Plastik, Kauçuk, Polimer
Sorularınız mı var?
İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderKondroitin Sülfat, Chondroitin Sulfate, Chondroitin Sulfate Sodium, CS, 9007-28-7, 9082‑07‑9
KONDROİTİN SÜLFAT (CHONDROITIN SULFATE)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Kondroitin Sülfat |
| Kimyasal Adı | Kondroitin Sülfat |
| Eş Anlamlılar (Türkçe) | Kondroitin Sülfat, Kondroitin Sülfat Sodyum, CS |
| Eş Anlamlılar (İngilizce) | Chondroitin Sulfate, Chondroitin Sulphate, Chondroitin Sulfate Sodium, CS |
| CAS Numarası | 9007-28-7 |
| Moleküler Formül | C₁₃H₂₁NO₁₅S |
| Moleküler Ağırlık | 463.37 g/mol (monomer birim); Polimer: 10.000 – 50.000 Da |
| Kimyasal Sınıfı | Sülfatlanmış glikozaminoglikan (GAG) |
| Kaynak | Hayvan kıkırdağından doğal ekstraksiyon (sığır, tavuk, domuz, köpekbalığı) |
| Fiziksel Hali (20°C) | Katı (toz) |
| Koku | Kokusuz |
| Renk | Beyaz ila kirli beyaz |
| Tat | Tatsız |
BÖLÜM 2: KİMYASAL YAPI
Kondroitin Sülfat Yapısı:
COOH COOH
| |
CH—NH—CO—CH₃ CH—NH—CO—CH₃
| |
CH—O—SO₃⁻ CH—O—SO₃⁻
| |
O—CH₂ O—CH₂
| |
CH—OH CH—OH
| |
CH—O—SO₃⁻ CH—O—SO₃⁻
|
CH₂OH
Yapı Açıklaması:
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Sınıfı | Doğal sülfatlanmış glikozaminoglikan (GAG) |
| Polimer Yapısı | Tekrarlayan disakkarit birimlerinden oluşan lineer polimer |
| Disakkarit Birimleri | Glukuronik asit ve N-asetilgalaktozamin |
| Sülfatlanma | Sülfat grupları (-SO₃⁻) çeşitli pozisyonlara (C-4 ve/veya C-6) bağlanmıştır |
| Bulunduğu Yer | Bağ dokularında, özellikle kıkırdakta bulunur |
| Su Bağlama | Yüksek su bağlama kapasitesi (hidrofilik) |
| SMILES | CC(=O)NC1C(OC(C(C1OS(=O)(=O)O)O)C(=O)O)OC(C(C2C(C(C(C(O2)O)O)O)O)O)C(=O)O |
| InChI | InChI=1S/C13H21NO15S/c1-3(15)14-5-9(29-31(24,25)26)7(17)4(2-16)27-12(5)28-6-8(18)10(19)11(20)13(21)22/h4-5,7-12,16-20H,2H2,1H3,(H,14,15)(H,21,22)(H,23,24,25,26)/t4-,5-,7-,8+,9-,10+,11-,12-/m1/s1 |
BÖLÜM 3: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 463.37 g/mol (monomer birim); 10.000 – 50.000 Da (polimer) | GPC / SEC |
| Yoğunluk | ~1.5 – 1.6 g/cm³ | ASTM D4052 |
| Erime Noktası | 190 – 194°C (bozunur) | DSC |
| Kaynama Noktası | Uygulanabilir değil (ısıtıldığında bozunur) | - |
| Suda Çözünürlük | Çözünür (iyi çözünürlük) | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Eterde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Asetonda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| pKa | 1.5 – 2.0 (asidik karakter) | - |
| pH (%1 Çözelti) | 5.5 – 7.5 | pH Metre |
| Higroskopiklik | Yüksek (yüksek su bağlama kapasitesi) | - |
| Kararlılık | Normal koşullarda kararlı | - |
| Sülfat İçeriği | ~%15 – 25 (kuru ağırlık bazında) | - |
| Protein İçeriği | ≤%2.0 (farmasötik sınıf) | - |
| Ağır Metaller (Pb cinsinden) | ≤10 ppm | AAS / ICP |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | AAS / ICP |
| Kurşun (Pb) | ≤2 ppm | AAS / ICP |
| Kurutma Kaybı | ≤%10.0 | Gravimetrik |
| Tayin (Kondroitin Sülfat) | ≥%90.0 – 99.0 (sınıfa bağlı) | HPLC / Enzimatik |
BÖLÜM 4: KONDROİTİN SÜLFAT vs DİĞER GLİKOZAMİNOGLİKANLAR
| Özellik | Kondroitin Sülfat | Glukozamin Sülfat | Hyaluronik Asit | Heparin |
|---|---|---|---|---|
