Sorularınız mı var? Yardımcı olalım! İletişime Geçin
info@betakim.com.tr

Lityum Sitrat, Lithium Citrate, Trilithium Citrate, Lithium Citrate Tetrahydrate, Lithium Citrate Anhydrous, 919-16-4, 6080-58-6

Lityum Sitrat, Lithium Citrate, Trilithium Citrate, Lithium Citrate Tetrahydrate, Lithium Citrate Anhydrous, 919-16-4, 6080-58-6

LİTYUM SİTRAT – LITHIUM CITRATE

CAS Numarası: 919-16-4 (Anhidr / Çözelti), 6080-58-6 (Tetrahidrat)
EC Numarası (EINECS): 213-045-8
Moleküler Formül: C₆H₅Li₃O₇ (Anhidr), C₆H₅Li₃O₇·4H₂O (Tetrahidrat)
Moleküler Ağırlık: 209.92 g/mol (Anhidr), 281.98 g/mol (Tetrahidrat)

1. KİMLİK BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
Kimyasal Adı Lityum Sitrat / Trilithium Sitrat
Diğer İsimleri (Türkçe) Lityum Sitrat Tetrahidrat, Trilithium Sitrat
Diğer İsimleri (İngilizce) Lithium Citrate, Trilithium Citrate, Lithium Citrate Tetrahydrate, Trilithium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate
Kimyasal Sınıfı Organik lityum tuzu (sitrat)
CAS Numarası (Anhidr / Çözelti) 919-16-4
CAS Numarası (Tetrahidrat) 6080-58-6
EC Numarası (EINECS) 213-045-8
Görünüm (Katı) Beyaz, kristal toz (Tetrahidrat)
Görünüm (Çözelti) Berrak, renksiz sulu çözelti (%40 w/w)
Koku Kokusuz
Fiziksel Hal (20°C) Katı (toz) veya sıvı (çözelti)
Farmakolojik Sınıf Duygu durum düzenleyici, Antimanik ajan

2. FİZİKSEL ÖZELLİKLER

Özellik Değer
Fiziksel Hali (20°C) Katı (kristal toz) veya sıvı (çözelti)
Görünüm (Katı) Beyaz, kristal toz
Görünüm (Çözelti) Berrak, renksiz sulu çözelti
Koku Kokusuz
Molekül Ağırlığı (Anhidr) 209.92 g/mol
Molekül Ağırlığı (Tetrahidrat) 281.98 g/mol
Erime Noktası ~105°C'de ayrışır (dekompozisyon)
Suda Çözünürlük (20°C) Çözünür (~150 g/L)
Etanolde Çözünürlük Az çözünür
pH (Çözelti) ~7.0 – 8.5 (hafif alkali)

3. KİMYASAL ÖZELLİKLER

Özellik Bilgi
Kimyasal Formül (Anhidr) C₆H₅Li₃O₇
Kimyasal Formül (Tetrahidrat) C₆H₅Li₃O₇·4H₂O
Molekül Ağırlığı (Anhidr) 209.92 g/mol
Molekül Ağırlığı (Tetrahidrat) 281.98 g/mol
Kimyasal Sınıf Organik lityum tuzu (sitrat)
Yapı Sitrik asitin trilithium tuzu
IUPAC Adı Trilithium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate
Kararlılık Normal depolama koşullarında kararlı; ışıktan ve nemden koruyun
Higroskopiklik Düşük ila orta
Geçimsiz Maddeler Kuvvetli asitler (sitrik asit açığa çıkar), kuvvetli bazlar

Kimyasal Yapı (Şematik):

CH₂-COOLi
    |
HO-C-COOLi
    |
CH₂-COOLi

(Trilithium Sitrat)

4. FARMAKOLOJİK ETKİ MEKANİZMASI

Parametre Açıklama
Birincil Mekanizma İnositol monofosfataz enziminin inhibisyonu
Hedef Molekül İnositol monofosfataz (IMPase)
Etki İnositol fosfat döngüsünün bozulması; nörotransmitter salınımının modülasyonu
Nöroprotektif Etki Nörotrofik faktörlerin (BDNF) artışı; glutamat toksisitesinin azaltılması
Etki Başlangıcı 1-3 hafta (kronik kullanım)
Terapötik Aralık Dar (0.6-1.2 mmol/L kan lityum seviyesi)

