İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderHiyalüronik Asit, Hialüronik Asit, Cam Şekeri Karbon Asidi, Üronik Asit, Hyaluronic Acid, Hyaluronan, Uronic Acid, HA, 9004-61-9
HİALÜRONİK ASİT (HYALURONIC ACID / HA)
BÖLÜM 1: ÜRÜN TANIMI VE KİMYASAL KİMLİK
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Hialüronik Asit |
| Kimyasal Adı | Hyaluronan, Hyaluronic Acid |
| Eşanlamlılar (Türkçe) | HA, Hyaluronan, Hyalüronik Asit, Üronik Asit, Cam Şekeri Karbon Asidi |
| Eşanlamlılar (İngilizce) | Hyaluronic Acid, Hyaluronan, HA, Uronic Acid |
| CAS Numarası | 9004-61-9 |
| EC Numarası (EINECS) | 232-678-0 |
| Moleküler Formül | C₁₄H₂₂NNaO₁₁ (sodyum tuzu için) |
| Moleküler Ağırlık | 403.31 g/mol (monomer birim); 100.000 – 10.000.000 Da (polimer) |
| Kimyasal Sınıfı | Glikozaminoglikan (GAG); Mukopolisakkarit |
| Kaynak | Hayvansal doku (horoz ibiği, göbek kordonu) veya mikrobiyal fermantasyon (Streptococcus zooepidemicus) |
| Görünüm | Beyaz amorf katı, liyofilize toz |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Tatsız |
| Çözünürlük | Suda çözünür; organik çözücülerde çözünmez |
BÖLÜM 2: KİMYASAL YAPI
Yapı Açıklaması:
—[D-Glukuronik Asit — N-Asetilglukozamin]—
|
n
Hialüronik Asit
(C₁₄H₂₁NO₁₁)ₙ
Basitleştirilmiş Yapı:
HOOC—(C₆H₁₀O₇)—O—(C₆H₁₁NO₅)—
|
n
Hialüronik Asit
Tekrarlayan disakkarit birimlerinden oluşan
doğrusal polimer zinciri
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Moleküler Formül (Monomer) | C₁₄H₂₁NO₁₁ |
| Moleküler Formül (Sodyum Tuzu) | C₁₄H₂₂NNaO₁₁ |
| Moleküler Ağırlık | 100.000 – 10.000.000 Da (polimer) |
| Kimyasal Sınıfı | Glikozaminoglikan (GAG); Asit mukopolisakkarit |
| Tekrarlayan Birim | D-glukuronik asit + N-asetilglukozamin |
| Glikozidik Bağlar | β-(1→3) ve β-(1→4) |
| Kükürt İçeriği | Yok (diğer GAG'lardan farklı olarak) |
| Fonksiyonel Gruplar | Karboksilik asit (-COOH), hidroksil (-OH), asetamid (-NHCOCH₃) |
| SMILES | CC(=O)NC1C(C(C(OC1OC2C(C(C(C(O2)C(=O)O)O)O)O)CO)O)O |
| InChI | InChI=1S/C14H21NO11/c1-4(17)15-7-9(20)8(19)6(3-16)25-13(7)26-14-10(21)11(22)12(23)5(2-18)24-14/h5-14,16,18-23H,2-3H2,1H3,(H,15,17) |
| InChI Key | None provided |
| Özgül Çevirme [α]D²⁰ | -70° ila -80° (sulu çözelti) |
BÖLÜM 3: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz amorf katı, liyofilize toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz | Olfaktometrik |
| Tat | Tatsız | Duyusal |
| Moleküler Ağırlık | Değişken (100.000 – 10.000.000 Da) | GPC / SEC |
| Yoğunluk | ~1.78 g/cm³ | - |
| Kaynama Noktası | 1274.4°C (760 mmHg'de) | - |
| Parlama Noktası | 724.5°C | - |
| Kırılma İndisi | 1.666 | - |
| Buhar Basıncı | 0 mmHg (25°C'de) | - |
| Suda Çözünürlük | Çözünür (5 mg/mL, berrak çözelti) | Genel Metot |
| Organik Çözücülerde Çözünürlük | Çözünmez | Genel Metot |
| Özgül Çevirme [α]D²⁰ | -70° ila -80° | Polarimetri |
| Higroskopiklik | Yüksek (nem çeker) | - |
| pH (1% Çözelti) | 5.5 – 7.5 | pH Metre |
| Viskozite | Yüksek (moleküler ağırlığa bağlı) | Viskozimetre |