| CAS Numarası | 9007-28-7 | 29031-19-4 | 9004-61-9 | 9005-49-6 |
| Tip | GAG | Amino şeker | GAG | GAG |
| Sülfatlanmış | Evet | Evet | Hayır | Evet |
| Kaynak | Kıkırdak (hayvan) | Kabuklu deniz (kitin) | Bakteriyel fermantasyon / horoz ibiği | Domuz/sığır mukoza |
| Birincil Fonksiyon | Eklem sağlığı, kıkırdak desteği | Eklem sağlığı, kıkırdak desteği | Kayganlaştırıcı, nemlendirici | Antikoagülan |
| Moleküler Ağırlık | 10.000 – 50.000 Da | ~179 g/mol | 100.000 – 10.000.000 Da | 5.000 – 30.000 Da |
| Su Bağlama | Yüksek | Orta | Çok yüksek | Yüksek |
| Sinerji | Glukozamin ile kullanılır | Kondroitin ile kullanılır | Eklem enjeksiyonlarında | - |
| Yaygın Kullanım | Osteoartrit takviyeleri | Osteoartrit takviyeleri | Oftalmoloji, dermal dolgu | Kan sulandırıcı |
BÖLÜM 5: ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Yapısal Destek (Viskoelastisite) | Kıkırdak dokusunun ana bileşenlerinden biridir; Su moleküllerini bağlar; Sıkıştırma kuvvetlerine karşı direnç sağlar; Kıkırdağın esnekliğini ve elastikiyetini korur. |
| Ağrı Azaltıcı (Analjezik) | Dejeneratif eklem hastalıklarında (osteoartrit) ağrı semptomlarını hafifletir; Eklem hareketliliğini ve fonksiyonunu iyileştirir; Eklem sertliğini azaltır. |
| Anti-inflamatuar (İltihap Önleyici) | Eklem ve bağ dokusunda iltihaplanmayı azaltır; Kıkırdak yıkımından sorumlu enzimlerin (örn. agrekanaz, kolajenaz) aktivitesini inhibe eder; Kıkırdak yıkımını yavaşlatır. |
| Kondroprotektif | Kıkırdağı bozulmaya karşı korur; Proteoglikan ve kolajen sentezini uyarır; Kıkırdak onarımı ve rejenerasyonunu teşvik eder. |
| Su Emilimi | Yüksek su bağlama kapasitesi; Sinovyal sıvı viskozitesini artırır; Eklem kayganlığını ve şok emilimini iyileştirir. |
| Sülfat Donörü | Doku onarımı için sülfat grupları sağlar; Diğer GAG'ların biyosentezini destekler; Hücre dışı matriks oluşumuna katkıda bulunur. |
BÖLÜM 6: ÜRETİM PROSESİ
Endüstriyel Üretim Yöntemi:
Proses Akışı: Hayvan Kıkırdağı (Sığır Trakea / Tavuk Göğüs Kemiği / Domuz / Köpekbalığı) → Temizleme ve Öğütme → Alkali Ekstraksiyon (NaOH) → Enzimatik Hidroliz (Tripsin) → Filtrasyon → pH Ayarı → Çöktürme (Etanol) → Santrifüj → Kurutma → Öğütme → Son Ürün
Adım Adım Açıklama:
| Adım | Açıklama | Sıcaklık / Koşullar |
|---|---|---|
| 1. Hammadde Hazırlığı | Hayvan kıkırdak dokusu (örn. sığır trakeası, burun septumu, tavuk göğüs kemiği, domuz veya köpekbalığı kıkırdağı) temizlenir ve küçük parçacıklara öğütülür | Ortam |
| 2. Alkali Ekstraksiyon | Öğütülmüş doku, kondroitin sülfatı çözündürmek için seyreltik sodyum hidroksit (NaOH) çözeltisi (tipik olarak %2) ile işleme tabi tutulur | Ortam |
| 3. Enzimatik Hidroliz (Protein Giderme) | Karışıma tripsin enzimi eklenir ve kıkırdaktaki proteinleri hidrolize etmek ve uzaklaştırmak için ~50°C'de inkübe edilir | ~50°C |
| 4. Filtrasyon | Çözelti, katı parçacıkları ve sindirilmemiş materyali uzaklaştırmak için süzülür | Ortam |
| 5. pH Ayarı | Süzülen çözeltinin pH'ı, enzimatik hidroliz işlemini optimize etmek için yaklaşık 6.0'a ayarlanır | - |
| 6. Çöktürme | Saflaştırılmış çözeltiye %75 konsantrasyonda etanol eklenerek kondroitin sülfat çöktürülür (kristallendirilir) | Ortam |