5. TERAPÖTİK UYGULAMALAR

5.1. Birincil Endikasyonlar

Uygulama Açıklama Kanıt Düzeyi
Bipolar Bozukluk (Manik Epizod) Akut mani tedavisi Güçlü
Bipolar Bozukluk (İdame) Nüks önleme, duygu durum stabilizasyonu Güçlü
Depresyon (Adjuvan) Antidepresanlara yanıt vermeyen vakalarda ek tedavi Orta
Şizofreni (Adjuvan) Agresyon ve impulsivite kontrolü Orta
Nörodejeneratif Hastalıklar Alzheimer, Parkinson (araştırma aşamasında) Zayıf

5.2. Farmasötik Formlar

Form Konsantrasyon Uygulama Yolu Açıklama
Lityum Sitrat Şurup 300 mg/5 mL Oral Pediatrik ve geriatrik kullanım için sıvı form
Lityum Karbonat Tablet 300 mg, 450 mg Oral En yaygın form
Lityum Sitrat %40 Çözelti 400 mg/mL Oral (Dilüe edilerek) Esnek doz ayarlaması için

6. FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLER

Parametre Değer
Emilim (Oral) Hızlı ve tam (~%100)
Biyoyararlanım ~%100
Maksimum Plazma Konsantrasyonu (Tmax) 1-3 saat
Dağılım Hacmi (Vd) ~0.6-0.8 L/kg
Protein Bağlanması Yok (~%0)
Metabolizma Metabolize olmaz (idrar ile değişmeden atılır)
Yarı Ömür (Eliminasyon) ~18-24 saat (sağlıklı yetişkin)
Renal Klerens ~15-20 mL/dakika
Atılım İdrar ile (~%95)
Yarı Ömür (Böbrek Yetmezliği) Uzamış (48 saat)

7. DOZAJ VE UYGULAMA REHBERİ

7.1. Bipolar Bozukluk (Akut Mani)

Popülasyon Başlangıç Dozu İdame Dozu Hedef Kan Seviyesi
Yetişkin 300-600 mg/gün (Lityum Sitrat 1.2-1.8 g/gün) 900-1800 mg/gün (Lityum Sitrat 1.5-2.4 g/gün) 0.8-1.2 mmol/L
Yaşlı (>65) 150-300 mg/gün (Lityum Sitrat 0.6-1.2 g/gün) 300-900 mg/gün (Lityum Sitrat 1.2-1.8 g/gün) 0.4-0.8 mmol/L

7.2. Bipolar Bozukluk (İdame Tedavi)

Popülasyon İdame Dozu Hedef Kan Seviyesi
Yetişkin 600-1200 mg/gün (Lityum Sitrat 1.5-2.4 g/gün) 0.6-1.0 mmol/L
Yaşlı (>65) 300-600 mg/gün (Lityum Sitrat 1.2-1.8 g/gün) 0.4-0.8 mmol/L

7.3. Doz Dönüşüm Tablosu

Lityum Karbonat (mg) Lityum Sitrat (mg) Lityum Sitrat (mL %40 çözelti)
300 mg 520 mg 1.3 mL
450 mg 780 mg 1.95 mL
600 mg 1040 mg 2.6 mL
900 mg 1560 mg 3.9 mL

8. YAN ETKİLER

8.1. Yaygın Yan Etkiler

Tip Etkiler
Nörolojik İnce tremor, halsizlik, yorgunluk, sedasyon
Endokrin Poliüri, polidipsi (diabetes insipidus benzeri), hipotiroidi
Gastrointestinal Mide bulantısı, iştahsızlık, diyare
Renal Glomerüler filtrasyon azalması, nefrojenik diabetes insipidus
Dermatolojik Akne, makülopapüler döküntü

