Sorularınız mı var? Yardımcı olalım! İletişime Geçin
info@betakim.com.tr

Sodyum Salisilat, Monosodyum Salisilat, Sodium Salicylate, Monosodium Salicylate, Sodium O-hydroxybenzoate, Sodium 2-hydroxybenzoate, 54-21-7

Sodyum Salisilat, Monosodyum Salisilat, Sodium Salicylate, Monosodium Salicylate, Sodium O-hydroxybenzoate, Sodium 2-hydroxybenzoate, 54-21-7

SODYUM SALİSİLAT – SODIUM SALICYLATE

CAS Numarası: 54-21-7
EC Numarası (EINECS): 200-198-0
Moleküler Formül: C₇H₅NaO₃
Moleküler Ağırlık: 160.10 g/mol
ATC Kodu: N02BA04, D01AE12, S01BC05

1. KİMLİK BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
Kimyasal Adı (IUPAC) Sodyum 2-hidroksibenzoat / Sodyum o-hidroksibenzoat
Diğer İsimleri (Türkçe) Sodyum Salisilat, Monosodyum Salisilat, Salsonin, Diuratin, Sodyum o-hidroksibenzoat, Sodyum 2-hidroksibenzoat, Salisilik Asit Sodyum Tuzu, Monosodyum 2-hidroksibenzoat
Diğer İsimleri (İngilizce) Sodium Salicylate, Monosodium Salicylate, Sodium o-hydroxybenzoate, Sodium 2-hydroxybenzoate, Salicylic Acid Sodium Salt, Monosodium 2-hydroxybenzoate
Kimyasal Sınıfı Salisilat türevi (NSAID)
CAS Numarası 54-21-7
EC Numarası (EINECS) 200-198-0
Görünüm Beyaz, kristal toz veya pullar
Koku Hafif karakteristik veya kokusuz
Fiziksel Hal (20°C) Katı (kristal toz)
Farmakolojik Sınıf Analjezik, Antipiretik, Non-steroidal Anti-inflamatuar İlaç (NSAID)

2. FİZİKSEL ÖZELLİKLER

Özellik Değer
Fiziksel Hali (20°C) Katı (kristal toz veya pullar)
Görünüm Beyaz, kristal toz veya pullar
Koku Hafif karakteristik veya kokusuz
Molekül Ağırlığı 160.10 g/mol
Erime Noktası ~200°C (ayrışır)
Yoğunluk (25°C) ~1.44 g/cm³
Suda Çözünürlük (20°C) Çözünür (~660 g/L)
Etanolde Çözünürlük Çözünür
Gliserolde Çözünürlük Çözünür
1,4-Dioksanda Çözünürlük Çözünür
Eterde Çözünürlük Pratik olarak çözünmez
pH (1:10 çözelti) ~6.0 – 7.5 (hafif alkali)
Log P (oktanol/su) -0.81
pKa (Salisilik Asit) 2.97
UV Emilimi (λmax) 296 nm (suda)

3. KİMYASAL ÖZELLİKLER

Özellik Bilgi
Kimyasal Formül C₇H₅NaO₃
Molekül Ağırlığı 160.10 g/mol
Kimyasal Sınıf Salisilat türevi (NSAID)
Yapı Benzen halkası (orto pozisyonunda OH, karboksilat tuzu)
IUPAC Adı Sodyum 2-hidroksibenzoat
SMILES C1=CC=C(C(=C1)C(=O)[O-])O.[Na+]
InChI Key KOGFZZOEKJLKAK-UHFFFAOYSA-M
Kararlılık Normal depolama koşullarında kararlı; ışıktan ve nemden koruyun
Higroskopiklik Düşük ila orta
Geçimsiz Maddeler Kuvvetli asitler (salisilik asit açığa çıkar), kuvvetli oksitleyiciler, demir tuzları (renk değişimi)

Kimyasal Yapı (Şematik):

    COONa
      |
    -OH
    /  \
   /    \
  C₆H₄  (Benzen halkası)

(Sodyum o-hidroksibenzoat / Sodyum Salisilat)