| 7. Santrifüj | Çöktürülen kondroitin sülfat, santrifüj ile ayrıştırılır | Ortam |
| 8. Kurutma | Ayrıştırılan ürün, vakum altında kurutularak saf kondroitin sülfat tozu elde edilir | Vakum |
| 9. Öğütme | Kurutulmuş ürün, istenen partikül boyutunu elde etmek için öğütülür | Ortam |
| 10. Son Ürün | Belirtilen saflık ve moleküler ağırlık dağılımına sahip beyaz ila kirli beyaz toz elde edilir | - |
BÖLÜM 7: FONKSİYONEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Eklem Sağlığı Desteği | Kıkırdağı bozulmaya karşı korur; Proteoglikan sentezini uyarır; Kıkırdak onarımı ve rejenerasyonunu destekler; Eklem hareketliliğini iyileştirir. |
| Ağrı Giderme | Osteoartritte eklem ağrısını azaltır; Eklem fonksiyonunu iyileştirir; Sertliği azaltır; NSAID ihtiyacını azaltabilir. |
| Anti-inflamatuar | Eklemlerde iltihaplanmayı azaltır; Kıkırdak yıkıcı enzimleri inhibe eder; Osteoartritte hastalık ilerlemesini yavaşlatır. |
| Yapısal Bileşen | Kıkırdak hücre dışı matriksinin ana bileşeni; Viskoelastik özellikler sağlar; Sıkıştırma kuvvetlerine direnç gösterir; Doku hidrasyonunu korur. |
| Su Tutma | Yüksek su bağlama kapasitesi; Doku hidrasyonunu artırır; Şok emilimini iyileştirir; Eklem kayganlığını artırır. |
| Doku Rejenerasyonu | Bağ dokularının iyileşmesini teşvik eder; Yara iyileşmesini destekler; Doku mühendisliği ve biyomalzemelerde kullanılır. |
BÖLÜM 8: ANA UYGULAMA ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Fonksiyon | Tipik Kullanım |
|---|---|---|
| Farmasötik | Eklem sağlığı, anti-inflamatuar, analjezik | Osteoartrit tedavisi (oral veya enjekte edilebilir); Glukozamin sülfat ve/veya MSM ile birlikte kullanılır; Kardiyovasküler araştırmalar (miyokard iskemisi, enfarktüs, ateroskleroz); Oftalmik uygulamalar (katarakt cerrahisi, hyaluronik asit ve kolajen ile). |
| Nutrasötikler (Diyet Takviyeleri) | Eklem sağlığı takviyesi | Kapsüller, tabletler, tozlar; Tek başına veya glukozamin, MSM, hyaluronik asit ile kombinasyon halinde; Dozaj: 800 – 1.200 mg/gün. |
| Kozmesötikler | Cilt kondisyoner, yaşlanma karşıtı | Kremler, losyonlar, serumlar; Nemlendirici ve yaşlanma karşıtı ürünler; Cilt hidrasyonunu teşvik eder. |
| Biyomalzemeler ve Doku Mühendisliği | İskele malzemesi, ilaç taşıyıcı | Hidrojeller ve biyofilmler; Yara örtüleri; Doku iskeleleri; Mikroküreler ve miseller (ilaç salım sistemleri); Yüzey modifikasyonu (biyouyumluluk artırma). |
| Veteriner | Hayvanlarda eklem sağlığı | Köpek, kedi ve atlarda osteoartrit tedavisi; Hayvan eklem takviyeleri. |
| Oftalmoloji | Viskoelastik ajan | Oftalmik cerrahi (katarakt cerrahisi); Göz damlaları ve çözeltiler; Kornea koruması. |
BÖLÜM 9: ÖRNEK FORMÜLASYONLAR
Eklem Sağlığı Kapsülü (Farmasötik / Nutrasötik):
| Bileşen | Kapsül Başına Miktar |
|---|---|
| Kondroitin Sülfat | 400 – 500 mg |
| Glukozamin Sülfat | 500 – 750 mg |
| MSM (Metilsülfonilmetan) | 200 – 500 mg |
| Hyaluronik Asit | 20 – 50 mg |
| Mikrokristalin Selüloz | Gerektiği kadar |
| Magnezyum Stearat | %1 – 2 |
| Silikon Dioksit | %0.5 – 1 |
Talimatlar: Aktif bileşenleri eksipiyanlarla karıştırın; Kapsüllere (00 boyut) doldurun; Blister paketlerde veya HDPE kaplarda paketleyin; Önerilen dozaj: Günde iki kez 1-2 kapsül.