8.2. Ciddi Yan Etkiler

Tip Etkiler
Nörolojik Nörotoksisite (konfüzyon, disartri, ataksi, koma)
Kardiyovasküler Bradikardi, EKG değişiklikleri (T dalga düzleşmesi)
Renal Kronik interstisyel nefrit, nefrotik sendrom
Endokrin Hipotiroidi (ödem, kabızlık, kilo alma)

9. AŞIRI DOZ VE TOKSİSİTE

Parametre Bilgi
Toksik Doz > 1.5 mmol/L (kan lityum seviyesi)
Şiddetli Toksisite > 2.0 mmol/L
Semptomlar Bulantı, kusma, ishal, tremor, konfüzyon, ataksi, nistagmus, disartri, koma, konvülsiyon, kardiyak aritmi
Tedavi Gastrik lavaj, sıvı-elektrolit tedavisi, hemodiyaliz (şiddetli vakalarda)
Antidot Yok (hemodiyaliz)

10. TARİHSEL KULLANIM

Dönem Uygulama
1886 Coca-Cola orijinal formülasyonunda (iz miktarda)
1929 7Up orijinal formülasyonunda ("Lityum Sitrat" içeren içecek)
1948 ABD'de içeceklerde kullanımı yasaklandı
1970-günümüz Psikiyatrik tedavide duygu durum düzenleyici olarak kullanımı

11. KALİTE SPESİFİKASYONLARI (FARMASÖTİK SINIF)

11.1. Lityum Sitrat Toz (Tetrahidrat)

Parametre Spesifikasyon (USP / Ph. Eur.)
Görünüm Beyaz, kristal toz
Tanımlama Pozitif (Lityum ve Sitrat testleri)
Tayin (kuru bazda) %99.0 – 101.0
Nem İçeriği (Tetrahidrat) %24.0 – 28.0
pH (1:20 çözelti) 7.0 – 8.5
Klorür (Cl) ≤ 0.01%
Sülfat (SO₄) ≤ 0.02%
Ağır Metaller (Pb olarak) ≤ 10 ppm
Arsenik (As) ≤ 1 ppm
Kalsiyum (Ca) ≤ 0.01%
Magnezyum (Mg) ≤ 0.01%
Sodyum (Na) ≤ 0.01%
Potasyum (K) ≤ 0.01%
Kurutma Kaybı ≤ 1.0%
Kızdırma Kalıntısı ≤ 0.1%

11.2. Lityum Sitrat %40 w/w Çözelti

Parametre Spesifikasyon
Görünüm Berrak, renksiz çözelti
Tanımlama Pozitif (Lityum ve Sitrat testleri)
Tayin %39.0 – 41.0 w/w
pH 7.0 – 8.5
Ağır Metaller ≤ 10 ppm
Mikrobiyal Limitler TAMC ≤ 100 CFU/mL, TYMC ≤ 10 CFU/mL

12. DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ

Parametre Bilgi
Depolama Koşulları Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan
Kap Gereksinimleri Sıkıca kapalı, orijinal ambalaj (higroskopik)
Korunması Gerekenler Işık, nem, kuvvetli asitler
Raf Ömrü (Toz) 36-60 ay (açılmamış orijinal ambalajında)
Raf Ömrü (Çözelti) 24-36 ay (açılmamış orijinal ambalajında)

13. AMBALAJ SEÇENEKLERİ

Ambalaj Tipi Miktar Form
PE iç torbalı kraft torba 20 kg Toz
Plastik varil 250 kg Çözelti (%40 w/w)
Plastik kova 5-25 kg Toz
Cam şişe 1-5 kg Toz

14. GÜVENLİK VE SAĞLIK BİLGİLERİ

GHS Sınıflandırması (Toz için)

Tehlike Sınıfı Kategori
Akut Toksisite (Oral) Kategori 4 (H302)
Cilt Tahrişi Kategori 2 (H315)
Ciddi Göz Hasarı Kategori 1 (H318)
Belirli Hedef Organ Toksisitesi Kategori 3 (H335)

Zararlılık İfadeleri (H-Codes)

Kod İfade
H302 Yutulması halinde zararlıdır
H315 Cilt tahrişine neden olur
H318 Ciddi göz hasarına neden olur
H335 Solunum yolu tahrişine neden olabilir