4. FARMAKOLOJİK ETKİ MEKANİZMASI

Parametre Açıklama
Birincil Mekanizma Siklooksijenaz-1 (COX-1) ve Siklooksijenaz-2 (COX-2) enzimlerinin inhibisyonu
Hedef Molekül COX-1 ve COX-2 enzimleri
Etki Prostaglandin sentezinin azalması; inflamasyon, ağrı ve ateşin azalması
İnhibisyon Gücü Aspirine göre daha zayıf COX inhibisyonu
Anti-inflamatuar Etki Orta düzeyde
Analjezik Etki Orta düzeyde (baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı)
Antipiretik Etki İyi (ateş düşürücü)
Gastrointestinal Etki Aspirine göre daha hafif (GI tahrişi daha az)
Trombosit Etkisi Aspirin gibi antiplatelet etkisi yoktur

5. TERAPÖTİK UYGULAMALAR

5.1. Birincil Endikasyonlar

Uygulama Açıklama Kanıt Düzeyi
Ağrı (Hafif ila Orta) Baş ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, diş ağrısı Güçlü
Ateş (Pireksi) Yükselmiş vücut sıcaklığını düşürür Güçlü
Romatoid Artrit İnflamasyon ve ağrı azaltma (aspirin alternatifi) Orta
Osteoartrit Eklem ağrısı ve inflamasyon Orta
Akut Romatizmal Ateş İnflamasyon azaltma (kullanımı azalmıştır) Zayıf
Gut Ürik asit atılımını artırır (yüksek dozlarda) Zayıf

5.2. Diğer Uygulamalar

Uygulama Açıklama
Topikal (Cilt) Keratolitik olarak (sivilce, siğil, sedef hastalığı)
Gıda Koruyucu Antibakteriyel özellikleri nedeniyle (sınırlı)
Fosforesan Madde Vakum ultraviyole radyasyon ve elektron tespiti
Analitik Reaktif Demir iyonları ile renk reaksiyonu

5.3. Aspirin ile Karşılaştırma

Özellik Sodyum Salisilat Aspirin (Asetilsalisilik Asit)
COX İnhibisyonu Daha zayıf Daha güçlü
Anti-inflamatuar Etki Orta Güçlü
Antiplatelet Etki Yok Evet
GI Tahriş Daha az Daha fazla
Tinnitus Yaygın Daha az yaygın
Kullanım Aspirin alternatifi Yaygın kullanım

6. FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLER

Parametre Değer
Emilim (Oral) Hızlı ve tam
Biyoyararlanım ~100%
Maksimum Plazma Konsantrasyonu (Tmax) 1-2 saat
Protein Bağlanması ~80-90% (albümin)
Dağılım Hacmi (Vd) ~0.15-0.2 L/kg
Metabolizma Karaciğer (glukuronidasyon, oksidasyon)
Ana Metabolitler Gentisik asit, salisilürik asit, salisil glukuronid
Yarı Ömür (Eliminasyon) ~2-4 saat (düşük doz), ~12-24 saat (yüksek doz)
İdrar ile Atılım ~95% (değişmemiş ve metabolit olarak)
Doz Bağımlı Kinetik Satürasyon kinetiği (yüksek dozlarda yarı ömür uzar)

7. DOZAJ VE UYGULAMA REHBERİ

7.1. Yetişkin Dozajı

Uygulama Doz Sıklık Maksimum Günlük Doz
Ağrı / Ateş 300-600 mg 4-6 saatte bir 3.600 mg
Romatoid Artrit 900-1800 mg 4-6 saatte bir (bölünmüş) 5.400 mg
Akut Romatizmal Ateş 900-1800 mg 4-6 saatte bir 5.400 mg

7.2. Pediatrik Dozaj

Yaş Doz Sıklık
6-12 yaş 150-300 mg 4-6 saatte bir
2-6 yaş 75-150 mg 4-6 saatte bir
Bebekler 25-75 mg 4-6 saatte bir