Topikal Cilt Kremi (Kozmesötik):
| Bileşen | Miktar |
|---|---|
| Kondroitin Sülfat | %0.5 – 2 |
| Hyaluronik Asit | %0.1 – 0.5 |
| Emülgatörler | Gerektiği kadar |
| Taşıyıcı Yağlar | Gerektiği kadar |
| Su | %100'e tamamlayın |
| Koruyucular, Koku | Gerektiği kadar |
Talimatlar: Kondroitin sülfatı su fazında çözün; Yağ fazı ile birleştirin; Homojenize edin; Karıştırarak soğutun.
BÖLÜM 10: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Farmasötik Sınıf | Nutrasötik Sınıf | Kozmetik Sınıf | Test Metodu |
|---|---|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz toz | Beyaz ila kirli beyaz toz | Beyaz ila kirli beyaz toz | Görsel |
| Tayin (Kondroitin Sülfat) | ≥%99.0 | ≥%90.0 | ≥%85.0 | HPLC / Enzimatik |
| Protein İçeriği | ≤%2.0 | ≤%3.0 | ≤%3.0 | Bradford / Kjeldahl |
| Kurutma Kaybı | ≤%10.0 | ≤%10.0 | ≤%10.0 | Gravimetrik |
| pH (%1 Çözelti) | 5.5 – 7.5 | 5.5 – 7.5 | 5.5 – 7.5 | pH Metre |
| Ağır Metaller (Pb cinsinden) | ≤10 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm | AAS / ICP |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm | AAS / ICP |
| Kurşun (Pb) | ≤2 ppm | ≤2 ppm | ≤2 ppm | AAS / ICP |
| Sülfat İçeriği | %15 – 25 | %15 – 25 | %15 – 25 | - |
| Moleküler Ağırlık | 10.000 – 50.000 Da | 10.000 – 50.000 Da | 10.000 – 50.000 Da | GPC / SEC |
| Mikrobiyal Yük | ≤1.000 CFU/g | ≤1.000 CFU/g | ≤1.000 CFU/g | Mikrobiyolojik |
| Salmonella | Negatif | Negatif | Negatif | Mikrobiyolojik |
| E. coli | Negatif | Negatif | Negatif | Mikrobiyolojik |
BÖLÜM 11: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | >5.000 mg/kg (çok düşük toksisite) |
| Akut Dermal Toksisite | Düşük toksisite; Tahriş edici değil |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değil |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Soluma Toksisitesi | Solunum yolu tahrişine neden olabilir (toz) |
| Kronik Toksisite | Düşük toksisite; Normal kullanım seviyelerinde önemli olumsuz etkiler yok |
| Karsinojenisite | Karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenisite | Mutajenik değil |
| Üreme Toksisitesi | Normal seviyelerde üreme toksisitesi yok |
| Alerjenite | Düşük alerjenite; Kaynağa bağlıdır (hayvan alerjileri mümkün) |
| Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) | Belirlenmemiştir (tipik takviye seviyelerinde güvenli kabul edilir: 800-1.200 mg/gün) |
| Özel Toksisite Notu | Diyet takviyesi kullanımı için GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir); Düşük toksisite; Önemli olumsuz etkiler yok; Önerilen dozlarda iyi tolere edilir; Kaynağa bağlı alerjenite (örn. domuz kaynaklı ise domuz alerjisi olanlar kaçınmalıdır). |
BÖLÜM 12: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (CLP ve UN GHS uyarınca):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| CLP kriterlerine göre tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır | – | – |
Sinyal Kelimesi: Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır)
Tehlike Piktogramları: Yok
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Parlayıcılık | Tepkime | Özel |
|---|---|---|---|
| 0 | 0 | 0 | - |
| (Minimal sağlık tehlikesi) | (Yanmaz) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 13: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNURSA: Kişiyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alması için dinlenme pozisyonunda tutun |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 14: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruz Kalma Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Derhal temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi gelişirse tıbbi yardım isteyin. |