Önlem İfadeleri (P-Codes)

Kod İfade
P261 Tozunu solumaktan kaçının
P280 Koruyucu eldiven/gözlük kullanın
P301+P312 Yutulduğunda: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİNİ/DOKTORU arayın
P305+P351+P338 Göz ile temasında: Su ile yıkayın; kontakt lensleri çıkarın; hemen tıbbi yardım alın

İlk Yardım Önlemleri

Maruziyet Yolu Yapılacak İşlem
Soluma Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın.
Cilt Teması Bol su ve sabunla yıkayın. Kontamine giysileri çıkarın.
Göz Teması En az 15 dakika bol su ile hemen durulayın. Tıbbi yardım alın.
Yutma Ağızı çalkalayın. Kusmayı tetiklemeyin. Tıbbi yardım alın.

15. KRİTİK UYUM BEYANLARI

Kriter Açıklama
Helal/Koşer Uygunluğu Sentetik bileşik; helal sertifikasyonu proses kontrolüne bağlıdır
GDO Durumu Sentez kaynaklı; GDO ile ilgisi yoktur
Hamilelik (FDA) Kategori D (riski vardır; fetal kardiyak anomaliler)
Emzirme Geçer (lityum anne sütüne geçer; dikkatli kullanım)
Böbrek Yetmezliği Kontrendikasyon (dikkatli doz ayarlaması gerekir)
Hipotiroidi İzlem gerekir (hipotiroidiye neden olabilir)
Dehidratasyon Riskli (lityum toksisitesine neden olabilir)
Tiyazid Diüretikler Etkileşim (lityum seviyesini artırır)

16. DÜZENLEYİCİ MEVZUAT DURUMU

Bölge / Kurum Durum
Avrupa Birliği Onaylı tıbbi madde (Reçeteli)
ABD (FDA) Onaylı reçeteli ilaç
Türkiye (TİTCK) Onaylı reçeteli ilaç
İngiltere (MHRA) Onaylı POM (Reçeteli)
Kanada (Health Canada) Onaylı reçeteli ilaç
DSÖ DSÖ Temel İlaçlar Listesi'nde yer alır
Reçete Durumu Reçeteli (kontrolsüz kullanılamaz)

17. TAŞIMA BİLGİLERİ

Parametre Bilgi
UN Numarası Düzenlenmemiştir (tehlikeli madde değil)
Tehlike Sınıfı Uygulanamaz
Ambalaj Grubu Uygulanamaz
ADR/RID Düzenlenmemiştir
IMDG Kodu Düzenlenmemiştir
IATA (Hava) Düzenlenmemiştir
Deniz Kirletici Hayır

18. YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ

Parametre Bilgi
Yangın Tehlikesi Yanıcı değil (inorganik tuz)
Uygun Söndürücüler Su sisi (buğu), CO₂, kuru kimyasal toz
Özel Tehlikeler Isıtıldığında lityum oksit (Li₂O), CO, CO₂ açığa çıkar
Bozunma Ürünleri Li₂O, CO, CO₂
Koruyucu Donanım Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi

19. KAZARA DÖKÜLME VE TEMİZLEME

Parametre Bilgi
Kişisel Koruma Nitril eldiven, koruyucu gözlük, toz maskesi (N95)
Temizleme Yöntemleri Mekanik olarak toplayın (süpürme veya spatül ile)
Çevresel Önlemler Drenajlara, toprağa ve yüzey sularına girmesini önleyin
Atık Bertarafı Yerel düzenlemelere göre; lisanslı bertaraf tesislerinde yakma veya gömme

20. DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR

Türü İsim
Türkçe İsimler Lityum Sitrat, Trilithium Sitrat, Lityum Sitrat Tetrahidrat
İngilizce İsimler Lithium Citrate, Trilithium Citrate, Lithium Citrate Tetrahydrate, Trilithium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate
CAS Numarası (Anhidr / Çözelti) 919-16-4
CAS Numarası (Tetrahidrat) 6080-58-6
EC Numarası 213-045-8
PubChem CID 3084039
DrugBank ID DB01356

