İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderKroskarmeloz Sodyum, Croscarmellose Sodium, Croscarmellose Cellulose, Croscarmellose Sodium Silica Dioxide, Cross-linked Sodium CMC, 74811-65-7
KROSKARMELOZ SODYUM – CROSCARMELLOSE SODIUM
CAS Numarası: 74811-65-7
EC Numarası (EINECS): Atanmamıştır (polimer)
Moleküler Formül: Değişken (C₈H₁₆O₈)ₙ
Moleküler Ağırlık: 240.21 g/mol (monomer birimi)
E Kodu: E468 (Gıda katkı maddesi)
Kimyasal Sınıfı: Çapraz bağlı selüloz türevi (sodyum karboksimetil selüloz)
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı | Kroskarmeloz Sodyum |
| Diğer İsimler | Çapraz Bağlı Sodyum Karboksimetil Selüloz, Çapraz Bağlı Sodyum CMC, Çapraz Bağlı Selüloz Zamkı, Croscarmellose, Croscarmellose Cellulose |
| Kimyasal Formül | Değişken (C₈H₁₆O₈)ₙ |
| Moleküler Ağırlık | Değişken (polimer) |
| CAS Numarası | 74811-65-7 |
| EC Numarası (EINECS) | Atanmamıştır (polimer) |
| E Kodu | E468 (Gıda katkı maddesi) |
| Kimyasal Sınıfı | Çapraz bağlı selüloz türevi (sodyum karboksimetil selüloz) |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz, serbest akışlı toz |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Tatsız |
| Fiziksel Hal (20°C) | Katı (toz) |
| Higroskopiklik | Orta |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz, serbest akışlı toz |
| Koku | Kokusuz |
| Tat | Tatsız |
| Moleküler Ağırlık | Değişken (polimer) |
| Monomer Birim Formülü | C₈H₁₆O₈ |
| Monomer Birim Moleküler Ağırlığı | 240.21 g/mol |
| Yığın Yoğunluğu | ~0.48 g/cm³ |
| Sıkıştırılmış Yoğunluk | ~0.68 g/cm³ |
| pH (%1 süspansiyon) | 5.0 – 7.0 |
| Erime Noktası | > 205 °C (ayrışır) |
| Suda Çözünürlük | Çözünmez (hızla şişerek jel oluşturur) |
| Asetonda Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez |
| Etanolde Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez |
| Tolüende Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez |
| Şişme Hacmi | Yüksek (hızlı su alımı) |
| Partikül Boyutu | 100 – 200 mesh |
| Kurutma Kaybı | ≤ %10.0 |
BÖLÜM 3: KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Formül | Değişken (C₈H₁₆O₈)ₙ |
| Kimyasal Sınıf | Çapraz bağlı selüloz türevi (sodyum karboksimetil selüloz) |
| Fonksiyonel Gruplar | Karboksimetil (-CH₂COONa), hidroksil (-OH) |
| Yapı | Çapraz bağlı selüloz polimeri (karboksimetil grupları ile) |
| Sübstitüsyon Derecesi | 0.6 – 0.9 |
| Çapraz Bağlanma | Polimerler arası çapraz bağlanma |
| pH (%1 süspansiyon) | 5.0 – 7.0 |
| Kararlılık | Normal depolama koşullarında kararlıdır |
| Geçimsiz Maddeler | Kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli asitler, kuvvetli bazlar |
Kimyasal Yapı:
Selüloz Polimeri (Karboksimetil Grupları ile)
|
CH₂COONa
|
Selüloz-O-CH₂COONa
|
Çapraz bağlı polimer ağı
(Kroskarmeloz Sodyum)
BÖLÜM 4: FONKSİYONEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Birincil Fonksiyon | Farmasötik tabletlerde süper dağıtıcı |
| İkincil Fonksiyon | Stabilizatör, emülgatör, kıvam artırıcı |
| Mekanizma | Hızlı su alımı ve şişme (fitil etkisi) |
| Şişme Kapasitesi | Yüksek; su ile temasında hızla genleşir |
| Dağılma Süresi | Hızlı (saniyeler ila dakikalar) |
| Fitil Etkisi | Kılcal hareketle suyu tablet matrisine çeker |
| Jel Oluşumu | Hidratasyon ile jel oluşturur |
| pH Bağımsızlığı | Geniş pH aralığında etkilidir |
BÖLÜM 5: FARMASÖTİK UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Tablet Dağıtıcı | Hızlı salınımlı tabletlerde süper dağıtıcı |
| Kapsül Dağıtıcı | Sert jelatin kapsüllerde dağıtıcı |
| Çözünür API'ler | Zayıf çözünen ilaçların çözünürlüğünü artırır |
| Biyoyararlanım Artışı | API biyoyararlanımını iyileştirir |
| Efervesan Tabletler | Efervesan formülasyonlarda dağıtıcı |