| Cilt Teması | Bol sabun ve suyla yıkayın. Kirlenmiş giysileri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika boyunca bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Varsa kontakt lensleri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım isteyin. |
| Yutma | Ağzı çalkalayın. Bol su için. Büyük miktarlarda yutulduysa veya rahatsızlık hissediliyorsa tıbbi yardım isteyin. |
BÖLÜM 15: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı olmayan organik madde. Yüksek sıcaklıklarda kalın dumanla yanabilir. |
| Yangından Kaynaklanan Tehlikeler | Termal bozunma, karbon monoksit, karbon dioksit, kükürt oksitler ve azot oksitler üretir. |
| Uygun Söndürme Ortamı | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük. |
| Uygun Olmayan Söndürme Ortamı | Su jeti (tozu yayabilir) |
| Özel Koruyucu Ekipman | Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi. |
| Özel Önlemler | Tozun kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. Toz bulutu oluşumundan kaçının. |
BÖLÜM 16: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; IŞIKTAN, ISIDAN ve NEMDEN KORUYUN; Doğrudan güneş ışığından uzak tutun. |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapatılmış, neme dayanıklı kaplar (PE astarlı torbalar, HDPE kaplar, alüminyum folyo torbalar). |
| Korunması Gereken Maddeler | Işık, ısı, nem, güçlü oksitleyici ajanlar |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında). |
| Kararlılık Notu | Önerilen depolama koşullarında kararlıdır; Higroskopiktir (nem emer); Isı, ışık veya yüksek neme maruz kalırsa bozunabilir; Havaya uzun süreli maruziyetten kaçının. |
| Özel Depolama Gereksinimleri | Karanlık, serin, kuru bir yerde saklayın; Havaya ve neme maruziyetten kaçının; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır; Isı kaynaklarından uzak tutun. |
BÖLÜM 17: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Türü | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum Folyo Torba | 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg | Alüminyum folyo lamine torba (neme ve ışığa dayanıklı) |
| PE Astarlı Kağıt Torba | 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg | PE astarlı kraft kağıt torba (neme dayanıklı) |
| Plastik Varil | 10 kg, 25 kg, 50 kg | HDPE / Polipropilen (neme dayanıklı) |
| Lif Varil | 20 kg, 25 kg | PE astarlı lif levha varil |
| FIBC / Big Bag | 500 kg, 1000 kg | PE astarlı, neme dayanıklı PP dokuma torba |
BÖLÜM 18: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; Nem ve ısıdan koruyun. |
BÖLÜM 19: DÜZENLEYİCİ DURUM
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | Diyet takviyeleri ve farmasötiklerde kullanım için onaylanmıştır; Yeni gıda bileşeni statüsü (uygun olduğunda); REACH kayıtlıdır. |
| ABD (TSCA) | Listelenmiştir (TSCA Envanteri) |
| ABD (FDA) | Diyet takviyesi kullanımı için GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir); Gıda bileşeni (takviye) olarak onaylanmıştır. |
| Türkiye | Diyet takviyeleri ve farmasötiklerde kullanım için onaylanmıştır; Sağlık Bakanlığı onayı gereklidir; KKDIK düzenlemesine uyum gereklidir. |
| EFSA | Diyet takviyesi bileşeni olarak tanınmıştır; Gıda ve takviyelerde kullanım için onaylanmıştır. |
| USP/NF | Monograf listelenmiştir (Kondroitin Sülfat Sodyum). |
| EP (Avrupa Farmakopesi) | Monograf listelenmiştir. |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (karsinojenik değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| OSHA | Toz olarak düzenlenmiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Koşullu: Helal sertifikalı hayvan kaynaklarından (sığır, tavuk) elde edilmiş ve İslami kurallara göre işlenmişse Helal'dir. Domuz kaynaklı ise Helal değildir. |