| Su Tutma Kapasitesi | Kendi ağırlığının 500 katına kadar | - |
BÖLÜM 4: MOLEKÜLER AĞIRLIK SINIFLARI
| Sınıf | Moleküler Ağırlık | Kaynak | Uygulama |
|---|---|---|---|
| Yüksek Moleküler Ağırlıklı HA | >1.000.000 Da | Horoz ibiği, fermantasyon | Eklem içi enjeksiyonlar, visko-takviye |
| Orta Moleküler Ağırlıklı HA | 500.000 – 1.000.000 Da | Fermantasyon | Yara iyileşmesi, dermal dolgu |
| Düşük Moleküler Ağırlıklı HA | 50.000 – 500.000 Da | Fermantasyon | Kozmetik, nemlendirici |
| Çok Düşük Moleküler Ağırlıklı HA | 10.000 – 50.000 Da | Enzimatik degradasyon | Transdermal uygulamalar, anti-aging |
| Oligomer HA | <10.000 Da | Enzimatik hidroliz | Anti-enflamatuar, anti-aging |
| Çapraz Bağlı HA | Değişken | Kimyasal çapraz bağlama | Dermal dolgu, uzun ömürlü ürünler |
BÖLÜM 5: DOĞAL KAYNAKLAR
| Kaynak | Bulunduğu Yer | HA Konsantrasyonu | Notlar |
|---|---|---|---|
| Horoz İbiği (Cockscomb) | Tavuk ibiği | En yüksek | Geleneksel ekstraksiyon kaynağı |
| Göbek Kordonu | İnsan, hayvan | Yüksek | Jel formunda |
| Camsı Cisim (Vitreous) | Göz | Yüksek | Çözünmüş formda |
| Eklem Sıvısı (Synovial) | Eklemler | Yüksek | Çözünmüş formda |
| Deri (Dermis) | İnsan, hayvan | Yüksek | Bağ dokusunda |
| Göbek Kordonu | İnsan, hayvan | Yüksek | Jel formunda |
| İnsan Serumu | Kan | Düşük | Çözünmüş formda |
| Kıkırdak | Eklemler | Orta | Bağ dokusunda |
| Beyin | Sinir sistemi | Düşük | - |
| Tavuk Embriyosu | Yumurta | Düşük | - |
| Atardamar/Damar Duvarları | Dolaşım | Düşük | - |
BÖLÜM 6: ÜRETİM YÖNTEMLERİ
| Yöntem | Açıklama | Avantajlar | Dezavantajlar |
|---|---|---|---|
| Hayvansal Dokudan Ekstraksiyon | Horoz ibiği, göbek kordonu veya sığır gözü camsı sıvısından aseton/etanol ile yağ giderme, su ile ekstraksiyon, enzimatik saflaştırma | Geleneksel, yüksek saflık | Verim düşük (~%1), karmaşık, pahalı, hayvansal kaynak |
| Mikrobiyal Fermantasyon | Streptococcus zooepidemicus veya Lactococcus türleri ile glikoz içeren besiyerinde 48 saat fermantasyon, filtrasyon, alkol çöktürmesi | Düşük maliyet, yüksek verim, istenen MW tasarımı, hayvansal kaynak yok | Bakteriyel kaynaklı endotoksin riski, saflaştırma gerekli |
| Kimyasal Sentez | Doğal enzim polimerizasyonu ile polisakkarit sentezi, ardından enzimatik işlemler | Maliyet düşük | Yapısal saflık sorunları |
BÖLÜM 7: FİZYOLOJİK FONKSİYONLAR
| Fonksiyon | Açıklama |
|---|---|
| Eklem Kayganlaştırıcı | Eklem sıvısının temel bileşeni; hareket sırasında sürtünmeyi azaltır, şok emici görevi görür |
| Doğal Nemlendirici (NMF) | Kendi ağırlığının 500 katına kadar su tutabilir; cildin nem dengesini sağlar |
| Doku Onarımı | Hücre çoğalması ve göçü için uygun ortam sağlar; yara iyileşmesini hızlandırır |
| Göz Sağlığı | Camsı cisimde göz şeklini korur; katarakt cerrahisinde viskoelastik ajan |
| Hücre İçi İyon Düzenlemesi | Protein, su ve elektrolitlerin (Ca²⁺, Mg²⁺, K⁺, Na⁺) difüzyonunu düzenler |
| Bağışıklık Düzenlemesi | Makrofajlar, lenfositler üzerinde etkilidir |