| Kontrollü Salım | Kontrollü salım formülasyonlarında kullanılır |
| Orodispersibl Tabletler | Ağızda hızlı dağılma |
| Granülasyon | Islak ve kuru granülasyonda kullanılır |
| Süspansiyonlar | Sıvı süspansiyonlarda stabilizatör |
BÖLÜM 6: GIDA ENDÜSTRİSİ UYGULAMALARI (E468)
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Gıda Katkı Maddesi | Emülgatör, stabilizatör (E468) |
| Doku İyileştirme | Gıda dokusunu ve stabilitesini iyileştirir |
| Soslar ve Salata Sosları | Stabilizatör ve kıvam artırıcı |
| Süt Ürünleri | Doku iyileştirme |
| Fırıncılık Ürünleri | Hamur düzenleyici |
| İçecekler | Süspansiyon stabilizatörü |
BÖLÜM 7: KOZMETİK VE KİŞİSEL BAKIM UYGULAMALARI
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Losyon ve Kremler | Kıvam artırıcı ve stabilizatör |
| Şampuanlar | Kıvam artırıcı ve stabilizatör |
| Kozmetik Formülasyonlar | Viskozite artırıcı |
| Cilt Bakım Ürünleri | Doku iyileştirme |
BÖLÜM 8: TARIMSAL UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Pestisit Formülasyonları | Dağıtıcı ve stabilizatör |
| Herbisit Formülasyonları | Dağıtıcı ve stabilizatör |
| Gübre Kaplamaları | Bağlayıcı ve salım ajanı |
BÖLÜM 9: KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF)
9.1. USP Spesifikasyonları
| Parametre | Spesifikasyon (USP / Ph. Eur.) |
|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz, serbest akışlı toz |
| Tanımlama | Pozitif (Selüloz testleri) |
| pH (%1 süspansiyon) | 5.0 – 7.0 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %10.0 |
| Kızdırma Kalıntısı | %14.0 – 28.0 |
| Sodyum İçeriği | %6.0 – 9.0 |
| Sübstitüsyon Derecesi | 0.6 – 0.9 |
| Su Şişmesi | ≥ 5.0 mL/g |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 10 ppm |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm |
| Cıva (Hg) | ≤ 1 ppm |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 1 ppm |
| Mikrobiyal Limitler | TAMC ≤ 1.000 KOB/g, TYMC ≤ 100 KOB/g |
9.2. Tipik Dağılma Performansı
| Parametre | Performans |
|---|---|
| Tablette Konsantrasyon | %1-5 |
| Dağılma Süresi | 1-5 dakika |
| Şişme Süresi | Saniyeler |
| Su Alımı | Hızlı |
BÖLÜM 10: DİĞER DAĞITICILARLA KARŞILAŞTIRMA
| Özellik | Kroskarmeloz Sodyum | Sodyum Nişasta Glikolat | Krospovidon |
|---|---|---|---|
| Dağılma Mekanizması | Şişme + Fitil | Şişme | Fitil |
| Şişme Kapasitesi | Yüksek | Çok Yüksek | Orta |
| Dağılma Süresi | Hızlı | Çok Hızlı | Hızlı |
| pH Bağımsızlığı | Evet | Evet | Evet |
| Kompresyon | İyi | İyi | Mükemmel |
| Maliyet | Orta | Düşük | Yüksek |
| Önerilen Kullanım | %1-5 | %2-8 | %1-5 |
BÖLÜM 11: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı, orijinal ambalaj |
| Korunması Gerekenler | Nem, kuvvetli oksitleyiciler, kuvvetli asitler, kuvvetli bazlar |
| Raf Ömrü | 24-48 ay (açılmamış orijinal ambalajında) |
| Kararlılık Notu | Kararlıdır; kuru koşullarda saklayın |
BÖLÜM 12: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Tipi | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| PE iç torbalı kraft torba | 25 kg | Kraft kağıt + PE |
| Plastik kova | 20-25 kg | HDPE |
| Fiber varil | 25-50 kg | HDPE + PE |
| Alüminyum folyo torba | 1-5 kg | Lamine alüminyum |
BÖLÜM 13: GÜVENLİK VE SAĞLIK BİLGİLERİ
GHS Sınıflandırması (Dökme toz için)
| Tehlike Sınıfı | Kategori |
|---|---|
| Sınıflandırılmamıştır | (Tehlikeli madde değil) |
Zararlılık İfadeleri
| Kod | İfade |
|---|---|
| Yok | Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır |
Önlem İfadeleri
| Kod | İfade |
|---|---|
| P261 | Tozunu solumaktan kaçının |
| P280 | Koruyucu gözlük/eldiven kullanın |
| P305+P351+P338 | Göz ile temasında: Su ile yıkayın; kontakt lensleri çıkarın; hemen tıbbi yardım alın |
BÖLÜM 14: TOKSİKOLOJİK BİLGİLER