Ticari İsimler (Kısmi Liste):

  • Lithium Citrate Syrup (Jenerik)

  • Quilonum®

  • Lithonate®

  • Lithobid® (Lityum Karbonat)

  • Eskalith® (Lityum Karbonat)

  • Çeşitli jenerikler

21. LİTYUM SİTRAT VS LİTYUM KARBONAT

Özellik Lityum Sitrat Lityum Karbonat
Moleküler Ağırlık 209.92 g/mol (Anhidr) 73.89 g/mol
Lityum İçeriği ~%18.3 ~%27.8
Çözünürlük (Suda) Çözünür Az çözünür
Form Toz veya Çözelti Tablet, Kapsül
Kullanım Şurup / Çözelti Tablet / Kapsül
Doz Daha yüksek mg dozu Daha düşük mg dozu
Gastrointestinal Daha iyi tolere Tahriş edebilir
Biyoyararlanım ~%100 ~%100

22. ÖZET VE KRİTİK UYARILAR

Ürün Özeti

Parametre Değer
Ürün Lityum Sitrat / Lithium Citrate
CAS (Anhidr / Çözelti) 919-16-4
CAS (Tetrahidrat) 6080-58-6
Görünüm Beyaz, kristal toz veya berrak çözelti
Molekül Ağırlığı 209.92 g/mol (Anhidr)
Farmakolojik Sınıf Duygu durum düzenleyici, Antimanik

Temel Özellikler

Özellik Açıklama
Farmakolojik Sınıf Duygu durum düzenleyici, Antimanik
Etki Mekanizması İnositol monofosfataz inhibisyonu
Hedef Kan Seviyesi 0.6-1.2 mmol/L
Yarı Ömür ~18-24 saat
Metabolizma Metabolize olmaz; idrar ile atılır

Kritik Uyarılar

No Uyarı
1 Lityum dar terapötik aralığa sahiptir (0.6-1.2 mmol/L). Kan seviyesi düzenli olarak izlenmelidir.
2 Nefrotoksisite: Uzun süreli kullanım böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Kreatinin ve BUN düzenli izlenmelidir.
3 Hipotiroidi: Uzun süreli kullanım hipotiroidiye neden olabilir. Tiroid fonksiyon testleri düzenli izlenmelidir.
4 Dehidratasyon: Sıvı kaybı (kusma, diyare, terleme) lityum toksisitesine neden olabilir. Hastalar hidrate olmalıdır.
5 İlaç Etkileşimleri: Tiyazid diüretikler, NSAİİ'ler, ACE inhibitörleri lityum seviyesini artırabilir.
6 Tremor: İnce tremor yaygındır; şiddetli tremor toksisite belirtisi olabilir.
7 Hamilelik: FDA Kategori D; fetal kardiyak anomaliler riski. Hamilelikte kullanımı doktor kontrolünde olmalıdır.
8 Emzirme: Lityum anne sütüne geçer; emzirme döneminde dikkatli kullanım gerekir.
9 Aşırı Doz: Tıbbi acil durumdur; hemodiyaliz gerekebilir.
10 Tarihsel Kullanım: Eski Coca-Cola ve 7Up formülasyonlarında kullanılmıştır; günümüzde içeceklerde kullanımı yasaktır.

ÖNEMLİ BEYAN: Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve mevcut teknik verilere dayanarak hazırlanmıştır. Kullanıcı, ürünün kendi özel uygulamasına uygunluğunu belirlemek ve tüm yerel, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uymakla yükümlüdür. Bu belge tıbbi tavsiye yerine geçmez. Lityum tıbbi rehberliğe göre kullanılmalıdır. Kan lityum seviyesi düzenli olarak izlenmelidir. Aşırı doz tıbbi bir acil durumdur ve derhal müdahale gerektirir. Tam güvenlik, depolama, kullanım, taşıma, atık ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurulmalıdır.

Resimler

Sorularınız mı var? Yardımcı olalım!

Etkili İş Çözümleri? — İletişime Geçin
Sürükle