| Biyobelirteç | Karaciğer fibrozisi ve sirozu teşhisinde kullanılır (kanda HA seviyesi) |
| Anti-inflamatuar | Düşük moleküler ağırlıklı HA formları anti-enflamatuar etki gösterir |
BÖLÜM 8: YAŞA BAĞLI AZALMA
| Yaş | Cilt HA Seviyesi | Notlar |
|---|---|---|
| 20 yaş | %100 | Referans seviyesi |
| 30 yaş | %65 | Belirgin azalma başlangıcı |
| 50 yaş | %45 | Kırışıklıklar belirginleşir |
| 60 yaş | %25 | Cilt elastikiyeti önemli ölçüde azalır |
BÖLÜM 9: KULLANIM ALANLARI
| Sektör | Uygulama | Açıklama |
|---|---|---|
| Kozmetik ve Kişisel Bakım | Nemlendirici kremler, losyonlar | Doğal nemlendirici faktör; cildi nemlendirir, pürüzsüzleştirir |
| Yaşlanma karşıtı ürünler | Kırışıklık önleyici serumlar, kremler | |
| Saç ve vücut ürünleri | Şampuan, saç kremi, vücut losyonları | |
| Medikal ve Farmasötik | Oftalmoloji | Katarakt cerrahisi, kornea nakli, kuru göz tedavisi (suni gözyaşı) |
| Ortopedi ve Romatoloji | Osteoartrit tedavisinde eklem içi visko-takviye enjeksiyonları | |
| Cerrahi | Yapışıklık önleyici bariyer, yara örtüleri | |
| Estetik ve Plastik Cerrahi | Dermal dolgu | Yüz kırışıklıkları, dudak hacimlendirme, yüz hatları (çapraz bağlı HA) |
| Gıda Takviyeleri | Oral HA takviyeleri | Kapsül, sıvı form; cilt, eklem ve göz sağlığını destekler |
| Veteriner | Eklem tedavileri | Hayvanlarda osteoartrit tedavisi |
BÖLÜM 10: KALİTE SPESİFİKASYONLARI
| Parametre | Spesifikasyon (Kozmetik) | Spesifikasyon (Farmasötik) | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Görünüm | Beyaz amorf toz | Beyaz amorf toz | Görsel |
| Tayin (HA) | ≥95.0% | ≥98.0% | HPLC / Enzimatik |
| Moleküler Ağırlık | Değişken (müşteri spesifik) | Değişken (müşteri spesifik) | GPC / SEC |
| Su İçeriği | ≤10.0% | ≤10.0% | Karl Fischer |
| Protein İçeriği | ≤0.1% | ≤0.05% | Bradford / Kjeldahl |
| pH (1% Çözelti) | 5.5 – 7.5 | 5.5 – 7.5 | pH Metre |
| Viskozite (1% Çözelti) | Değişken (MW'ye bağlı) | Değişken (MW'ye bağlı) | Viskozimetre |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤10 ppm | ≤5 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | ≤2 ppm | ≤1 ppm | ICP-MS |
| Kurşun (Pb) | ≤2 ppm | ≤1 ppm | ICP-MS |
| Endotoksin | ≤5 EU/mg | ≤0.5 EU/mg | LAL Testi |
| Mikrobiyolojik Saflık | TAMC ≤10² CFU/g | TAMC ≤10¹ CFU/g | USP <61> |
| E. coli | Negatif | Negatif | USP <62> |
| Salmonella spp. | Negatif | Negatif | USP <62> |
| S. aureus | Negatif | Negatif | USP <62> |
| P. aeruginosa | Negatif | Negatif | USP <62> |
BÖLÜM 11: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| GHS Sınıflandırması | Genel olarak tehlikeli madde olarak sınıflandırılmaz |
| Sinyal Kelimesi | Yok (tehlikeli değil) |
| Tehlike Piktogramları | Yok |
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | >5.000 mg/kg (çok düşük toksisite) |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değil |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici (mekanik) |
| Cilt Hassasiyeti | Hassasiyet oluşturmaz |
| Kanserojenite | Kanserojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite | Mutajen değildir |