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Oral LD50 (Sıçan) | > 5.000 mg/kg |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değil |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Cilt Hassaslaşması | Hassaslaştırıcı değil |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenite | Standart testlerde negatif |
| GRAS Durumu | Genel olarak güvenli kabul edilir |
| ADI | Belirtilmemiştir (JECFA) |
BÖLÜM 15: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Bol su ve sabunla yıkayın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağızı çalkalayın. Bol su için. Tıbbi yardım alın. |
BÖLÜM 16: DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | E468 (onaylı gıda katkı maddesi) |
| ABD (FDA) | Yardımcı madde ve gıda katkısı olarak onaylı |
| Türkiye | Onaylı (Türk Gıda Kodeksi ve Farmasötik düzenlemeler) |
| JECFA (FAO/WHO) | Onaylı; ADI: Belirtilmemiştir |
| USP | Monograf mevcuttur |
| Ph. Eur. | Monograf mevcuttur |
| NF | Monograf mevcuttur |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir |
| Deniz Kirletici | Hayır |
BÖLÜM 18: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı organik toz |
| Uygun Söndürücüler | Su sisi (buğu), CO₂, kuru kimyasal toz |
| Özel Tehlikeler | Isıtıldığında CO, CO₂ açığa çıkarır |
| Bozunma Ürünleri | CO, CO₂ |
| Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
BÖLÜM 19: KAZARA DÖKÜLME VE TEMİZLEME
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Kişisel Koruma | Nitril eldiven, koruyucu gözlük, toz maskesi (N95) |
| Temizleme Yöntemleri | Süpürün veya vakumlayın; toz oluşumundan kaçının |
| Çevresel Önlemler | Drenajlara, toprağa ve yüzey sularına girmesini önleyin |
| Atık Bertarafı | Yerel düzenlemelere göre; lisanslı bertaraf tesislerinde gömme |
BÖLÜM 20: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Türü | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Kroskarmeloz Sodyum, Çapraz Bağlı Sodyum Karboksimetil Selüloz |
| İngilizce İsimler | Croscarmellose Sodium, Cross-linked Sodium Carboxymethyl Cellulose, Cross-linked Sodium CMC, Cross-linked Cellulose Gum |
| Farmasötik İsimler | Croscarmellose Sodium USP, Croscarmellose Sodium BP, Croscarmellose Sodium EP, Croscarmellose Sodium NF |
| Kısaltmalar | CCS |
| E Kodu | E468 |
| CAS Numarası | 74811-65-7 |
BÖLÜM 21: ÖZET VE KRİTİK UYARILAR
Ürün Özeti
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Kroskarmeloz Sodyum |
| CAS Numarası | 74811-65-7 |
| E Kodu | E468 |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz, serbest akışlı toz |
| pH (%1 süspansiyon) | 5.0 – 7.0 |
| Birincil Fonksiyon | Tabletlerde süper dağıtıcı, emülgatör |
KRİTİK UYARILAR
-
Süper Dağıtıcı: Kroskarmeloz sodyum, farmasötik tabletlerde oldukça etkili bir süper dağıtıcıdır.
-
Hızlı Şişme: Suda hızla şişer; hızlı dağılma sağlar (1-5 dakika).
-
Fitil Etkisi: Fitil etkisi (kılcal hareket) ve şişme yoluyla çalışır.
-
pH Bağımsız: Geniş pH aralığında (2-12) etkilidir.
-
Düşük Konsantrasyon: Tabletlerde düşük konsantrasyonlarda (%1-5) etkilidir.
-
Yüksek Saflık: USP, Ph. Eur. ve NF monografları ile farmasötik sınıf mevcuttur.
-
Gıda Katkısı: E468 gıda katkı maddesi olarak onaylıdır (emülgatör ve stabilizatör).
-
İnert: Kimyasal olarak inerttir; çoğu aktif bileşenle uyumludur.
-
Higroskopik Değil: Orta higroskopiklik; normal depolamada kararlıdır.
-
Düzenleyici Durum: AB (E468), FDA ve Türk Gıda Kodeksi'nde onaylıdır.
ÖNEMLİ BEYAN: Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve mevcut teknik verilere dayanarak hazırlanmıştır. Kullanıcı, ürünün kendi özel uygulamasına uygunluğunu belirlemek ve tüm yerel, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uymakla yükümlüdür. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır.