| Koşer | Koşullu: Koşer sertifikalı hayvan kaynaklarından elde edilmişse Koşer'dir. |
| Vegan | Hayır (hayvan kıkırdağından elde edilir). |
BÖLÜM 20: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Tür | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Kondroitin Sülfat, Kondroitin Sülfat Sodyum, CS |
| İngilizce İsimler | Chondroitin Sulfate, Chondroitin Sulphate, Chondroitin Sulfate Sodium, CS |
| CAS Numarası | 9007-28-7 |
| HS Kodu | 3001.90 |
BÖLÜM 21: ÖZET TABLO
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Kondroitin Sülfat |
| CAS Numarası | 9007-28-7 |
| Moleküler Formül | C₁₃H₂₁NO₁₅S |
| Moleküler Ağırlık | 463.37 g/mol |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz toz |
| Erime Noktası | 190 – 194°C (bozunur) |
| Çözünürlük | Su, etanol, eter, asetonda çözünür |
| Birincil Fonksiyonları | Eklem sağlığı, analjezik, anti-inflamatuar, kondroprotektif |
| Ana Uygulama Alanları | Farmasötik, nutrasötik, kozmesötik, biyomalzemeler, veteriner, oftalmoloji |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır) |
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir |
| Özel Özellikler | Doğal GAG; Kaynağa bağlıdır (sığır, domuz, tavuk, köpekbalığı); Yüksek su bağlama kapasitesi; Glukozamin ve MSM ile kullanılır; GRAS; Toksik değildir; Vegan değildir (hayvan kaynaklı). |
BÖLÜM 22: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
GRAS Statüsü: FDA tarafından diyet takviyesi kullanımı için GRAS; Önerilen dozlarda güvenlidir.
-
Çok Düşük Toksisite: LD50 >5.000 mg/kg; Normal kullanım seviyelerinde toksik değildir.
-
Kaynağa Bağlıdır: Helal ve Koşer durumu kaynağa bağlıdır (sığır, tavuk, domuz, köpekbalığı). Tedarikçi ile kaynağı doğrulayın.
-
Vegan Değildir: Hayvan kaynaklıdır (kıkırdak). Veganlar için uygun değildir.
-
Alerjenite: Kaynak hayvana (örn. domuz, kabuklu deniz) alerjisi olan bireylerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
-
Higroskopik: Havadan nem emer; Sıkıca kapatılmış kaplarda saklayın.
-
İlaç Etkileşimleri: Antikoagülanlarla (örn. varfarin) etkileşime girebilir – teorik, ancak klinik önemi düşüktür.
-
Doktora Danışın: Deniz ürünleri/kabuklu deniz alerjisi olan bireyler için; Gebelik/emzirme döneminde kullanım için; Kan sulandırıcı kullanan hastalar için.
-
Yaygın Kombinasyon: Genellikle glukozamin sülfat ile birlikte kullanılır.
EN İYİ UYGULAMA TAVSİYELERİ:
| Uygulama Alanı | Öneri |
|---|---|
| Farmasötik (Osteoartrit) | Eklem sağlığı desteği olarak kullanın; Önerilen dozaj: 800 – 1.200 mg/gün (oral); Glukozamin sülfat ve MSM ile birlikte kullanılabilir; Enjekte edilebilir formülasyonlar için: farmasötik sınıf malzeme kullanın; Farmakope spesifikasyonlarını takip edin. |
| Nutrasötikler | Diyet takviyesi bileşeni olarak kullanın; Dozaj: 800 – 1.200 mg/gün; Gelişmiş faydalar için glukozamin, MSM ve/veya hyaluronik asit ile birleştirin; Kapsüller, tabletler veya toz formülasyonları. |
| Kozmesötikler | Cilt kondisyoner olarak kullanın; Dozaj: %0.5-2; Su fazında çözün; Gelişmiş hidrasyon için hyaluronik asit ile birleştirin. |
| Biyomalzemeler | Hidrojellerde, iskelelerde ve mikrokürelerde kullanın; Jelatin, kolajen veya diğer polimerler ile birleştirin; Doku mühendisliği uygulamaları için. |
| Kaynak Doğrulaması | KRİTİK: Tedarikçinizle her zaman kaynağı (sığır vs. domuz vs. tavuk vs. köpekbalığı) doğrulayın; Helal, Koşer ve alerjen etiketleme için gereklidir. |