| Üreme Toksisitesi | Üreme toksisitesi yoktur |
| Hedef Organlar | Cilt, gözler |
| RTECS | MT7250000 |
| WGK Almanya | 3 (Su tehlike sınıfı - yüksek riskli) |
| TSCA Durumu | Evet (Listelenmiştir) |
| FLUKA F Kodları | 3-10 |
| Yan Etkiler (Enjeksiyon) | Ağrı, şişlik, kızarıklık (geçici) |
| Kontrendikasyonlar | Gebelik, emzirme, 18 yaş altı, enfeksiyon, HA alerjisi |
BÖLÜM 12: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (1272/2008/EC ile uyumlu):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| Genel olarak tehlikeli madde olarak sınıflandırılmamıştır | – | – |
| Cilt Tahrişi | Kategori 2 (opsiyonel) | H315 |
| Göz Tahrişi | Kategori 2 (opsiyonel) | H319 |
Sinyal Kelimesi: Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır) veya Uyarı (opsiyonel)
Tehlike Piktogramları: Yok (genellikle) veya GHS07 (Ünlem İşareti)
Güvenlik İfadeleri:
-
S22: Tozu solumayın.
-
S24/25: Cilt ve göz temasından kaçının.
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Yanıcılık | Reaktivite | Özel |
|---|---|---|---|
| 0 | 0 | 0 | - |
| (Minimal sağlık tehlikesi) | (Yanmaz) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 13: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu/dumanını/gazını solumaktan kaçının |
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P271 | Sadece açık havada veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu gözlük/eldiven kullanın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Temiz havaya çıkarın |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla durulayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım alın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın |
| P501 | İçeriği/kabı mevzuata uygun bertaraf edin |
BÖLÜM 14: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Toz halinde solunursa, temiz havaya çıkarın. Solunum semptomları devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol su ve sabunla yıkayın. Tahriş oluşursa tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | Bol su ile en az 15 dakika durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı su ile çalkalayın. Kusturmayın. Tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | -20°C'de, kuru ve karanlık bir ortamda, sıkıca kapalı kaplarda saklayın. |
| Sıcaklık Limitleri | -20°C (önerilen); -5°C ila +5°C (kabul edilebilir) |
| Nem | Düşük nemli ortam (higroskopik) |
| Işık | Işıktan koruyun (fotodegradasyon) |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, neme dayanıklı kaplar |
| Raf Ömrü | 24-36 ay (uygun depolama koşullarında) |
| Bozulma Belirtileri | Topaklanma, renk değişimi, viskozite kaybı |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar / Kapasite | Malzeme |
|---|---|---|
| Alüminyum Folyo Torba | 1 g, 5 g, 10 g, 100 g, 1 kg | Alüminyum / PE |
| HDPE Varil | 5 kg, 10 kg, 25 kg | HDPE |
| Cam Şişe (Amber) | 1 g, 5 g, 10 g, 50 g, 100 g | Amber cam |
