuz formu) |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, alkole dayanıklı köpük |
| Uygun Olmayan Söndürücüler | Su jeti (yanan materyali yayabilir) |
| Özel Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
| Özel Önlemler | Yangın söndürme sularının su yollarına girmesini önleyin. Toz bulutu oluşumundan kaçının. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Oda sıcaklığı (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan, ışık geçirmez kaplar. |
| Sıcaklık Limitleri | 15-25°C (ideal); 30°C'yi geçmemeli |
| Nem | Düşük nemli ortam (özellikle HCl tuzu için) |
| Işık | Işık geçirmez kaplar (kehribar cam, HDPE, alüminyum) |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, ışık geçirmez, neme dayanıklı kaplar |
| Korunması Gerekenler | Kuvvetli oksitleyiciler, ateşleme kaynakları, nem (HCl tuzu için) |
| Raf Ömrü | 36-60 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında) |
| Bozulma Belirtileri | Renk değişimi (sarılaşma), topaklanma, koku değişimi, HPLC safsızlık artışı |
| Kararlılık Notu | Normal koşullarda kararlı; amid bağı ester anesteziklere göre daha kararlıdır. |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme | Kullanım Alanı |
|---|---|---|---|
| Alüminyum Folyo Torba | 1 kg, 5 kg | Lamine alüminyum / PE (ışık ve nem geçirmez) | Yüksek saflık, farmasötik |
| PE İç Torbalı Fiber Varil | 25 kg | Mukavva + PE astar | Endüstriyel tedarik |
| HDPE Varil | 25 kg, 50 kg | HDPE (opak, nem bariyerli) | Farmasötik üretim |
| Amber Cam Şişe | 100 g, 500 g, 1 kg | Amber cam (UV korumalı) | Laboratuvar, analitik standartlar |
| Kraft Torba (PE Astarlı) | 10 kg, 25 kg | Kraft kağıt / PE astar | Ekonomik ambalajlama |
| IBC Konteyner | 500 kg, 1000 kg | UV korumalı HDPE | Büyük ölçekli endüstriyel tedarik |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | UN 3249 (Toksik Katı, Organik, b.b.b.) |
| Tehlike Sınıfı | 6.1(b) (Toksik Maddeler) |
| Ambalaj Grubu | III |
| ADR/RID | UN 3249, Toksik Katı, 6.1, PG III |
| IMDG Kodu | UN 3249, Toxic Solid, 6.1, PG III |
| IATA (Hava) | UN 3249, Toxic Solid, 6.1, PG III |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı |
| Taşıma Önlemleri | Isı kaynaklarından, ateşleme kaynaklarından ve oksitleyicilerden uzak tutun. Işık geçirmez ambalaj. |
| Dökülme Müdahalesi | Toz oluşumundan kaçının. Mekanik olarak toplayın. Emici malzeme ile temizleyin. Kanalizasyona veya su yollarına karıştırmayın. |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (USP-NF) | Resmi monograf (USP Lidocaine; Lidocaine Hydrochloride) |
| Avrupa Farmakopesi | Resmi monograf (Ph. Eur. Lidocaine; Lidocaine Hydrochloride) |
| ABD (FDA) | Reçeteli ilaç; OTC topikal formları onaylı |
| WHO Temel İlaçlar Listesi | Temel ilaç (lokal anestezik ve anti-aritmik) |
| Türkiye | Ruhsatlı farmasötik aktif bileşen; reçeteli ilaç; KKDIK kapsamında kayıtlı |
| REACH (AB) | Kayıtlı madde |
| TSCA (ABD) | Listelenmiştir |
| DEA / Kontrollü Madde | Kontrollü madde değil |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (kanserojen değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| OSHA | Tehlikeli madde olarak düzenlenmiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Kimyasal İsimler | 2-(Dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)asetamid; 2-(Dietilamino)-2',6'-asetoksilidid |