8. YAN ETKİLER

8.1. Yaygın Yan Etkiler

Tip Etkiler
Gastrointestinal Mide bulantısı, epigastrik rahatsızlık, iştahsızlık
Nörolojik Kulak çınlaması (tinnitus), baş dönmesi, baş ağrısı
Alerjik Deri döküntüsü, ürtiker

8.2. Ciddi Yan Etkiler

Tip Etkiler
Gastrointestinal Mide kanaması, peptik ülser (aspirine göre daha az)
Nörolojik Salisisizm (yüksek doz): tinnitus, konfüzyon, hiperventilasyon
Metabolik Solunum alkalozu, metabolik asidoz (yüksek doz)
Alerjik Anafilaksi (nadir)
Renal Nefrotoksisite (yüksek doz)

9. AŞIRI DOZ VE TOKSİSİTE

Parametre Bilgi
Toksik Doz > 200 mg/kg (çocuklar), > 300 mg/kg (yetişkinler)
Semptomlar Tinnitus, baş dönmesi, bulantı, kusma, hiperventilasyon, konfüzyon, ateş, koma, solunum depresyonu
Salisisizm Yüksek doz: tinnitus, işitme kaybı, konfüzyon, hiperventilasyon, metabolik asidoz
Tedavi Gastrik lavaj, aktif kömür, sıvı-elektrolit tedavisi, alkalizasyon, hemodiyaliz (şiddetli)
Antidot Spesifik antidot yok; semptomatik tedavi

10. TARİHSEL KULLANIM

Dönem Uygulama
1870'ler İlk sentezlenen salisilat türevi
1880'ler Ateş düşürücü ve ağrı kesici olarak kullanımı
1899 Aspirinin (asetilsalisilik asit) piyasaya sürülmesi
1900-1950 Romatizmal ateş tedavisinde yaygın kullanım
Günümüz Aspirin alternatifi, topikal kullanımlar

11. KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF)

Parametre Spesifikasyon (USP / Ph. Eur.)
Görünüm Beyaz, kristal toz veya pullar
Tanımlama Pozitif (Sodyum ve Salisilat testleri)
Tayin (kuru bazda) %99.0 – 101.0
pH (1:20 çözelti) 6.0 – 7.5
Kurutma Kaybı ≤ %0.5
Kızdırma Kalıntısı ≤ %0.1
Ağır Metaller (Pb olarak) ≤ 10 ppm
Arsenik (As) ≤ 1 ppm
Klorür (Cl) ≤ %0.02
Sülfat (SO₄) ≤ %0.02
Serbest Salisilik Asit ≤ %0.1
İlgili Maddeler (Safsızlıklar) Toplam ≤ %0.5
Kalıntı Çözücüler ICH Q3C gereksinimlerini karşılar
Mikrobiyal Limitler TAMC ≤ 1000 CFU/g, TYMC ≤ 100 CFU/g

12. DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ

Parametre Bilgi
Depolama Koşulları Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan
Kap Gereksinimleri Sıkıca kapalı, orijinal ambalaj, ışıktan koruyun
Korunması Gerekenler Işık, nem, kuvvetli asitler, demir tuzları
Raf Ömrü 36-60 ay (açılmamış orijinal ambalajında)
Kararlılık Notu Renk değişimi (sarılaşma) oksidasyonu gösterir; kullanmayın

13. AMBALAJ SEÇENEKLERİ

Ambalaj Tipi Miktar Malzeme
PE iç torbalı fiber varil 25 kg HDPE varil + PE torba
Alüminyum folyo torba 1-5 kg Lamine alüminyum
Cam şişe 100-500 g Kehribar cam
Big-Bag 500-1000 kg Polipropilen

14. GÜVENLİK VE SAĞLIK BİLGİLERİ

GHS Sınıflandırması (Dökme toz için)

Tehlike Sınıfı Kategori
Akut Toksisite (Oral) Kategori 4 (H302)
Cilt Tahrişi Kategori 2 (H315)
Ciddi Göz Hasarı Kategori 1 (H318)
Belirli Hedef Organ Toksisitesi Kategori 3 (H335)