| Elleçleme | İyi havalandırılmış alanlarda kullanın; Toz oluşumundan kaçının; Toz halinde kullanırken toz maskesi kullanın; Eldiven ve güvenlik gözlüğü kullanın. |
| Kişisel Koruyucu Donanım | Toz oluşuyorsa toz maskesi (N95/FFP2), güvenlik gözlüğü, kimyasallara dayanıklı eldivenler, koruyucu giysi. |
| Hijyen | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın; Kullanırken yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin. |
| Depolama | Sıkıca kapatılmış, neme dayanıklı kaplarda saklayın; Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; Nem ve ısıdan koruyun; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır; Raf ömrü: uygun koşullar altında 24-48 ay. |
| Döküntü Yönetimi | Süpürün veya vakumlayın (HEPA) ve uygun sızdırmaz kaba koyun; Toz oluşumundan kaçının; Drenajlara veya su yollarına girmesine izin vermeyin. |
| Bertaraf | Yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak bertaraf edin; Tehlikesiz atık; Düzenlemelere uygun olarak yakılabilir. |
BÖLÜM 23: TESPİT YÖNTEMLERİ
| Metot | Açıklama | Avantajlar | Dezavantajlar |
|---|---|---|---|
| HPLC | Kondroitin sülfatın kantitatif analizi | Yüksek hassasiyet, doğru, USP yöntemi | Yüksek maliyet, uzmanlık gerektirir |
| Enzimatik Test | Spesifik enzimatik sindirim ve ölçüm | Spesifik, hassas | Spesifik enzimler gerektirir |
| Kolorimetrik (DMMB) | Dimetilmetilen mavisi boya bağlama testi | Basit, hızlı, düşük maliyet | Yarı kantitatif |
| GPC / SEC | Moleküler ağırlık tayini | Moleküler ağırlık dağılımını belirler | Yüksek maliyet, uzmanlık gerektirir |
| Elektroforez | Ayırma ve tanımlama | Basit, görsel | Yarı kantitatif |
| FTIR | Fonksiyonel grup tanımlama | Hızlı, tahribatsız | Referans spektrumları gerektirir |
BÖLÜM 24: KONDROİTİN SÜLFAT vs ALTERNATİFLER KARŞILAŞTIRMASI
| Ürün | Kimyasal Adı / E Kodu | Uygulama | Güçlü Yön | Zayıf Yön | Durum |
|---|---|---|---|---|---|
| Kondroitin Sülfat | C₁₃H₂₁NO₁₅S | Eklem sağlığı, OA tedavisi | Kanıtlanmış etkinlik, anti-inflamatuar, doğal | Hayvan kaynaklı, kaynağa bağlı, vegan değil | Yaygın onaylı |
| Glukozamin Sülfat | C₆H₁₃NO₅S | Eklem sağlığı, OA tedavisi | Kanıtlanmış etkinlik, yaygın kullanım | Kabuklu deniz kaynaklı olabilir | Yaygın onaylı |
| Hyaluronik Asit | (C₁₄H₂₁NO₁₁)n | Eklem enjeksiyonları, cilt hidrasyonu | Mükemmel kayganlaştırıcı, yüksek su bağlama | Enjeksiyonlar pahalı | Yaygın kullanım |
| MSM | C₂H₆O₂S | Eklem sağlığı, anti-inflamatuar | Kükürt kaynağı, anti-inflamatuar | Kondroitinden daha az kanıt | Yaygın kullanım |
| Kondroitin + Glukozamin | Kombinasyon | Eklem sağlığı | Sinerjistik etki | İki bileşen gerektirir | En yaygın kombinasyon |
YASAL UYARI:
Bu belgede sağlanan bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanmaktadır ve iyi niyetle sunulmuştur. Ancak, tüm kullanım koşulları bizim kontrolümüz dışında olduğundan, bağlayıcı bir özellik veya garanti teşkil etmez. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar, kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekten ve tüm yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uymaktan sorumludur. Tam güvenlik, depolama, kullanım, elleçleme, atık ve düzenleyici uyumluluk bilgileri için lütfen üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurun. Kondroitin sülfatın Helal ve Koşer durumu kullanılan kıkırdak kaynağına bağlıdır. Diyet uyumluluğunu sağlamak için tedarikçinizle kaynak bilgilerini doğrulayın. Kondroitin sülfat hayvan kaynaklıdır ve veganlar için uygun değildir.