| IBC Konteyner | 500 kg, 1000 kg | HDPE |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Yoktur (Tehlikeli madde olarak sınıflandırılmaz) |
| Tehlike Sınıfı | Yoktur |
| ADR/RID | Tehlikeli madde değildir |
| IMDG Kodu | Deniz kirletici değildir |
| IATA (Hava) | Tehlikeli madde değildir; havayolu ile taşınabilir |
| Taşıma Sıcaklığı | -20°C (soğuk zincir) veya soğutulmuş |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| ABD (FDA) | Kozmetik bileşeni olarak onaylı; Medikal cihaz olarak onaylı (dermal dolgu) |
| Avrupa Birliği (EC) | Kozmetik bileşeni olarak onaylı |
| Türkiye | Kozmetik, farmasötik ve gıda takviyesi bileşeni olarak onaylı |
| ECHA (REACH) | Kayıtlı madde |
| TSCA (ABD) | Listelenmiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Evet (fermantasyon kaynaklı) |
| Koşer | Evet (sertifika ile) |
| Vegan | Evet (fermantasyon kaynaklı) |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Hialüronik Asit, Hyaluronan, HA, Üronik Asit, Cam Şekeri Karbon Asidi |
| İngilizce İsimler | Hyaluronic Acid, Hyaluronan, HA, Uronic Acid |
| Tuz Formu | Sodyum Hyaluronat, Hyaluronic Acid Sodium |
| INCI Adı | Hyaluronic Acid, Sodium Hyaluronate |
| Ticari Markalar | Restylane, Juvederm, Hyalgan, Synvisc, Hyaluronic Acid (bulk) |
| CAS Numarası | 9004-61-9 |
| EC Numarası | 232-678-0 |
| RTECS | MT7250000 |
BÖLÜM 20: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
Higroskopik: Nemi çeker; sıkıca kapalı, kuru kaplarda saklayın.
-
Sıcaklık Hassasiyeti: Yüksek sıcaklık viskozite kaybına neden olur; -20°C'de saklayın.
-
pH Hassasiyeti: pH 7'nin altına veya üstüne düşmesi viskozite kaybına neden olur.
-
Enzim Hassasiyeti: Hyaluronidaz enzimi HA'yı degrade eder.
-
UV Hassasiyeti: UV ışınları HA'yı degrade eder; ışıktan koruyun.
-
Mikrobiyal Kontaminasyon: Fermantasyon kaynaklı ürünler endotoksin içerebilir; farmasötik kalite için endotoksin testi zorunludur.
-
Moleküler Ağırlık: Farklı MW'ler farklı uygulamalara sahiptir; uygun MW seçimi kritiktir.
EN İYİ UYGULAMA ÖNERİLERİ:
-
Form Seçimi: Yüksek MW (>1.000.000 Da) eklem enjeksiyonları için; Orta MW (500.000-1.000.000 Da) yara iyileşmesi için; Düşük MW (50.000-500.000 Da) kozmetik için; Çok düşük MW (<50.000 Da) transdermal uygulamalar için tercih edilir.
-
Çözündürme: Suda yavaşça çözün; yüksek hızlı karıştırmadan kaçının (viskozite kaybı).
-
pH Ayarı: pH 5.5-7.5 aralığında tutun.
-
Sıcaklık: 40°C'yi geçmeyen sıcaklıklarda işleyin.
-
Koruyucular: Sodyum benzoat, potasyum sorbat, fenoksietanol ekleyin.
-
Depolama: -20°C'de, kuru ve karanlık bir ortamda, sıkıca kapalı kaplarda saklayın.
-
Kişisel Koruyucu Donanım: Toz maskesi, güvenlik gözlüğü, koruyucu giysi.
YASAL UYARI:
Bu dokümanda verilen bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanarak iyi niyetle sunulmuştur; ancak her türlü kullanım koşulu bizim kontrolümüz dışında olduğundan bağlayıcı bir spesifikasyon veya garanti niteliği taşımaz. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekle yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır.