Zararlılık İfadeleri (H-Codes)

Kod İfade
H302 Yutulması halinde zararlıdır
H315 Cilt tahrişine neden olur
H318 Ciddi göz hasarına neden olur
H335 Solunum yolu tahrişine neden olabilir

Önlem İfadeleri (P-Codes)

Kod İfade
P261 Tozunu solumaktan kaçının
P280 Koruyucu eldiven/gözlük kullanın
P301+P312 Yutulduğunda: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın
P305+P351+P338 Göz ile temasında: Su ile yıkayın; kontakt lensleri çıkarın; hemen tıbbi yardım alın

İlk Yardım Önlemleri

Maruziyet Yolu Yapılacak İşlem
Soluma Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın.
Cilt Teması Bol su ve sabunla yıkayın. Kontamine giysileri çıkarın.
Göz Teması En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Tıbbi yardım alın.
Yutma Ağızı çalkalayın. Kusmayı tetiklemeyin. Tıbbi yardım alın.
Aşırı Doz Tinnitus, konfüzyon, hiperventilasyon; acil tıbbi müdahale gerekir

15. KRİTİK UYUM BEYANLARI

Kriter Açıklama
Helal/Koşer Uygunluğu Sentetik bileşik; helal sertifikasyonu hammadde ve proses kontrolüne bağlıdır
GDO Durumu Sentez kaynaklı; GDO ile ilgisi yoktur
Allerjen İçermez; ancak aspirine alerjisi olanlarda çapraz reaksiyon nadirdir
Hamilelik (FDA) Kategori C (risk göz ardı edilemez; kullanımından kaçının)
Emzirme Geçer; süt ile atılır; dikkatli kullanım
Aspirin Alerjisi Çapraz reaktivite riski düşük ancak mevcut
Astım Bronkospazm riski (aspirin ile benzer)
Karaciğer Yetmezliği Dikkatli kullanım
Böbrek Yetmezliği Dikkatli kullanım

16. DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU

Bölge / Kurum Durum
Avrupa Birliği Onaylı tıbbi madde; OTC ve reçeteli formlar mevcuttur
ABD (FDA) Onaylı OTC ve reçeteli ilaç
Türkiye (TİTCK) Onaylı OTC ve reçeteli ilaç
İngiltere (MHRA) Onaylı OTC ve POM
Kanada (Health Canada) Onaylı OTC ilaç
Reçete Durumu OTC (düşük doz), Reçeteli (yüksek doz)

17. TAŞIMA BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
UN Numarası Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil)
Tehlike Sınıfı Uygulanamaz
Ambalaj Grubu Uygulanamaz
ADR/RID Düzenlenmemiştir
IMDG Kodu Düzenlenmemiştir
IATA (Hava) Düzenlenmemiştir
Deniz Kirletici Hayır

18. YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ

Parametre Bilgi
Yangın Tehlikesi Yanıcı değil (inorganik tuz)
Uygun Söndürücüler Su sisi (buğu), CO₂, kuru kimyasal toz
Özel Tehlikeler Isıtıldığında sodyum oksit (Na₂O), CO, CO₂ açığa çıkar
Bozunma Ürünleri Na₂O, CO, CO₂
Koruyucu Donanım Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi

19. KAZARA DÖKÜLME VE TEMİZLEME

Parametre Bilgi
Kişisel Koruma Nitril eldiven, koruyucu gözlük, toz maskesi (N95)
Temizleme Yöntemleri Mekanik olarak toplayın (süpürme veya spatül ile)
Çevresel Önlemler Drenajlara, toprağa ve yüzey sularına girmesini önleyin
Atık Bertarafı Yerel düzenlemelere göre; lisanslı bertaraf tesislerinde yakma veya gömme

20. DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR

Türü İsim
Türkçe İsimler Sodyum Salisilat, Monosodyum Salisilat, Salsonin, Diuratin, Sodyum o-hidroksibenzoat, Sodyum 2-hidroksibenzoat, Salisilik Asit Sodyum Tuzu
İngilizce İsimler Sodium Salicylate, Monosodium Salicylate, Sodium o-hydroxybenzoate, Sodium 2-hydroxybenzoate, Salicylic Acid Sodium Salt, Monosodium 2-hydroxybenzoate
CAS Numarası 54-21-7
EC Numarası 200-198-0
PubChem CID 516900
DrugBank ID DB01398

Ticari İsimler (Kısmi Liste):

  • Sodium Salicylate (Jenerik)

  • Salsonin

  • Diuratin

  • Çeşitli jenerikler

21. SODYUM SALİSİLAT VS ASPİRİN

Özellik Sodyum Salisilat Aspirin (Asetilsalisilik Asit)
Kimyasal Yapı C₇H₅NaO₃ C₉H₈O₄
COX İnhibisyonu Daha zayıf Daha güçlü
Anti-inflamatuar Etki Orta Güçlü
Antipiretik Etki İyi İyi
Analjezik Etki Orta Orta
Antiplatelet Etki Yok Evet
GI Tahriş Daha az Daha fazla
Tinnitus (Kulak Çınlaması) Yaygın Daha az yaygın
Çözünürlük (Suda) Çözünür Az çözünür
Tuz Formu Sodyum tuzu Asit
Uygulama Yolu Oral, Topikal Oral

22. ÖZET VE KRİTİK UYARILAR

Ürün Özeti

Parametre Değer
Ürün Sodyum Salisilat (Sodium Salicylate)
CAS 54-21-7
Görünüm Beyaz, kristal toz veya pullar
Molekül Ağırlığı 160.10 g/mol
Farmakolojik Sınıf Analjezik, Antipiretik, NSAID

Temel Özellikler

Özellik Açıklama
Farmakolojik Sınıf Analjezik, Antipiretik, NSAID
Etki Mekanizması COX-1 ve COX-2 inhibisyonu
Yarı Ömür ~2-4 saat (düşük doz)
Metabolizma Karaciğer
Atılım İdrar

Kritik Uyarılar

No Uyarı
1 Sodyum salisilat, aspirin alternatifi olarak kullanılır; gastrointestinal sistem üzerinde aspirinden daha hafif etkiye sahiptir.
2 Tinnitus (Kulak Çınlaması): Yüksek dozlarda yaygındır; doz azaltımı gerektirir.
3 Aspirin Alerjisi: Aspirine alerjisi olan hastalarda çapraz reaksiyon nadirdir ancak dikkatli kullanım gerekir.
4 Astım: Aspirin ile benzer şekilde bronkospazm riski vardır. Astımlı hastalarda dikkatli kullanın.
5 Gastrointestinal: Aspirinden daha az GI tahrişine neden olur, ancak uzun süreli kullanımda ülser riski mevcuttur.
6 Hamilelik: FDA Kategori C; hamilelik sırasında kullanımından kaçının.
7 Emzirme: Anne sütüne geçer; dikkatli kullanın.
8 Çocuklar: Reye sendromu riski nedeniyle (aspirin gibi) çocuklarda viral hastalıklar sırasında kullanımından kaçının.
9 Salisilat İntoleransı: Nadir durumlarda alerjik reaksiyonlar görülebilir.
10 Aşırı Doz: Tıbbi acil durumdur; salisisizm (tinnitus, konfüzyon, hiperventilasyon, metabolik asidoz) gelişebilir.

ÖNEMLİ BEYAN: Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve mevcut teknik verilere dayanarak hazırlanmıştır. Kullanıcı, ürünün kendi özel uygulamasına uygunluğunu belirlemek ve tüm yerel, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uymakla yükümlüdür. Bu belge tıbbi tavsiye yerine geçmez. Sodyum salisilat tıbbi rehberliğe göre kullanılmalıdır. Aşırı doz tıbbi bir acil durumdur ve derhal müdahale gerektirir. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır.

Resimler

Sorularınız mı var? Yardımcı olalım!

Etkili İş Çözümleri? — İletişime Geçin
Sürükle