| Yaygın İsimler (Türkçe) | Lidokain, Lignokain, Ksilokain |
| Yaygın İsimler (İngilizce) | Lidocaine, Xylocaine, Lignocaine, Maricaine, Ligoncaine |
| Tuz Formu | Lidocaine Hydrochloride (CAS 73-78-9 / 6108-05-0) |
| CAS Numarası (Baz) | 137-58-6 |
| CAS Numarası (HCl) | 6108-05-0 (dihidrat) / 73-78-9 (susuz) |
| EC Numarası | 205-302-8 |
| HS Kodu | 2924.29 |
BÖLÜM 20: ÖZET TABLOSU
| Parametre | Lidokain (Baz) | Lidokain Hidroklorür |
|---|---|---|
| CAS Numarası | 137-58-6 | 6108-05-0 / 73-78-9 |
| Moleküler Formül | C₁₄H₂₂N₂O | C₁₄H₂₂N₂O · HCl |
| Moleküler Ağırlık | 234.34 g/mol | 270.80 g/mol |
| Görünüm | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz | Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz |
| Erime Noktası | 66 – 69°C | 127 – 129°C |
| Suda Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez | Çok çözünür |
| pKa | ~7.88 | ~7.88 |
| Birincil Fonksiyon | Amid tipi lokal anestezik; Sınıf Ib anti-aritmik | Amid tipi lokal anestezik; Sınıf Ib anti-aritmik |
| Ana Kullanım | Yağ bazlı topikal formülasyonlar | Sulu formülasyonlar (enjeksiyon, göz damlası) |
| Raf Ömrü | 36-60 ay | 36-60 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | TEHLİKE | TEHLİKE |
| UN Numarası | UN 3249 | UN 3249 |
| Tehlike Sınıfı | 6.1(b) | 6.1(b) |
BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
Sistemik Toksisite: Yüksek dozlarda veya intravasküler enjeksiyonda ciddi kardiyak ve nörolojik toksisiteye neden olabilir. Maksimum doz aşılmamalıdır.
-
Doz Hesaplama: Yetişkinler için maksimum doz 4.5 mg/kg (adrenalinsiz) ve 7 mg/kg (adrenalinli)'dir. Çocuklarda doz ayarlanmalıdır.
-
Allerji: Amid tipi olduğu için ester tipi anesteziklere (prokain, benzokain) alerjisi olanlarda çapraz alerji riski yoktur. Yine de herhangi bir alerji öyküsü varsa dikkatli olunmalıdır.
-
Aspirasyon: Enjeksiyon öncesi mutlaka aspire edin; intravasküler enjeksiyondan kaçının.
-
Yanıcı Çözelti: Çözelti formu kolay alevlenir; ateşleme kaynaklarından uzak tutun.
-
Gebelik: FDA Kategori B olup, gebelikte sadece açıkça gerekli ise kullanılmalıdır.
-
Topikal Kullanım: Mukoza ve hasarlı ciltten hızlı emilir; geniş yüzeylere uygularken toplam dozu hesaplayın.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Doğru Form Seçimi: Uygulama şekline göre doğru formu seçin. Sulu çözeltiler için Lidokain Hidroklorür, yağ bazlı topikal formülasyonlar için Lidokain Baz tercih edilir.
-
Adrenalin Kullanımı: Vazokonstriktör (adrenalin) eklenmesi emilimi yavaşlatır, etki süresini uzatır ve sistemik toksisite riskini azaltır.
-
Aspirasyon: Enjeksiyon öncesi mutlaka aspire edin; intravasküler enjeksiyondan kaçının.
-
Topikal Kullanım: Mukoza ve hasarlı ciltten hızlı emilir; geniş yüzeylere uygularken toplam dozu hesaplayın.
-
Stabilite: Amid bağı ester bağına göre daha kararlıdır; uzun raf ömrü sağlar.
-
Depolama: Oda sıcaklığında, ışık geçirmez kaplarda saklayın; kuvvetli oksitleyicilerden uzak tutun.
-
Kişisel Koruyucu Donanım: Kimyasallara dayanıklı eldivenler, güvenlik gözlüğü veya yüz koruyucu, koruyucu giysi (laboratuvar önlüğü), toz maskesi (N95/FFP2).
-
Hijyen: Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın; Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır. Lidokain farmasötik bir etken maddedir; kullanımı bir sağlık profesyonelinin gözetimi altında olmalıdır.
